多発性硬化症患者のバランスと可動性に対する高用量理学療法の影響
2023年8月30日 更新者：University of Nebraska
多発性硬化症患者の可動性とバランスに対する運動の影響 多発性硬化症患者のバランスと可動性に対する高用量理学療法の影響
背景：研究者らの最近の探索的調査の結果は、高用量の困難な理学療法演習が、MS患者の姿勢バランスと歩行速度の臨床的に意味のある改善をもたらす可能性があることを示唆しました。
目的: 研究者らは、有望な結果は、これまでにない挑戦的な姿勢バランスと可動性エクササイズによるものであると予想しました。 この調査の目的は、活動ベースの運動からなる治療プロトコルに参加した MS 患者のコホートと、挑戦的な理学療法プロトコルに参加しました。
調査の概要
詳細な説明
背景：研究者らの最近の探索的調査の結果は、高用量の困難な理学療法演習が、MS患者の姿勢バランスと歩行速度の臨床的に意味のある改善をもたらす可能性があることを示唆しました。
目的: 研究者らは、有望な結果は、これまでにない挑戦的な姿勢バランスと可動性エクササイズによるものであると予想しました。 この調査の目的は、活動ベースの運動からなる治療プロトコルに参加した MS 患者のコホートと、挑戦的な理学療法プロトコルに参加しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68106
- Unversity of Nebraska Medical Center, Monroe-Meyer Institute
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 多発性硬化症の確定診断
- クルツケ拡張障害ステータス 3.0 ～ 6.5
- 手すりにつかまりながら、トレッドミル上を時速0.5マイル以上で歩くことができる
- 認知的および感情的に有能である
- ミニ精神状態検査スコア > 21
- コンピュータによる感覚組織テストの総合スコア < 70
除外基準:
- 過去6か月以内にMS関連の再発が記録されている
- 過去 3 か月以内に MS 特有の主な薬剤変更がある
- 神経障害、制御不能な痛み、高血圧、糖尿病などの別の主要な併存疾患の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：治療チャレンジグループ
治療チャレンジ グループは、1 日 2 回、毎週 5 日間、6 週間にわたって治療チャレンジ プログラムを完了します。
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セラピューティック チャレンジ プログラムは、5 分間のウォームアップ、20 分間の難しいバランス トレーニング、20 分間の難しいトレッドミルと地上ウォーキングで構成されます。
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アクティブコンパレータ：治療的運動グループ
治療的運動グループは、1 日 2 回、毎週 5 日、6 週間にわたって治療的運動プログラムを完了します。
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治療的運動プログラムは、15 分間の筋力トレーニングと柔軟性運動、15 分間のバランス運動、および 15 分間のトレッドミル ウォーキングで構成されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感覚組織テストによるバランスの変化
時間枠：ベースラインと6週間
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感覚組織テストは、視覚、体性感覚、前庭フィードバックを統合して姿勢の全体的な揺れを軽減し、バランスを改善する各被験者の能力を測定する 6 つの異なる条件で構成されています。
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ベースラインと6週間
|
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歩行速度、歩幅、歩幅、リズムの変化
時間枠：ベースラインと6週間
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GaitRITEデジタルマットを使用して、歩行速度、歩幅、歩幅、ケイデンスの変化を数値化します。
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ベースラインと6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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6分間ウォーキングによる持久力の変化
時間枠：ベースラインと6週間
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持久力の変化は、6 分間の合計歩行距離を使用して評価されます。
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ベースラインと6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Max J Kurz, PhD、University of Nebraska
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年10月1日
一次修了 (実際)
2015年6月1日
研究の完了 (実際)
2015年6月1日
試験登録日
最初に提出
2015年8月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年8月12日
最初の投稿 (推定)
2015年8月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月30日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 0467-14-EP
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。