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임산부 HIV 양성 환자의 말라리아 예방제로서 메플로퀸과 S-P의 비교 연구

2017년 12월 7일 업데이트: ORIYOMI OMOTOYOSI AKINYOTU

임산부 면역결핍 바이러스 양성 환자에서 말라리아 예방을 위한 메플로퀸과 설파독신-피리메타민의 비교 연구

무작위 통제 단일 맹검 전향적 비교 연구.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 HIV에 감염된 임신부를 대상으로 간헐적 예방요법으로서의 메플로퀸과 간헐적 예방요법으로서 설파독신-피리메타민의 월 3회 용량의 효능을 비교하기 위해 수행된 무작위 통제 단일 맹검 전향적 비교 연구입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

142

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 나이지리아
    • OYO State
      • Ibadan, OYO State, 나이지리아, 200001
        • University College Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 임산부 HIV 양성 환자
  • 재태 연령 16주 이상
  • 메플로퀸 또는 설파독신 사용 이력 없음
  • 채용 4주 전 피리메타민.

제외 기준:

  • 30% 미만의 빈혈 충전 세포 부피
  • 기존 의학적 상태- 당뇨병, -고혈압
  • 설파독신-피리메타민 또는 메플로퀸에 대한 알레르기
  • 비동의 환자
  • 다태 임신
  • 알려진 정신 질환
  • 알려진 발작 장애
  • 심한 신장 또는 간 질환의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 메플로퀸
Mefloquine 250mg 4주 간격으로 3회 복용
의약품: 메플로퀸
정제 메플로퀸 250mg
다른 이름들:
  • 라리메프
ACTIVE_COMPARATOR: 설파독신-피리메타민
설파독신 500mg과 피리메타민 25mg 3정을 4주 간격으로 3회 복용
의약품: 설파독신-피리메타민
설파독신 500mg, 피리메타민 25mg
다른 이름들:
  • 비타다르, 판시다르

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
임신 중 말라리아 예방을 위해 메플로퀸 또는 설파독신-피리메타민을 투여한 후 출산 시 HIV 양성 여성의 말라리아 기생충혈증 수준
기간: 6 개월
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

ORIYOMI OMOTOYOSI AKINYOTU

협력자

University of Ibadan

수사관

  • 수석 연구원: ORIYOMI O AKINYOTU, MBBS IBADAN, UNIVERSITY COLLEGE HOSPITAL,IBADAN,OYO STATE,NIGERIA
  • 연구 책임자: ADENIKE F BELLO, MBBS IBADAN, UNIVERSITY COLLEGE HOSPITAL,IBADAN,OYO STATE, NIGERIA

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 8월 12일

처음 게시됨 (추정)

2015년 8월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 12월 7일

마지막으로 확인됨

2017년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FDAAA

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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