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Une étude comparative de la méfloquine et du S-P comme prophylaxie contre le paludisme chez les patientes enceintes séropositives

7 décembre 2017 mis à jour par: ORIYOMI OMOTOYOSI AKINYOTU

Une étude comparative de la méfloquine et de la sulfadoxine-pyriméthamine comme prophylaxie contre le paludisme chez les patientes enceintes positives pour le virus de l'immunodéficience humaine

Étude comparative prospective contrôlée randomisée en simple aveugle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est destinée à être une étude comparative prospective en simple aveugle contrôlée randomisée menée pour comparer l'efficacité de trois doses mensuelles de sulfadoxine-pyriméthamine en tant que traitement préventif intermittent avec la méfloquine en tant que traitement préventif intermittent chez les femmes enceintes infectées par le VIH.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

142

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Nigeria
    • OYO State
      • Ibadan, OYO State, Nigeria, 200001
        • University College Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Patientes enceintes séropositives
  • Âge gestationnel 16 semaines et plus
  • Aucun antécédent d'utilisation de méfloquine ou de sulfadoxine
  • Pyriméthamine quatre semaines avant le recrutement.

Critère d'exclusion:

  • Anémie hématocrite inférieur à 30 %
  • Conditions médicales préexistantes - Diabète sucré, -Hypertension
  • Allergie à la sulfadoxine-pyriméthamine ou à la méfloquine
  • Patients non consentants
  • Gestation multiple
  • Maladie psychiatrique connue
  • Trouble convulsif connu
  • Antécédents de maladie rénale ou hépatique sévère

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Méfloquine
Comprimés Méfloquine 250mg 3 doses à 4 semaines d'intervalle
Médicament: Méfloquine
Tabs Méfloquine 250mg
Autres noms:
  • Larimef
ACTIVE_COMPARATOR: Sulfadoxine-pyriméthamine
500 mg de Sulfadoxine et 25 mg de Pyriméthamine 3 comprimés à 4 semaines d'intervalle pour 3 prises
Médicament: Sulfadoxine-pyriméthamine
Sulfadoxine 500 mg, Pyriméthamine 25 mg
Autres noms:
  • Vitadar, Fansidar

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Niveau de parasitémie palustre chez les femmes séropositives à l'accouchement après administration de méfloquine ou de sulfadoxine-pyriméthamine comme prophylaxie du paludisme pendant la grossesse
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

ORIYOMI OMOTOYOSI AKINYOTU

Collaborateurs

University of Ibadan

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: ORIYOMI O AKINYOTU, MBBS IBADAN, UNIVERSITY COLLEGE HOSPITAL,IBADAN,OYO STATE,NIGERIA
  • Directeur d'études: ADENIKE F BELLO, MBBS IBADAN, UNIVERSITY COLLEGE HOSPITAL,IBADAN,OYO STATE, NIGERIA

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

1 août 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 août 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 août 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2015

Première publication (ESTIMATION)

14 août 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

11 décembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2017

Dernière vérification

1 décembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FDAAA

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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  • University College, London
    University College London Hospitals
    Complété
    Questionnaire sur les besoins informationnels de la dysplasie épithéliale orale (ODIN-Q)
    Qualité de vie | Conditions précancéreuses | Participation des patients | Participation des patients | Maladie bucco-dentaire | Satisfaction des patients | Comportement de santé | Lésions précancéreuses | Leucoplasie orale | Maladies dentaires | Lichen plan buccal | Dysplasie | Préférence des patients | Comportement... et d'autres conditions
    Royaume-Uni

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