Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenlignende undersøgelse af mefloquin og S-P som profylakse mod malaria hos gravide HIV+-patienter

7. december 2017 opdateret af: ORIYOMI OMOTOYOSI AKINYOTU

En sammenlignende undersøgelse af meflokin og sulfadoxin-pyrimethamin som profylakse mod malaria hos gravide, humane immundefektvirus-positive patienter

Randomiseret kontrolleret enkeltblindt prospektivt sammenlignende studie.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er beregnet til at være et randomiseret, kontrolleret enkeltblindt prospektivt sammenlignende studie udført for at sammenligne effektiviteten af ​​tre, månedlige doser af sulfadoxin-pyrimethamin som intermitterende forebyggende behandling med Mefloquine as-intermitterende forebyggende behandling hos HIV-inficerede gravide kvinder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

142

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Nigeria
    • OYO State
      • Ibadan, OYO State, Nigeria, 200001
        • University College Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide HIV-positive patienter
  • Svangerskabsalder 16 uger og derover
  • Ingen historie med brug af meflokin eller sulfadoxin
  • Pyrimethamin fire uger før rekruttering.

Ekskluderingskriterier:

  • Anæmi pakket cellevolumen mindre end 30 %
  • Præ-eksisterende medicinske tilstande- Diabetes mellitus, -Hypertension
  • Allergi over for sulfadoxin-pyrimethamin eller meflokin
  • Ikke-samtykkede patienter
  • Flere graviditeter
  • Kendt psykiatrisk sygdom
  • Kendt anfaldslidelse
  • Anamnese med alvorlig nyre- eller leversygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Meflokin
Tabs Mefloquine 250mg 3 doser med 4 ugers mellemrum
Medicin: Meflokin
Tabs Mefloquine 250mg
Andre navne:
  • Larimef
ACTIVE_COMPARATOR: Sulfadoxin-Pyrimethamin
500 mg sulfadoxin og 25 mg pyrimethamin 3 tabletter med 4 ugers mellemrum i 3 doser
Medicin: Sulfadoxin-Pyrimethamin
Sulfadoxin 500mg, Pyrimethamin 25mg
Andre navne:
  • Vitadar, Fansidar

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Niveau af malariaparasitæmi hos HIV-positive kvinder ved fødslen efter administration af mefloquin eller sulfadoxin-pyrimethamin som profylakse mod malaria under graviditet
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ORIYOMI OMOTOYOSI AKINYOTU

Samarbejdspartnere

University of Ibadan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: ORIYOMI O AKINYOTU, MBBS IBADAN, UNIVERSITY COLLEGE HOSPITAL,IBADAN,OYO STATE,NIGERIA
  • Studieleder: ADENIKE F BELLO, MBBS IBADAN, UNIVERSITY COLLEGE HOSPITAL,IBADAN,OYO STATE, NIGERIA

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2015

Først opslået (SKØN)

14. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FDAAA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Malaria hos gravide HIV+-patienter

Kliniske forsøg med Meflokin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner