Dokładność elektronicznych endometrów ProMark, RootZX II i NRG Rider na długości roboczej zębów wielokorzeniowych
Ocena in vivo elektronicznych lokalizatorów wierzchołków ProMark, Root ZX II i NRG Rider pod kątem dokładności długości roboczej zębów trzonowych
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie to wygeneruje dane do porównania skuteczności trzech różnych producentów instrumentów powszechnie stosowanych w klinikach dentystycznych. Instrumenty są znane jako elektroniczne lokalizatory wierzchołka (EAL). Elektroniczne lokalizatory wierzchołka służą do pomiaru długości kanału korzeniowego oraz do zlokalizowania jego ujścia na końcu korzenia zęba (zwanego otworem wierzchołkowym). Kanał korzeniowy to przestrzeń wewnątrz korzenia zęba. Jeśli tkanka w kanale korzeniowym ulegnie zmianie, dentyści mogą przeprowadzić leczenie kanałowe; z tego powodu dokładność EAL jest bardzo ważna.
W tym badaniu pacjenci, u których zaplanowano ekstrakcję zęba w ramach standardowej opieki, zostaną wstępnie przebadani przez przegląd dokumentacji pod kątem kandydatury na uczestników badania. Jeśli zaplanowani pacjenci zostaną uznani za potencjalnie kwalifikujących się poprzez przejrzenie ich dokumentacji, wówczas zespół badawczy skontaktuje się z nimi w czasie ich wizyty konsultacyjnej przed ekstrakcją (jest to wizyta, która ma miejsce przed wizytą ekstrakcyjną). Do tego badania nadają się tylko zęby przeznaczone do usunięcia. W dniu standardowej pielęgnacji zęba lub ekstrakcji zębów przed ekstrakcją zespół badawczy przeprowadzi pomiary z EAL. Po pomiarach EAL standardowe ekstrakcje pielęgnacyjne będą wykonywane jako standardowa opieka, poza badaniem i przez klinicystę pacjenta. Usunięte zęby zostaną przekazane zespołowi badawczemu, o ile nie będą potrzebne do dalszej oceny patologicznej (wyrwane zęby są zwykle odrzucane i rzadko wysyłane do laboratorium w celu dalszej analizy). Również zęby muszą być usunięte bez łamania. zespół badawczy przeanalizuje je (ex-vivo) w celu wygenerowania rzeczywistych pomiarów korzeni, które zostaną porównane z danymi wygenerowanymi przed ekstrakcją przez instrumenty będące przedmiotem tego badania. Instrumenty są przedmiotem tego badania, ale dane in vivo generowane przez instrumenty zostaną porównane z danymi ex vivo uzyskanymi podczas pomiarów po ekstrakcji zęba/zębów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- U of Michigan School of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Być osobą dorosłą powyżej 18 roku życia.
- Zęby wielokorzeniowe (trzonowe lub przedtrzonowe) przeznaczone do ekstrakcji z powodu braku możliwości odbudowy, przyczyn ortodontycznych lub periodontologicznych
- Być w stanie zrozumieć i wyrazić świadomą zgodę na udział w protokole
Kryteria wyłączenia:
- Jakakolwiek choroba wątroby, nerek, serca, krwi, metaboliczna lub ogólnoustrojowa, która może utrudniać wykonanie protokołu lub interpretację wyników
- Historia kiły, HIV, wirusowego zapalenia wątroby typu B lub zapalenia wątroby typu C
- W ciąży
- Obecnie odbiera promieniowanie
- Każdy inny stan medyczny/fizyczny, który PI uzna za niedopuszczalny do udziału.
- Pacjent niezdolny do wyrażenia świadomej zgody
- Zaplanuj udział w innym badaniu klinicznym w ciągu 30 dni od rozpoczęcia tego badania
- Ząb z „nienaruszoną koroną”
- Obecność wszczepialnego urządzenia elektronicznego (rozrusznik serca itp.)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wyrywanie zęba
Interwencja polega na ekstrakcji zęba w celu oceny różnych lokalizatorów wierzchołka.
Wszystkie osoby biorące udział w badaniu przekażą jeden lub więcej zębów, które zostaną usunięte do innych celów klinicznych, do testów porównawczych urządzeń
|
Celem tego badania jest porównanie dokładności różnych lokalizatorów wierzchołków zębów, które mają zostać usunięte.
Przed leczeniem kanałowym dentyści używają urządzenia zwanego elektronicznym lokalizatorem wierzchołka (EAL) do pomiaru kanału korzeniowego i zlokalizowania jego otworu na wierzchołku korzenia zęba (zwanego otworem wierzchołkowym).
Kanał korzeniowy to przestrzeń wewnątrz korzenia zęba.
W przypadku zakażenia tkanek w kanale korzeniowym dentyści mogą przeprowadzić leczenie kanałowe.
Celem tego badania jest porównanie dokładności różnych lokalizatorów wierzchołków zębów, które mają zostać usunięte.
Przed leczeniem kanałowym dentyści używają urządzenia zwanego elektronicznym lokalizatorem wierzchołka (EAL) do pomiaru kanału korzeniowego i zlokalizowania jego otworu na wierzchołku korzenia zęba (zwanego otworem wierzchołkowym).
Kanał korzeniowy to przestrzeń wewnątrz korzenia zęba.
W przypadku zakażenia tkanek w kanale korzeniowym dentyści mogą przeprowadzić leczenie kanałowe.
Celem tego badania jest porównanie dokładności różnych lokalizatorów wierzchołków zębów, które mają zostać usunięte.
Przed leczeniem kanałowym dentyści używają urządzenia zwanego elektronicznym lokalizatorem wierzchołka (EAL) do pomiaru kanału korzeniowego i zlokalizowania jego otworu na wierzchołku korzenia zęba (zwanego otworem wierzchołkowym).
Kanał korzeniowy to przestrzeń wewnątrz korzenia zęba.
W przypadku zakażenia tkanek w kanale korzeniowym dentyści mogą przeprowadzić leczenie kanałowe.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar długości zęba po ekstrakcji
Ramy czasowe: 48 godzin po ekstrakcji
|
Kodak 9000 3D jest używany jako pole widzenia (FOV) CBCT o małej objętości w oparciu o jego skan, aby umożliwić rekonstrukcje wiązki stożkowej przy 0,076 mm z minimalną rozbieżnością w porównaniu ze skrawkami histologicznymi.
Wyekstrahowane zęby są obrazowane, a skrawki sprawdzane pod kątem dokładności
|
48 godzin po ekstrakcji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Neville McDonald, BDS, MS, University of Michigan
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUM00093162
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .