Elektronisten Apex-paikantimien ProMark, RootZX II ja NRG Rider tarkkuus monijuuristen hampaiden työpituudella
ProMark-, Root ZX II- ja NRG Rider -elektronisten apex-paikantimien in vivo -arviointi poskien työskentelypituuden tarkkuudesta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tuottaa dataa, jolla verrataan hammasklinikoilla yleisesti käytetyn instrumentin kolmen eri valmistajan tehokkuutta. Instrumentit tunnetaan elektronisina apex locatoreina (EAL). Elektronisia kärjen paikantimia käytetään mittaamaan juurikanavan pituutta ja paikantamaan sen aukko hampaan juuren päässä (kutsutaan apikaaliseksi aukoksi). Juurikanava on hampaan juuren sisällä oleva tila. Jos juurikanavan sisällä oleva kudos sairastuu, hammaslääkärit voivat suorittaa juurihoitoa; tästä syystä EAL:n tarkkuus on erittäin tärkeää.
Tässä tutkimuksessa potilaat, joille suunnitellaan hampaanpoistoa osana heidän tavanomaista hoitoaan, tehdään esiseulonnalla tietueiden tarkastelulla ehdokkuuden varalta. Jos aikataulutetut potilaat katsotaan mahdollisesti kelvollisiksi tarkastelemalla heidän tietueensa, tutkimusryhmä ottaa heihin yhteyttä ennen uuttamista edeltävän konsultaatiokäynnin aikana (tämä käynti tapahtuu ennen uuttamiskäyntiä). Vain poistettavat hampaat sopivat tähän tutkimukseen. Sinä päivänä, jona heidän normaalihoitonsa hampaat tai hampaat poistetaan ennen poistoa, tutkimusryhmä suorittaa mittaukset EAL:illa. EAL-mittausten jälkeen potilaan kliinikko suorittaa hoidon standardit normaalina hoidon ulkopuolella, tutkimuksen ulkopuolella. Poistetut hampaat annetaan tutkimusryhmälle niin kauan kuin niitä ei tarvita patologiseen lisäarviointiin (poistetut hampaat yleensä hylätään ja lähetetään harvoin laboratorioon lisäanalyysiä varten). Myös hampaat tulee poistaa rikkoutumatta. tutkimusryhmä analysoi ne (ex vivo) tuottaakseen todellisia juurimittauksia, joita verrataan tietoihin, jotka on saatu ennen tämän tutkimuksen kohteena olevilla instrumenteilla uuttamista. Instrumentit ovat tämän tutkimuksen kohteena, mutta instrumenttien tuottamaa in vivo -tietoa verrataan ex vivo -tietoihin, jotka on saatu mittauksissa hampaan/hampaiden poiston jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- U of Michigan School of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole yli 18-vuotias aikuinen.
- Monijuuriset hampaat (poskihampaat tai premolaarit), jotka on suunniteltu poistettavaksi, koska niitä ei voida palauttaa, oikomishoidosta tai parodontaalisista syistä
- Pystyy ymmärtämään ja antamaan tietoinen suostumus protokollaan osallistumiselle
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa maksa-, munuais-, sydän-, veri-, aineenvaihdunta- tai systeeminen sairaus, joka voi vaikeuttaa protokollan toteuttamista tai tulosten tulkintaa
- Aiempi kuppa, HIV, hepatiitti B tai hepatiitti C
- Raskaana
- Tällä hetkellä vastaanottaa säteilyä
- Kaikki muut lääketieteelliset/fyysiset tilat, joita PI ei hyväksy osallistumiselle.
- Potilas ei pysty antamaan tietoista suostumusta
- Suunnittele osallistuvasi toiseen kliiniseen tutkimukseen 30 päivän kuluessa tähän tutkimukseen osallistumisesta
- Hammas "ei-ehjällä kruunulla"
- Elektronisen implantoitavan laitteen (sydämistahdistin jne.) läsnäolo
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hampaiden poisto
Interventio on hampaanpoisto erilaisten apex-paikanninten arvioimiseksi.
Kaikki tutkimukseen osallistuvat osallistuvat yhden tai useamman hampaan, jotka poistetaan muita kliinisiä tarkoituksia varten, laitevertailutestaukseen.
|
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata erilaisten kärkien paikantimien tarkkuutta hampaissa, jotka on suunniteltu poistettavaksi.
Ennen juurihoitoa hammaslääkärit käyttävät elektronista apex locator -laitetta (EAL), joka mittaa juurikanavan ja paikantaa sen aukon hampaan juuren kärjestä (kutsutaan apikaaliseksi forameniksi).
Juurikanava on hampaan juuren sisällä oleva tila.
Jos juurikanavan sisällä oleva kudos infektoituu, hammaslääkärit voivat suorittaa juurihoitoa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata erilaisten kärkien paikantimien tarkkuutta hampaissa, jotka on suunniteltu poistettavaksi.
Ennen juurihoitoa hammaslääkärit käyttävät elektronista apex locator -laitetta (EAL), joka mittaa juurikanavan ja paikantaa sen aukon hampaan juuren kärjestä (kutsutaan apikaaliseksi forameniksi).
Juurikanava on hampaan juuren sisällä oleva tila.
Jos juurikanavan sisällä oleva kudos infektoituu, hammaslääkärit voivat suorittaa juurihoitoa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata erilaisten kärkien paikantimien tarkkuutta hampaissa, jotka on suunniteltu poistettavaksi.
Ennen juurihoitoa hammaslääkärit käyttävät elektronista apex locator -laitetta (EAL), joka mittaa juurikanavan ja paikantaa sen aukon hampaan juuren kärjestä (kutsutaan apikaaliseksi forameniksi).
Juurikanava on hampaan juuren sisällä oleva tila.
Jos juurikanavan sisällä oleva kudos infektoituu, hammaslääkärit voivat suorittaa juurihoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hampaan pituuden mittaus poiston jälkeen
Aikaikkuna: 48 tuntia uuttamisen jälkeen
|
Kodak 9000 3D:tä käytetään pienen volyymin näkökentän (FOV) CBCT:nä sen skannauksen perusteella, mikä mahdollistaa kartiosäteen rekonstruktioiden 0,076 mm:n kohdalla minimaalisella erolla histologisiin leikkeisiin verrattuna.
Poistetut hampaat kuvataan ja viipaleiden tarkkuus tarkistetaan
|
48 tuntia uuttamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Neville McDonald, BDS, MS, University of Michigan
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00093162
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .