Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En sammenlignende studie av meflokin og S-P som profylakse mot malaria hos gravide HIV+-pasienter

7. desember 2017 oppdatert av: ORIYOMI OMOTOYOSI AKINYOTU

En sammenlignende studie av meflokin og sulfadoksin-pyrimetamin som profylakse mot malaria hos gravide, humant immunsviktvirus-positive pasienter

Randomisert kontrollert enkeltblind prospektiv komparativ studie.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er ment å være en randomisert kontrollert enkeltblind prospektiv komparativ studie utført for å sammenligne effekten av tre, månedlige doser av sulfadoksin-pyrimetamin som intermitterende forebyggende terapi med meflokin som intermitterende forebyggende terapi hos HIV-infiserte gravide kvinner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

142

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nigeria
    • OYO State
      • Ibadan, OYO State, Nigeria, 200001
        • University College Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravide HIV-positive pasienter
  • Svangerskapsalder 16 uker og oppover
  • Ingen historie med bruk av meflokin eller sulfadoksin
  • Pyrimetamin fire uker før rekruttering.

Ekskluderingskriterier:

  • Anemipakket cellevolum mindre enn 30 %
  • Eksisterende medisinske tilstander- Diabetes mellitus, -Hypertensjon
  • Allergi mot sulfadoksin-pyrimetamin eller meflokin
  • Pasienter som ikke samtykker
  • Flere svangerskap
  • Kjent psykiatrisk sykdom
  • Kjent anfallsforstyrrelse
  • Anamnese med alvorlig nyre- eller leversykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Meflokin
Tabs Mefloquine 250mg 3 doser med 4 ukers mellomrom
Legemiddel: Meflokin
Tabs Mefloquine 250mg
Andre navn:
  • Larimef
ACTIVE_COMPARATOR: Sulfadoksin-pyrimetamin
500 mg Sulfadoksin og 25 mg Pyrimetamin 3 tabletter med 4 ukers mellomrom for 3 doser
Legemiddel: Sulfadoksin-pyrimetamin
Sulfadoksin 500mg, pyrimetamin 25mg
Andre navn:
  • Vitadar, Fansidar

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nivå av malariaparasitemi hos HIV-positive kvinner ved fødsel etter administrering av meflokin eller sulfadoksin-pyrimetamin som profylakse for malaria i svangerskapet
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

ORIYOMI OMOTOYOSI AKINYOTU

Samarbeidspartnere

University of Ibadan

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: ORIYOMI O AKINYOTU, MBBS IBADAN, UNIVERSITY COLLEGE HOSPITAL,IBADAN,OYO STATE,NIGERIA
  • Studieleder: ADENIKE F BELLO, MBBS IBADAN, UNIVERSITY COLLEGE HOSPITAL,IBADAN,OYO STATE, NIGERIA

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

14. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

11. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2017

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FDAAA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere