Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nøyaktighet av elektroniske Apex-lokalisatorer ProMark, RootZX II og NRG Rider på arbeidslengden til flerrotede tenner

21. juni 2017 oppdatert av: Neville McDonald, University of Michigan

En in vivo-evaluering av ProMark-, Root ZX II- og NRG Rider Electronic Apex Locators på nøyaktigheten av arbeidslengden til jekslene

Hensikten med denne studien er å sammenligne nøyaktigheten til forskjellige apex-lokalisatorer. Før rotfyllingsbehandling bruker tannleger en enhet som kalles en elektronisk apex locator (EAL) for å måle rotkanalen og for å finne åpningen ved tuppen av tannroten (kalt apikale foramen). En rotfylling er rommet inne i roten av en tann. Hvis vevet i rotkanalen blir infisert, kan tannleger utføre rotbehandling.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil generere data for å sammenligne effektiviteten til tre forskjellige produsenter av et instrument som vanligvis brukes i tannklinikker. Instrumentene er kjent som elektroniske apex locators (EAL). Elektroniske apex-lokaliser brukes til å måle lengden på en rotkanal og for å finne åpningen ved enden av tannroten (kalt apikale foramen). En rotfylling er rommet inne i roten av en tann. Hvis vevet i rotkanalen blir syk, kan tannleger utføre rotbehandling; av denne grunn er nøyaktigheten til EAL svært viktig.

I denne studien vil pasienter som er planlagt for tannekstraksjon som en del av deres standardbehandling bli forhåndsscreenet ved journalgjennomgang for kandidatur som studieobjekt. Hvis de planlagte pasientene vises som potensielt kvalifiserte ved å gå gjennom journalene deres, vil de bli kontaktet av studieteamet på tidspunktet for konsultasjonsbesøket før ekstraksjon (dette er et besøk som finner sted før ekstraksjonsbesøket). Kun tenner som skal trekkes ut er egnet for denne studien. På dagen for deres standard pleie tann eller tenner ekstraksjon(er) før ekstraksjonen vil studieteamet utføre målinger med EALs. Etter EAL-målingene vil standardbehandlingsekstraksjoner skje som standardbehandling, utenfor studien og av pasientens kliniker. Uttrukket tenner vil bli gitt til studieteamet så lenge de ikke er nødvendige for videre patologisk gjennomgang (ekstraherte tenner blir vanligvis kassert og sendes sjelden til et laboratorium for videre analyse). Også tennene må trekkes ut uten å knekke. studieteamet vil analysere dem (ex-vivo) for å generere sanne rotmålinger som vil bli sammenlignet med dataene generert før utvinning av instrumentene som er gjenstand for denne studien. Instrumentene er gjenstand for denne studien, men in-vivo-data generert av instrumentene vil bli sammenlignet med ex-vivo-data oppnådd ved målinger etter at tannen/tennene er/er trukket ut.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • U of Michigan School of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer som trenger ekstraksjon av flerrotede tenner

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Være en voksen over 18 år.
  2. Multirotede tenner (molar eller premolar) planlagt for ekstraksjon på grunn av manglende restaurering, kjeveortopedisk eller periodontale årsaker
  3. Kunne forstå og gi informert samtykke for deltakelse i protokollen

Ekskluderingskriterier:

  1. Enhver lever-, nyre-, hjerte-, blod-, metabolsk eller systemisk sykdom som kan gjøre utførelse av protokollen eller tolkning av resultatene vanskelig
  2. Historie med syfilis, HIV, Hepatitt B eller Hepatitt C
  3. Gravid
  4. Mottar for tiden stråling
  5. Enhver annen medisinsk/fysisk tilstand PI anser som uakseptabel for deltakelse.
  6. Pasienten kan ikke gi informert samtykke
  7. Planlegg å delta i en annen klinisk studie innen 30 dager etter inntreden i denne studien
  8. Tann med "ikke-intakt krone"
  9. Tilstedeværelse av en elektronisk implanterbar enhet (pacemaker osv.)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Tannekstraksjon
Intervensjon er tannekstraksjon for vurdering av forskjellige apex-lokaliser. Alle personer i studien vil bidra med en eller flere tenner, som vil bli ekstrahert for andre kliniske formål, for komparativ testing
Hensikten med denne studien er å sammenligne nøyaktigheten til forskjellige apex-lokalisatorer på tenner som er planlagt for ekstraksjoner. Før rotfyllingsbehandling bruker tannleger en enhet som kalles en elektronisk apex locator (EAL) for å måle rotkanalen og for å finne åpningen ved tuppen av tannroten (kalt apikale foramen). En rotfylling er rommet inne i roten av en tann. Hvis vevet i rotkanalen blir infisert, kan tannleger utføre rotbehandling.
Hensikten med denne studien er å sammenligne nøyaktigheten til forskjellige apex-lokalisatorer på tenner som er planlagt for ekstraksjoner. Før rotfyllingsbehandling bruker tannleger en enhet som kalles en elektronisk apex locator (EAL) for å måle rotkanalen og for å finne åpningen ved tuppen av tannroten (kalt apikale foramen). En rotfylling er rommet inne i roten av en tann. Hvis vevet i rotkanalen blir infisert, kan tannleger utføre rotbehandling.
Hensikten med denne studien er å sammenligne nøyaktigheten til forskjellige apex-lokalisatorer på tenner som er planlagt for ekstraksjoner. Før rotfyllingsbehandling bruker tannleger en enhet som kalles en elektronisk apex locator (EAL) for å måle rotkanalen og for å finne åpningen ved tuppen av tannroten (kalt apikale foramen). En rotfylling er rommet inne i roten av en tann. Hvis vevet i rotkanalen blir infisert, kan tannleger utføre rotbehandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tannlengdemåling etter ekstraksjon
Tidsramme: 48 timer etter ekstraksjon
En Kodak 9000 3D brukes som et lite volum synsfelt (FOV) CBCT basert på skanningen for å tillate kjeglestrålerekonstruksjoner på 0,076 mm med et minimalt avvik sammenlignet med histologiske seksjoner. De ekstraherte tennene avbildes og skivene vurderes for nøyaktighet
48 timer etter ekstraksjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Neville McDonald, BDS, MS, University of Michigan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2015

Primær fullføring (Faktiske)

21. juni 2017

Studiet fullført (Faktiske)

21. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2015

Først lagt ut (Anslag)

13. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HUM00093162

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere