Точность электронных апекслокаторов ProMark, RootZX II и NRG Rider на рабочей длине многокорневых зубов
Оценка in vivo электронных апекслокаторов ProMark, Root ZX II и NRG Rider на точность определения рабочей длины моляров
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В ходе этого исследования будут получены данные для сравнения эффективности инструментов трех различных производителей, обычно используемых в стоматологических клиниках. Эти инструменты известны как электронные апекслокаторы (EAL). Электронные апекслокаторы используются для измерения длины корневого канала и определения его отверстия в конце корня зуба (так называемом апикальном отверстии). Корневой канал – это пространство внутри корня зуба. Если ткань в корневом канале заболевает, стоматологи могут проводить лечение корневых каналов; по этой причине точность EAL очень важна.
В этом исследовании пациенты, которым запланировано удаление зуба в рамках их стандарта лечения, будут предварительно проверены путем рассмотрения записей на предмет кандидатуры в качестве субъектов исследования. Если запланированные пациенты проходят скрининг как потенциально подходящие путем просмотра их записей, исследовательская группа свяжется с ними во время консультационного визита перед экстракцией (это визит, который происходит до визита для экстракции). Для этого исследования подходят только зубы, которые планируется удалить. В день стандартного ухода за зубом или удалением зубов перед удалением исследовательская группа проведет измерения с помощью EAL. После измерений EAL стандартное извлечение медицинской помощи будет проводиться как стандартная медицинская помощь, вне исследования и лечащим врачом пациента. Удаленные зубы будут переданы исследовательской группе до тех пор, пока они не потребуются для дальнейшего патологического анализа (удаленные зубы обычно выбрасываются и редко отправляются в лабораторию для дальнейшего анализа). Кроме того, зубы должны быть удалены без поломки. исследовательская группа проанализирует их (ex-vivo) для получения истинных измерений корней, которые будут сравниваться с данными, полученными до извлечения с помощью инструментов, являющихся предметом этого исследования. Инструменты являются предметом этого исследования, но данные in vivo, полученные с помощью инструментов, будут сравниваться с данными ex vivo, полученными в результате измерений после удаления зуба/зубов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- U of Michigan School of Dentistry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Быть взрослым старше 18 лет.
- Многокорневые зубы (моляры или премоляры), подлежащие удалению из-за невозможности восстановления, ортодонтических или пародонтологических причин
- Уметь понимать и давать информированное согласие на участие в протоколе
Критерий исключения:
- Любые заболевания печени, почек, сердца, крови, метаболические или системные заболевания, которые могут затруднить выполнение протокола или интерпретацию результатов.
- История сифилиса, ВИЧ, гепатита B или гепатита C
- Беременная
- В настоящее время получает облучение
- Любое другое медицинское/физическое состояние, которое PI считает неприемлемым для участия.
- Пациент не может дать информированное согласие
- Планируйте участие в другом клиническом испытании в течение 30 дней после включения в это исследование.
- Зуб с «несохранившейся коронкой»
- Наличие электронного имплантируемого устройства (кардиостимулятор и т. д.)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Удаление зуба
Вмешательство – удаление зуба для оценки различных локаторов верхушки корня.
Все люди, участвующие в исследовании, внесут один или несколько зубов, которые будут удалены для других клинических целей, для сравнительного тестирования устройства.
|
Целью данного исследования является сравнение точности различных апекслокаторов на зубах, которые планируется удалить.
Перед лечением корневых каналов стоматологи используют устройство, называемое электронным апекслокатором (EAL), для измерения корневого канала и определения его отверстия на кончике корня зуба (называемого апикальным отверстием).
Корневой канал – это пространство внутри корня зуба.
Если ткань в корневом канале инфицируется, стоматологи могут провести лечение корневых каналов.
Целью данного исследования является сравнение точности различных апекслокаторов на зубах, которые планируется удалить.
Перед лечением корневых каналов стоматологи используют устройство, называемое электронным апекслокатором (EAL), для измерения корневого канала и определения его отверстия на кончике корня зуба (называемого апикальным отверстием).
Корневой канал – это пространство внутри корня зуба.
Если ткань в корневом канале инфицируется, стоматологи могут провести лечение корневых каналов.
Целью данного исследования является сравнение точности различных апекслокаторов на зубах, которые планируется удалить.
Перед лечением корневых каналов стоматологи используют устройство, называемое электронным апекслокатором (EAL), для измерения корневого канала и определения его отверстия на кончике корня зуба (называемого апикальным отверстием).
Корневой канал – это пространство внутри корня зуба.
Если ткань в корневом канале инфицируется, стоматологи могут провести лечение корневых каналов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение длины зуба после удаления
Временное ограничение: 48 часов после извлечения
|
Kodak 9000 3D используется в качестве КЛКТ с малым полем зрения (FOV) на основе его сканирования, чтобы обеспечить реконструкцию конусным лучом на 0,076 мм с минимальным расхождением по сравнению с гистологическими срезами.
Удаленные зубы визуализируются, а срезы проверяются на точность.
|
48 часов после извлечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Neville McDonald, BDS, MS, University of Michigan
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00093162
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .