Påvirkning av høydosefysioterapi på balansen og mobiliteten til personer med multippel sklerose
Påvirkning av trening på mobiliteten og balansen til personer med multippel sklerose Påvirkning av høydosefysioterapi på balansen og mobiliteten til personer med multippel sklerose
Bakgrunn: Resultatene fra etterforskernes nylige utforskende undersøkelse antydet at høye doser av utfordrende fysioterapiøvelser kan resultere i klinisk relevante forbedringer i postural balanse og ganghastighet hos personer med MS.
Mål: Etterforskerne forutså at de lovende resultatene skyldtes de nye utfordrende postural balanse- og mobilitetsøvelsene. Hensikten med denne undersøkelsen var å teste denne forestillingen ved å evaluere mobilitets- og postural balanseforbedringer som kunne oppnås i en kohort av individer med MS som deltok i en terapeutisk protokoll som besto av aktivitetsbaserte øvelser, og en gruppe individer med MS som deltatt i den utfordrende fysioterapiprotokollen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Resultatene fra etterforskernes nylige utforskende undersøkelse antydet at høye doser av utfordrende fysioterapiøvelser kan resultere i klinisk relevante forbedringer i postural balanse og ganghastighet hos personer med MS.
Mål: Etterforskerne forutså at de lovende resultatene skyldtes de nye utfordrende postural balanse- og mobilitetsøvelsene. Hensikten med denne undersøkelsen var å teste denne forestillingen ved å evaluere mobilitets- og postural balanseforbedringer som kunne oppnås i en kohort av individer med MS som deltok i en terapeutisk protokoll som besto av aktivitetsbaserte øvelser, og en gruppe individer med MS som deltatt i den utfordrende fysioterapiprotokollen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68106
- Unversity of Nebraska Medical Center, Monroe-Meyer Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Definitiv diagnose av multippel sklerose
- Kurtzke utvidet funksjonshemmingsstatus på 3,0 - 6,5
- Kunne gå på en tredemølle i minimum 0,5 miles per time mens du holder i rekkverk
- Kognitivt og emosjonelt kompetent
- Poengsum for en mini-mental tilstandseksamen > 21
- Sammensatt poengsum på den datastyrte sensoriske organisasjonstesten på < 70
Ekskluderingskriterier:
- Dokumentert MS-relatert tilbakefall siste 6 måneder
- Store MS-spesifikke medikamentendringer i løpet av de siste 3 månedene
- Tilstedeværelse av en annen alvorlig komorbiditet som nevrologiske lidelser, ukontrollert smerte, hypertensjon og diabetes
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Terapeutisk utfordringsgruppe
Therapeutic Challenge Group vil fullføre Therapeutic Challenge-programmet to ganger om dagen, fem dager hver uke i 6 uker.
|
Det terapeutiske utfordringsprogrammet vil bestå av 5 minutters oppvarming, 20 minutter med utfordrende balansetrening og 20 minutter med utfordrende tredemølle og gåing over bakken.
|
|
Aktiv komparator: Terapeutisk treningsgruppe
Therapeutic Exercise Group vil fullføre Therapeutic Exercise Program to ganger om dagen, fem dager hver uke i 6 uker.
|
Det terapeutiske treningsprogrammet vil bestå av 15 minutter med styrketrening og fleksibilitetsøvelser, 15 minutter balanseøvelser og 15 minutters gange på tredemølle.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i balanse ved hjelp av sensorisk organisasjonstesten
Tidsramme: Baseline og 6 uker
|
Sensorisk organisasjonstesten består av seks forskjellige forhold som måler hvert enkelt individs evne til å integrere visuell, somatosensorisk og vestibulær tilbakemelding for å redusere den totale mengden postural svaiing og forbedre balansen.
|
Baseline og 6 uker
|
|
Endringer i ganghastighet, trinnlengder, trinnbredder og tråkkfrekvens
Tidsramme: Baseline og 6 uker
|
Endringene i ganghastighet, trinnlengder, trinnbredder og tråkkfrekvens vil kvantifiseres ved hjelp av en GaitRITE digital matte.
|
Baseline og 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i utholdenhet ved bruk av 6-minutters gange
Tidsramme: Baseline og 6 uker
|
Endringene i utholdenhet vil bli evaluert ved å bruke den totale distanse gange i løpet av en tidsramme på 6 minutter.
|
Baseline og 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Max J Kurz, PhD, University of Nebraska
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0467-14-EP
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .