Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nauwkeurigheid van elektronische apexlocators ProMark, RootZX II en NRG Rider op werklengte van tanden met meerdere wortels

21 juni 2017 bijgewerkt door: Neville McDonald, University of Michigan

Een in vivo evaluatie van de ProMark, Root ZX II en NRG Rider elektronische apexlocators over de nauwkeurigheid van de werklengte van kiezen

Het doel van deze studie is om de nauwkeurigheid van verschillende apex locators te vergelijken. Voorafgaand aan de wortelkanaalbehandeling gebruiken tandartsen een apparaat dat een elektronische apexlocator (EAL) wordt genoemd om het wortelkanaal te meten en de opening aan het uiteinde van de tandwortel (het apicale foramen) te lokaliseren. Een wortelkanaalbehandeling is de ruimte in de wortel van een tand. Als het weefsel in het wortelkanaal geïnfecteerd raakt, kunnen tandartsen wortelkanaalbehandelingen uitvoeren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal gegevens genereren om de werkzaamheid van drie verschillende fabrikanten van een instrument dat gewoonlijk in tandheelkundige klinieken wordt gebruikt, te vergelijken. De instrumenten staan ​​bekend als elektronische apex locators (EAL). Elektronische apexlocators worden gebruikt om de lengte van een wortelkanaal te meten en om de opening aan het einde van de tandwortel te lokaliseren (het apicale foramen genoemd). Een wortelkanaalbehandeling is de ruimte in de wortel van een tand. Als het weefsel in het wortelkanaal ziek wordt, kunnen tandartsen een wortelkanaalbehandeling uitvoeren; om deze reden is de nauwkeurigheid van de EAL erg belangrijk.

In deze studie zullen patiënten bij wie het trekken van tanden is gepland als onderdeel van hun zorgstandaard, vooraf worden gescreend door middel van dossierbeoordeling voor kandidatuur als proefpersoon. Als de geplande patiënten screenen als mogelijk in aanmerking komend door hun gegevens te bekijken, zullen ze door het onderzoeksteam worden benaderd op het moment van hun pre-extractie consultatiebezoek (dit is een bezoek dat plaatsvindt voorafgaand aan het extractiebezoek). Alleen tanden waarvan gepland is dat ze getrokken moeten worden, zijn geschikt voor dit onderzoek. Op de dag van hun standaardzorgtand of tandextractie(s) voorafgaand aan de extractie zal het onderzoeksteam metingen uitvoeren met de EAL's. Na de EAL-metingen zullen extracties volgens de standaardzorg plaatsvinden als standaardzorg, buiten het onderzoek om, en door de clinicus van de patiënt. Geëxtraheerde tanden worden aan het onderzoeksteam gegeven zolang ze niet nodig zijn voor verder pathologisch onderzoek (geëxtraheerde tanden worden meestal weggegooid en zelden naar een laboratorium gestuurd voor verdere analyse). Ook moeten de tanden getrokken worden zonder te breken. het onderzoeksteam zal ze analyseren (ex-vivo) om echte wortelmetingen te genereren die zullen worden vergeleken met de gegevens die zijn gegenereerd voorafgaand aan de extractie door de instrumenten die het onderwerp zijn van deze studie. De instrumenten zijn het onderwerp van deze studie, maar in-vivo-gegevens die door de instrumenten worden gegenereerd, zullen worden vergeleken met ex-vivo-gegevens die zijn verkregen door metingen nadat de tand/tanden is/worden getrokken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • U of Michigan School of Dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Individuen die extractie van tanden met meerdere wortels nodig hebben

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Wees een volwassene ouder dan 18 jaar.
  2. Tanden met meerdere wortels (molaar of premolaar) gepland voor extractie vanwege niet-herstelbaarheid, orthodontische of parodontale redenen
  3. In staat zijn om geïnformeerde toestemming voor deelname aan het protocol te begrijpen en te geven

Uitsluitingscriteria:

  1. Elke lever-, nier-, hart-, bloed-, stofwisselings- of systemische aandoening die de uitvoering van het protocol of de interpretatie van de resultaten bemoeilijkt
  2. Geschiedenis van syfilis, HIV, Hepatitis B of Hepatitis C
  3. Zwanger
  4. Ontvangt momenteel straling
  5. Elke andere medische/fysieke aandoening die de PI onaanvaardbaar acht voor deelname.
  6. Patiënt kan geen geïnformeerde toestemming geven
  7. Plan deelname aan een ander klinisch onderzoek binnen 30 dagen na deelname aan dit onderzoek
  8. Tand met "niet-intacte kroon"
  9. Aanwezigheid van een elektronisch implanteerbaar apparaat (pacemaker, enz.)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Tand extractie
Interventie is tandextractie voor beoordeling van verschillende apexlocators. Alle mensen in het onderzoek dragen een of meer tanden bij, die voor andere klinische doeleinden worden geëxtraheerd, voor vergelijkende tests van apparaten
Het doel van deze studie is om de nauwkeurigheid te vergelijken van verschillende apex-locators op tanden die gepland staan ​​voor extractie. Voorafgaand aan de wortelkanaalbehandeling gebruiken tandartsen een apparaat dat een elektronische apexlocator (EAL) wordt genoemd om het wortelkanaal te meten en de opening aan het uiteinde van de tandwortel (het apicale foramen) te lokaliseren. Een wortelkanaalbehandeling is de ruimte in de wortel van een tand. Als het weefsel in het wortelkanaal geïnfecteerd raakt, kunnen tandartsen wortelkanaalbehandelingen uitvoeren.
Het doel van deze studie is om de nauwkeurigheid te vergelijken van verschillende apex-locators op tanden die gepland staan ​​voor extractie. Voorafgaand aan de wortelkanaalbehandeling gebruiken tandartsen een apparaat dat een elektronische apexlocator (EAL) wordt genoemd om het wortelkanaal te meten en de opening aan het uiteinde van de tandwortel (het apicale foramen) te lokaliseren. Een wortelkanaalbehandeling is de ruimte in de wortel van een tand. Als het weefsel in het wortelkanaal geïnfecteerd raakt, kunnen tandartsen wortelkanaalbehandelingen uitvoeren.
Het doel van deze studie is om de nauwkeurigheid te vergelijken van verschillende apex-locators op tanden die gepland staan ​​voor extractie. Voorafgaand aan de wortelkanaalbehandeling gebruiken tandartsen een apparaat dat een elektronische apexlocator (EAL) wordt genoemd om het wortelkanaal te meten en de opening aan het uiteinde van de tandwortel (het apicale foramen) te lokaliseren. Een wortelkanaalbehandeling is de ruimte in de wortel van een tand. Als het weefsel in het wortelkanaal geïnfecteerd raakt, kunnen tandartsen wortelkanaalbehandelingen uitvoeren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tandlengtemeting na extractie
Tijdsspanne: 48 uur na extractie
Een Kodak 9000 3D wordt gebruikt als een CBCT met klein volume (FOV) op basis van de scan om cone beam-reconstructies op 0,076 mm mogelijk te maken met een minimale discrepantie in vergelijking met histologische secties. De geëxtraheerde tanden worden afgebeeld en plakjes worden beoordeeld op nauwkeurigheid
48 uur na extractie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Neville McDonald, BDS, MS, University of Michigan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 augustus 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 augustus 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

13 augustus 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HUM00093162

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren