Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaileva tutkimus meflokiinista ja S-P:stä malarian ehkäisynä raskaana olevilla HIV + potilailla

torstai 7. joulukuuta 2017 päivittänyt: ORIYOMI OMOTOYOSI AKINYOTU

Vertaileva tutkimus meflokiinista ja sulfadoksiinipyrimetamiinista malarian ehkäisynä raskaana olevilla ihmisen immuunikatoviruspositiivisilla potilailla

Satunnaistettu kontrolloitu yksisokkoutettu prospektiivinen vertaileva tutkimus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on tarkoitettu satunnaistetuksi kontrolloiduksi yksisokkoiseksi prospektiiviseksi vertailevaksi tutkimukseksi, jossa verrataan kolmen kuukausittaisen sulfadoksiini-pyrimetamiiniannoksen tehoa ajoittaisena ehkäisevänä hoitona meflokiiniin jaksoittaisena ehkäisevänä hoitona HIV-tartunnan saaneilla raskaana olevilla naisilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

142

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Nigeria
    • OYO State
      • Ibadan, OYO State, Nigeria, 200001
        • University College Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana olevat HIV-positiiviset potilaat
  • Raskausikä 16 viikkoa ja enemmän
  • Ei aiempia meflokiinin tai sulfadoksiinin käyttöä
  • Pyrimetamiini neljä viikkoa ennen rekrytointia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Anemiapakattu solutilavuus alle 30 %
  • Aiemmin olemassa olevat sairaudet - diabetes mellitus, - kohonnut verenpaine
  • Allergia sulfadoksiinille-pyrimetamiinille tai meflokiinille
  • Potilaat, jotka eivät ole suostuneet
  • Moniraskaus
  • Tunnettu psykiatrinen sairaus
  • Tunnettu kohtaushäiriö
  • Vaikea munuais- tai maksasairaus historiassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Meflokiini
Tabs Mefloquine 250 mg 3 annosta 4 viikon välein
Lääke: Meflokiini
Tabs Meflokiini 250mg
Muut nimet:
  • Larimef
ACTIVE_COMPARATOR: Sulfadoksiini-pyrimetamiini
500 mg sulfadoksiinia ja 25 mg pyrimetamiinia 3 tablettia 4 viikon välein 3 annosta
Lääke: Sulfadoksiini-pyrimetamiini
Sulfadoksiini 500mg, Pyrimetamiini 25mg
Muut nimet:
  • Vitadar, Fansidar

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Malariaparasitemian taso HIV-positiivisilla naisilla synnytyksen aikana sen jälkeen, kun meflokiinia tai sulfadoksiinipyrimetamiinia on annettu malarian ehkäisyyn raskauden aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

ORIYOMI OMOTOYOSI AKINYOTU

Yhteistyökumppanit

University of Ibadan

Tutkijat

  • Päätutkija: ORIYOMI O AKINYOTU, MBBS IBADAN, UNIVERSITY COLLEGE HOSPITAL,IBADAN,OYO STATE,NIGERIA
  • Opintojohtaja: ADENIKE F BELLO, MBBS IBADAN, UNIVERSITY COLLEGE HOSPITAL,IBADAN,OYO STATE, NIGERIA

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 14. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 11. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FDAAA

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa