Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přesnost elektronických apexlokátorů ProMark, RootZX II a NRG Rider na pracovní délce vícekořenových zubů

21. června 2017 aktualizováno: Neville McDonald, University of Michigan

Hodnocení in vivo elektronických apexlokátorů ProMark, Root ZX II a NRG Rider na přesnost pracovní délky molárů

Účelem této studie je porovnat přesnost různých apexlokátorů. Před terapií kořenového kanálku používají zubní lékaři zařízení zvané elektronický apex lokátor (EAL) k měření kořenového kanálku a k lokalizaci jeho otvoru na špičce kořene zubu (tzv. apikální foramen). Kořenový kanálek ​​je prostor uvnitř kořene zubu. Pokud se tkáň v kořenovém kanálku infikuje, mohou zubní lékaři provést terapii kořenového kanálku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie vygeneruje data pro srovnání účinnosti tří různých výrobců nástroje běžně používaného na zubních klinikách. Přístroje jsou známé jako elektronické apex lokátory (EAL). Elektronické apexlokátory se používají k měření délky kořenového kanálku a k lokalizaci jeho otvoru na konci kořene zubu (tzv. apikální foramen). Kořenový kanálek ​​je prostor uvnitř kořene zubu. Pokud tkáň v kořenovém kanálku onemocní, mohou zubní lékaři provést terapii kořenového kanálku; z tohoto důvodu je přesnost EAL velmi důležitá.

V této studii budou pacienti, u kterých je plánována extrakce zubu jako součást jejich standardní péče, předběžně vyšetřeni záznamem o kandidatuře jako subjekty studie. Pokud plánovaní pacienti projdou kontrolou jejich záznamů jako potenciálně způsobilí, pak je studijní tým osloví v době jejich konzultační návštěvy před extrakcí (toto je návštěva, která se uskuteční před návštěvou extrakce). Pro tuto studii jsou vhodné pouze zuby, které mají být extrahovány. V den standardní péče o zub nebo extrakce zubů před extrakcí provede studijní tým měření s EAL. Po měření EAL proběhne standardní extrakce péče jako standardní péče, mimo studii a klinikem pacienta. Extrahované zuby budou poskytnuty studijnímu týmu, pokud nejsou potřebné pro další patologické vyšetření (vytržené zuby jsou obvykle vyřazeny a jen zřídka jsou odeslány do laboratoře k další analýze). Také zuby musí být extrahovány bez zlomení. studijní tým je bude analyzovat (ex-vivo), aby se vytvořila skutečná měření kořenů, která budou porovnána s daty vytvořenými před extrakcí přístroji, které jsou předmětem této studie. Přístroje jsou předmětem této studie, ale data in vivo generovaná přístroji budou porovnána s ex vivo daty získanými měřením po extrakci zubu/zubu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • U of Michigan School of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jedinci, kteří potřebují extrakci vícekořenových zubů

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Být dospělým starším 18 let.
  2. Vícekořenové zuby (moláry nebo premoláry) plánované k extrakci z důvodu nerestaurovatelnosti, ortodontických nebo parodontálních důvodů
  3. Být schopen porozumět a poskytnout informovaný souhlas s účastí v protokolu

Kritéria vyloučení:

  1. Jakékoli onemocnění jater, ledvin, srdce, krve, metabolické nebo systémové onemocnění, které může ztížit provedení protokolu nebo interpretaci výsledků
  2. Anamnéza syfilis, HIV, hepatitidy B nebo hepatitidy C
  3. Těhotná
  4. V současné době přijímá radiaci
  5. Jakýkoli jiný zdravotní/fyzický stav, který PI považuje za nepřijatelný pro účast.
  6. Pacient není schopen poskytnout informovaný souhlas
  7. Plánujte účast v další klinické studii do 30 dnů od vstupu do této studie
  8. Zub s "neporušenou korunkou"
  9. Přítomnost elektronického implantovatelného zařízení (kardiostimulátor atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Trhání zubu
Intervencí je extrakce zubu pro posouzení různých apexlokátorů. Všichni lidé ve studii přispějí jedním nebo více zuby, které budou extrahovány pro jiné klinické účely, pro srovnávací testování zařízení
Přístroj: ProMark (extrakce zubu pro posouzení různých apexlokátorů)
Účelem této studie je porovnat přesnost různých apexlokátorů na zubech, které jsou naplánovány na extrakci. Před terapií kořenového kanálku používají zubní lékaři zařízení zvané elektronický apex lokátor (EAL) k měření kořenového kanálku a k lokalizaci jeho otvoru na špičce kořene zubu (tzv. apikální foramen). Kořenový kanálek ​​je prostor uvnitř kořene zubu. Pokud se tkáň v kořenovém kanálku infikuje, mohou zubní lékaři provést terapii kořenového kanálku.
Přístroj: Root ZX II (extrakce zubu pro posouzení různých apex lokátorů)
Účelem této studie je porovnat přesnost různých apexlokátorů na zubech, které jsou naplánovány na extrakci. Před terapií kořenového kanálku používají zubní lékaři zařízení zvané elektronický apex lokátor (EAL) k měření kořenového kanálku a k lokalizaci jeho otvoru na špičce kořene zubu (tzv. apikální foramen). Kořenový kanálek ​​je prostor uvnitř kořene zubu. Pokud se tkáň v kořenovém kanálku infikuje, mohou zubní lékaři provést terapii kořenového kanálku.
Přístroj: NRG Rider (extrakce zubu pro posouzení různých apex lokátorů)
Účelem této studie je porovnat přesnost různých apexlokátorů na zubech, které jsou naplánovány na extrakci. Před terapií kořenového kanálku používají zubní lékaři zařízení zvané elektronický apex lokátor (EAL) k měření kořenového kanálku a k lokalizaci jeho otvoru na špičce kořene zubu (tzv. apikální foramen). Kořenový kanálek ​​je prostor uvnitř kořene zubu. Pokud se tkáň v kořenovém kanálku infikuje, mohou zubní lékaři provést terapii kořenového kanálku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření délky zubu po extrakci
Časové okno: 48 hodin po extrakci
Kodak 9000 3D se používá jako maloobjemové zorné pole (FOV) CBCT na základě jeho skenu, který umožňuje rekonstrukce kuželového paprsku na 0,076 mm s minimální nesrovnalostí ve srovnání s histologickými řezy. Extrahované zuby jsou zobrazeny a řezy zkontrolovány z hlediska přesnosti
48 hodin po extrakci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Neville McDonald, BDS, MS, University of Michigan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

21. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

21. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

13. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HUM00093162

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemoci zubní dřeně

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit