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妊娠中の HIV + 患者におけるマラリア予防としてのメフロキンと S-P の比較研究

2017年12月7日 更新者：ORIYOMI OMOTOYOSI AKINYOTU

妊娠中のヒト免疫不全ウイルス陽性患者におけるマラリア予防としてのメフロキンとスルファドキシン-ピリメタミンの比較研究

無作為化対照単盲検前向き比較研究。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、HIV感染妊婦における間欠的予防療法としてのスルファドキシン-ピリメタミンの月3回投与と間欠的予防療法としてのメフロキンの有効性を比較するために実施された無作為化対照単盲検前向き比較研究であることを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

142

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ナイジェリア
    • OYO State
      • Ibadan、OYO State、ナイジェリア、200001
        • University College Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～45年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 妊娠中のHIV陽性患者
  • 妊娠16週以上
  • メフロキンまたはスルファドキシンの使用歴なし
  • 採用の4週間前にピリメタミン。

除外基準:

  • 貧血充血細胞容積が 30% 未満
  • -既存の病状-糖尿病、-高血圧
  • スルファドキシン - ピリメタミンまたはメフロキンに対するアレルギー
  • 同意のない患者
  • 多胎妊娠
  • 既知の精神疾患
  • 既知の発作性障害
  • 重度の腎疾患または肝疾患の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR：メフロキン
錠剤 メフロキン 250mg 4 週間間隔で 3 回投与
薬：メフロキン
錠剤 メフロキン 250mg
他の名前：
  • ラリメフ
ACTIVE_COMPARATOR：スルファドキシン-ピリメタミン
スルファドキシン 500mg とピリメタミン 25mg 3 錠を 4 週間間隔で 3 回服用
薬：スルファドキシン-ピリメタミン
スルファドキシン 500mg、ピリメタミン 25mg
他の名前：
  • ヴィタダール、ファンシダール

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
妊娠中のマラリアの予防としてメフロキンまたはスルファドキシン-ピリメタミンを投与した後の出産時のHIV陽性女性のマラリア原虫血症のレベル
時間枠：6ヵ月
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

ORIYOMI OMOTOYOSI AKINYOTU

協力者

University of Ibadan

捜査官

  • 主任研究者：ORIYOMI O AKINYOTU, MBBS IBADAN、UNIVERSITY COLLEGE HOSPITAL,IBADAN,OYO STATE,NIGERIA
  • スタディディレクター：ADENIKE F BELLO, MBBS IBADAN、UNIVERSITY COLLEGE HOSPITAL,IBADAN,OYO STATE, NIGERIA

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年9月1日

一次修了 (実際)

2016年8月1日

研究の完了 (実際)

2016年8月1日

試験登録日

最初に提出

2015年8月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年8月12日

最初の投稿 (見積もり)

2015年8月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年12月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年12月7日

最終確認日

2017年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • FDAAA

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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