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Einfluss hochdosierter Physiotherapie auf das Gleichgewicht und die Mobilität von Personen mit Multipler Sklerose

30. August 2023 aktualisiert von: University of Nebraska

Einfluss von Bewegung auf die Mobilität und das Gleichgewicht von Personen mit Multipler Sklerose. Einfluss hochdosierter Physiotherapie auf das Gleichgewicht und die Mobilität von Personen mit Multipler Sklerose

Hintergrund: Die Ergebnisse der jüngsten explorativen Untersuchung der Forscher legen nahe, dass eine hohe Dosierung anspruchsvoller Physiotherapieübungen zu klinisch relevanten Verbesserungen des Haltungsgleichgewichts und der Gehgeschwindigkeit von Personen mit MS führen kann.

Ziel: Die Forscher gingen davon aus, dass die vielversprechenden Ergebnisse auf die neuartigen herausfordernden Haltungs-, Gleichgewichts- und Mobilitätsübungen zurückzuführen waren. Der Zweck dieser Untersuchung bestand darin, diese Annahme zu testen, indem die Verbesserungen der Mobilität und des Haltungsgleichgewichts bewertet wurden, die bei einer Kohorte von Personen mit MS erreicht werden konnten, die an einem Therapieprotokoll teilnahmen, das aus aktivitätsbasierten Übungen bestand, und bei einer Kohorte von Personen mit MS, die an einem Therapieprotokoll teilnahmen, das aus aktivitätsbasierten Übungen bestand nahm am anspruchsvollen Physiotherapieprotokoll teil.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Die Ergebnisse der jüngsten explorativen Untersuchung der Forscher legen nahe, dass eine hohe Dosierung anspruchsvoller Physiotherapieübungen zu klinisch relevanten Verbesserungen des Haltungsgleichgewichts und der Gehgeschwindigkeit von Personen mit MS führen kann.

Ziel: Die Forscher gingen davon aus, dass die vielversprechenden Ergebnisse auf die neuartigen herausfordernden Haltungs-, Gleichgewichts- und Mobilitätsübungen zurückzuführen waren. Der Zweck dieser Untersuchung bestand darin, diese Annahme zu testen, indem die Verbesserungen der Mobilität und des Haltungsgleichgewichts bewertet wurden, die bei einer Kohorte von Personen mit MS erreicht werden konnten, die an einem Therapieprotokoll teilnahmen, das aus aktivitätsbasierten Übungen bestand, und bei einer Kohorte von Personen mit MS, die an einem Therapieprotokoll teilnahmen, das aus aktivitätsbasierten Übungen bestand nahm am anspruchsvollen Physiotherapieprotokoll teil.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68106
        • Unversity of Nebraska Medical Center, Monroe-Meyer Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Definitive Diagnose von Multipler Sklerose
  • Kurtzke erweiterte den Behinderungsstatus von 3,0 bis 6,5
  • Kann auf einem Laufband mit einer Geschwindigkeit von mindestens 0,5 Meilen pro Stunde laufen und sich dabei an den Handläufen festhalten
  • Kognitiv und emotional kompetent
  • Ein Ergebnis des Mini-Mental-State-Examens > 21
  • Zusammengesetzte Punktzahl beim computergestützten Sensory Organization Test von < 70

Ausschlusskriterien:

  • Dokumentierter MS-bedingter Rückfall in den letzten 6 Monaten
  • Wesentliche MS-spezifische Medikamentenänderungen innerhalb der letzten 3 Monate
  • Vorliegen einer weiteren schwerwiegenden Komorbidität wie neurologische Störungen, unkontrollierte Schmerzen, Bluthochdruck und Diabetes

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Therapeutische Herausforderungsgruppe
Die Therapeutic Challenge Group wird das Therapeutic Challenge-Programm sechs Wochen lang zweimal täglich an fünf Tagen in der Woche absolvieren.
Verhalten: Therapeutisches Herausforderungsprogramm
Das Therapeutische Herausforderungsprogramm besteht aus einem 5-minütigen Aufwärmen, 20 Minuten anspruchsvollem Gleichgewichtstraining und 20 Minuten anspruchsvollem Laufband- und Überlandgehen.
Aktiver Komparator: Therapeutische Übungsgruppe
Die Gruppe für therapeutische Übungen wird das therapeutische Übungsprogramm sechs Wochen lang zweimal täglich an fünf Tagen in der Woche absolvieren.
Verhalten: Therapeutisches Übungsprogramm
Das therapeutische Übungsprogramm besteht aus 15 Minuten Krafttraining und Beweglichkeitsübungen, 15 Minuten Gleichgewichtsübungen und 15 Minuten Laufen auf dem Laufband.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen im Gleichgewicht mit dem Sensory Organization Test
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Wochen
Der sensorische Organisationstest besteht aus sechs verschiedenen Bedingungen, die die Fähigkeit jedes Probanden messen, visuelles, somatosensorisches und vestibuläres Feedback zu integrieren, um die Gesamtmenge an Haltungsschwankungen zu reduzieren und das Gleichgewicht zu verbessern.
Ausgangswert und 6 Wochen
Änderungen der Gehgeschwindigkeit, Schrittlängen, Schrittbreiten und Trittfrequenz
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Wochen
Die Änderungen der Gehgeschwindigkeit, Schrittlängen, Schrittbreiten und Trittfrequenz werden mithilfe einer digitalen GaitRITE-Matte quantifiziert.
Ausgangswert und 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Ausdauer beim 6-Minuten-Gehen
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Wochen
Die Veränderungen der Ausdauer werden anhand der gesamten Gehstrecke während eines Zeitrahmens von 6 Minuten bewertet.
Ausgangswert und 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Nebraska

Ermittler

  • Hauptermittler: Max J Kurz, PhD, University of Nebraska

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. August 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

14. August 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0467-14-EP

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