フェンディメトラジン維持中のコカインの効果の強化 (BED IN 31)
2019年6月10日 更新者：William Stoops
薬物の行動への影響 (入院患者): 31 (コカインとフェンディメトラジン)
この研究は、コカイン依存症の薬物療法としてのフェンジメトラジンの初期有効性を決定します。
コカインの主観的、生理学的、および強化効果がプラセボとフェンジメトラジンの維持中に評価される、厳密な入院患者の人間の実験室研究が実施されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kentucky
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Lexington、Kentucky、アメリカ、40536-0086
- University of Kentucky Department of Behavioral Science
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 最近のコカイン使用
除外基準:
- 臨床医が臨床的に重要とみなす異常なスクリーニング結果（例：心電図、血液化学結果）
- -研究の医師によって研究の完了を妨げると見なされる薬物乱用または依存の現在または過去の履歴
- -重篤な身体疾患の病歴、現在の身体疾患、心血管機能の障害、慢性閉塞性肺疾患、発作の病歴、または重篤な精神障害の現在または過去の病歴がある研究医師の意見では、研究への参加は参加から除外されます
- 現在効果的な避妊を行っていない女性
- コカインまたはフェンジメトラジンの禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
被験者は、約2週間、1日2回投与される経口プラセボで維持されます。
コカインは、プラセボ維持中に急性投与されます。
プラセボは、プラセボの維持中に急性投与されます。
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鼻腔内コカインは、実験セッション中に投与されます。
プラセボ カプセルには、コーンスターチのみが含まれます。
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実験的：フェンディメトラジン
被験者は、経口フェンジメトラジン（最大210 mg /日）を1日2回、約2週間投与されます。
コカインは、プラセボ維持中に急性投与されます。
プラセボは、プラセボの維持中に急性投与されます。
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鼻腔内コカインは、実験セッション中に投与されます。
フェンディメトラジンは、1 日 2 回に分けて投与されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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金銭的報酬の代替手段が存在する中でコカインが選択された回数
時間枠：少なくとも7日間の維持プラセボまたは目標フェンジメトラジン用量の後
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コカインの強化効果は、被験者が利用可能な各コカイン用量の一部とお金 (0.25 米ドル) の間で 10 の選択を行う修正漸進的比率手順を使用して決定されました。
フェンジメトラジンとプラセボの両方の維持中に、各コカイン用量の強化効果を測定します。
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少なくとも7日間の維持プラセボまたは目標フェンジメトラジン用量の後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年8月1日
一次修了 (実際)
2018年12月1日
研究の完了 (実際)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年8月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年8月11日
最初の投稿 (見積もり)
2015年8月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年6月10日
最終確認日
2019年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 15-0553
- R01DA036553 (米国 NIH グラント/契約)
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