Phendimetrazine 유지 관리 중 코카인의 강화 효과 (BED IN 31)
2019년 6월 10일 업데이트: William Stoops
약물의 행동 효과(입원 환자): 31(코카인 및 펜디메트라진)
이 연구는 코카인 의존에 대한 약물 요법으로서 펜디메트라진의 초기 효능을 결정할 것입니다.
위약과 펜디메트라진을 유지하는 동안 코카인의 주관적, 생리학적 및 강화 효과를 평가하는 엄격한 입원 환자 실험실 연구가 수행될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40536-0086
- University of Kentucky Department of Behavioral Science
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최근 코카인 사용
제외 기준:
- 연구 의사가 임상적으로 중요하다고 생각하는 비정상적인 스크리닝 결과(예: ECG, 혈액 화학 결과)
- 연구 의사가 연구 완료를 방해하는 것으로 간주하는 약물 남용 또는 의존의 현재 또는 과거 이력
- 심각한 신체 질환의 병력, 현재 신체 질환, 심혈관 기능 장애, 만성 폐쇄성 폐 질환, 발작 병력 또는 연구 의사의 의견에 따라 연구 참여를 방해할 심각한 정신 장애의 현재 또는 과거 병력은 참여에서 제외됩니다.
- 현재 효과적인 피임법을 사용하지 않는 여성
- 코카인 또는 펜디메트라진에 대한 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
대상체는 약 2주 동안 매일 2회 투여되는 경구 위약으로 유지될 것이다.
위약 유지 기간 동안 코카인을 급격하게 투여합니다.
위약 유지 동안 위약을 급격하게 투여할 것입니다.
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비강내 코카인은 실험 세션 동안 투여될 것이다.
위약 캡슐에는 옥수수 전분만 들어 있습니다.
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실험적: 펜디메트라진
피험자는 약 2주 동안 매일 2회 투여되는 경구 펜디메트라진(최대 210mg/일)을 유지합니다.
위약 유지 기간 동안 코카인을 급격하게 투여합니다.
위약 유지 동안 위약을 급격하게 투여할 것입니다.
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비강내 코카인은 실험 세션 동안 투여될 것이다.
펜디메트라진은 1일 2회 분할 투여된다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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금전적 보상 대안이 있을 때 코카인을 선택한 횟수
기간: 위약 또는 표적 펜디메트라진 용량 유지 최소 7일 후
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코카인의 강화 효과는 피험자가 사용 가능한 각 코카인 복용량의 일부와 돈(0.25달러) 사이에서 10가지 선택을 하는 수정된 점진적 비율 절차를 사용하여 결정되었습니다.
강화 효과는 펜디메트라진 및 위약 유지 관리 동안 각 코카인 용량에 대해 측정됩니다.
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위약 또는 표적 펜디메트라진 용량 유지 최소 7일 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 11일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 15-0553
- R01DA036553 (미국 NIH 보조금/계약)
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