Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительное исследование мефлохина и С-П в качестве профилактики малярии у беременных с ВИЧ + пациенток

7 декабря 2017 г. обновлено: ORIYOMI OMOTOYOSI AKINYOTU

Сравнительное исследование мефлохина и сульфадоксина-пириметамина в качестве профилактики малярии у беременных с положительным результатом на вирус иммунодефицита человека

Рандомизированное контролируемое одиночное слепое проспективное сравнительное исследование.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование предназначено для рандомизированного контролируемого одиночного слепого проспективного сравнительного исследования, проводимого для сравнения эффективности трех ежемесячных доз сульфадоксина-пириметамина в качестве прерывистой профилактической терапии с мефлохином в качестве прерывистой профилактической терапии у ВИЧ-инфицированных беременных женщин.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

142

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Нигерия
    • OYO State
      • Ibadan, OYO State, Нигерия, 200001
        • University College Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Беременные ВИЧ-положительные пациентки
  • Гестационный возраст 16 недель и выше
  • Нет истории использования мефлохина или сульфадоксин
  • Пириметамин за четыре недели до набора.

Критерий исключения:

  • Объем гематокрита при анемии менее 30%
  • Ранее существовавшие заболевания- Сахарный диабет, - Гипертония
  • Аллергия на сульфадоксин-пириметамин или мефлохин
  • Несогласные пациенты
  • Многоплодная беременность
  • Известное психическое заболевание
  • Известное судорожное расстройство
  • История тяжелых почечных или печеночных заболеваний

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Мефлохин
Таблетки Мефлохин 250 мг 3 дозы с интервалом 4 недели
Лекарство: Мефлохин
Таблетки Мефлохин 250мг
Другие имена:
  • Ларимеф
ACTIVE_COMPARATOR: Сульфадоксин-пириметамин
500 мг сульфадоксин и 25 мг пириметамин 3 таблетки с интервалом 4 недели для 3 доз
Лекарство: Сульфадоксин-пириметамин
Сульфадоксин 500 мг, пириметамин 25 мг.
Другие имена:
  • Витадар, Фансидар

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровень малярийной паразитемии у ВИЧ-позитивных женщин при родах после введения мефлохина или сульфадоксина-пириметамина в качестве профилактики малярии во время беременности
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

ORIYOMI OMOTOYOSI AKINYOTU

Соавторы

University of Ibadan

Следователи

  • Главный следователь: ORIYOMI O AKINYOTU, MBBS IBADAN, UNIVERSITY COLLEGE HOSPITAL,IBADAN,OYO STATE,NIGERIA
  • Директор по исследованиям: ADENIKE F BELLO, MBBS IBADAN, UNIVERSITY COLLEGE HOSPITAL,IBADAN,OYO STATE, NIGERIA

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 августа 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 августа 2015 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

14 августа 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 декабря 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 декабря 2017 г.

Последняя проверка

1 декабря 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FDAAA

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться