Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Precisão dos localizadores de ápices eletrônicos ProMark, RootZX II e NRG Rider no comprimento de trabalho de dentes multirradiculares

21 de junho de 2017 atualizado por: Neville McDonald, University of Michigan

Uma avaliação in vivo dos localizadores de ápices eletrônicos ProMark, Root ZX II e NRG Rider sobre a precisão do comprimento de trabalho dos molares

O objetivo deste estudo é comparar a precisão de diferentes localizadores apicais. Antes da terapia de canal radicular, os dentistas usam um dispositivo chamado localizador eletrônico de ápice (EAL) para medir o canal radicular e localizar sua abertura na ponta da raiz do dente (chamado forame apical). Um canal radicular é o espaço dentro da raiz de um dente. Se o tecido dentro do canal radicular for infectado, os dentistas podem realizar tratamento de canal radicular.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo irá gerar dados para comparar a eficácia de três fabricantes diferentes de um instrumento comumente usado em clínicas odontológicas. Os instrumentos são conhecidos como localizadores apicais eletrônicos (EAL). Localizadores apicais eletrônicos são usados ​​para medir o comprimento de um canal radicular e para localizar sua abertura no final da raiz do dente (chamado forame apical). Um canal radicular é o espaço dentro da raiz de um dente. Se o tecido dentro do canal radicular ficar doente, os dentistas podem realizar tratamento de canal radicular; por esta razão, a precisão do EAL é muito importante.

Neste estudo, os pacientes agendados para extração dentária como parte de seu padrão de atendimento serão pré-selecionados por revisão de registro para candidatura como sujeitos do estudo. Se os pacientes agendados forem classificados como potencialmente elegíveis por meio da revisão de seus registros, eles serão abordados pela equipe do estudo no momento de sua visita de consulta pré-extração (esta é uma visita que ocorre antes da visita de extração). Apenas os dentes programados para serem extraídos são adequados para este estudo. No dia do tratamento padrão ou extração(s) de dentes antes da extração, a equipe do estudo realizará medições com os EALs. Após as medições de EAL, as extrações padrão de cuidado ocorrerão como padrão de cuidado, fora do estudo e pelo clínico do paciente. Os dentes extraídos serão entregues à equipe do estudo, desde que não sejam necessários para análise patológica adicional (os dentes extraídos geralmente são descartados e raramente são enviados a um laboratório para análise posterior). Também os dentes devem ser extraídos sem quebrar. a equipe de estudo irá analisá-los (ex-vivo) para gerar medições de raízes reais que serão comparadas com os dados gerados antes da extração pelos instrumentos objeto deste estudo. Os instrumentos são o assunto deste estudo, mas os dados in vivo gerados pelos instrumentos serão comparados com os dados ex vivo obtidos por medições após o(s) dente(s) ser(em) extraído(s).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • U of Michigan School of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos com necessidade de extração de dentes multirradiculares

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Ser maior de 18 anos.
  2. Dentes multirradiculares (molares ou pré-molares) agendados para extração devido à impossibilidade de restauração, razões ortodônticas ou periodontais
  3. Ser capaz de entender e fornecer consentimento informado para participação no protocolo

Critério de exclusão:

  1. Qualquer doença hepática, renal, cardíaca, sanguínea, metabólica ou sistêmica que dificulte a execução do protocolo ou a interpretação dos resultados
  2. História de sífilis, HIV, hepatite B ou hepatite C
  3. Grávida
  4. Atualmente recebendo radiação
  5. Qualquer outra condição médica/física que o PI considere inaceitável para a participação.
  6. Paciente incapaz de fornecer consentimento informado
  7. Planejar participar de outro estudo clínico dentro de 30 dias após a entrada neste estudo
  8. Dente com "coroa não intacta"
  9. Presença de dispositivo eletrônico implantável (marca-passo, etc.)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Extração de dente
A intervenção é a extração dentária para avaliação de diferentes localizadores apicais. Todas as pessoas no estudo contribuirão com um ou mais dentes, que serão extraídos para outros fins clínicos, para testes comparativos de dispositivos
O objetivo deste estudo é comparar a precisão de diferentes localizadores apicais em dentes programados para extrações. Antes da terapia de canal radicular, os dentistas usam um dispositivo chamado localizador eletrônico de ápice (EAL) para medir o canal radicular e localizar sua abertura na ponta da raiz do dente (chamado forame apical). Um canal radicular é o espaço dentro da raiz de um dente. Se o tecido dentro do canal radicular for infectado, os dentistas podem realizar tratamento de canal radicular.
O objetivo deste estudo é comparar a precisão de diferentes localizadores apicais em dentes programados para extrações. Antes da terapia de canal radicular, os dentistas usam um dispositivo chamado localizador eletrônico de ápice (EAL) para medir o canal radicular e localizar sua abertura na ponta da raiz do dente (chamado forame apical). Um canal radicular é o espaço dentro da raiz de um dente. Se o tecido dentro do canal radicular for infectado, os dentistas podem realizar tratamento de canal radicular.
O objetivo deste estudo é comparar a precisão de diferentes localizadores apicais em dentes programados para extrações. Antes da terapia de canal radicular, os dentistas usam um dispositivo chamado localizador eletrônico de ápice (EAL) para medir o canal radicular e localizar sua abertura na ponta da raiz do dente (chamado forame apical). Um canal radicular é o espaço dentro da raiz de um dente. Se o tecido dentro do canal radicular for infectado, os dentistas podem realizar tratamento de canal radicular.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição do comprimento do dente após a extração
Prazo: 48 horas após a extração
Um Kodak 9000 3D é usado como um CBCT de campo de visão (FOV) de pequeno volume com base em sua varredura para permitir reconstruções de feixe cônico em 0,076 mm com uma discrepância mínima em comparação com cortes histológicos. Os dentes extraídos são fotografados e as fatias revisadas para precisão
48 horas após a extração

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Neville McDonald, BDS, MS, University of Michigan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

21 de junho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

21 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de agosto de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de agosto de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

13 de agosto de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de junho de 2017

Última verificação

1 de junho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HUM00093162

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever