Wpływ fizjoterapii wysokodawkowej na równowagę i mobilność osób ze stwardnieniem rozsianym
Wpływ ćwiczeń na sprawność ruchową i równowagę osób chorych na stwardnienie rozsiane Wpływ fizjoterapii w dużych dawkach na równowagę i mobilność osób chorych na stwardnienie rozsiane
Tło: Wyniki ostatnich badań eksploracyjnych badaczy sugerują, że wysokie dawki wymagających ćwiczeń fizykoterapeutycznych mogą skutkować klinicznie istotną poprawą równowagi posturalnej i szybkości chodu u osób ze stwardnieniem rozsianym.
Cel: Badacze przewidywali, że obiecujące wyniki były spowodowane nowatorskimi, trudnymi ćwiczeniami równowagi posturalnej i mobilności. Celem tego badania było przetestowanie tej koncepcji poprzez ocenę poprawy mobilności i równowagi posturalnej, którą można osiągnąć w kohorcie osób ze stwardnieniem rozsianym, które uczestniczyły w protokole terapeutycznym składającym się z ćwiczeń opartych na aktywności, oraz kohorcie osób ze stwardnieniem rozsianym, które brała udział w wymagającym protokole fizjoterapeutycznym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło: Wyniki niedawnego badania eksploracyjnego badaczy sugerują, że wysokie dawki trudnych ćwiczeń fizjoterapeutycznych mogą skutkować klinicznie istotną poprawą równowagi postawy i szybkości chodu u osób ze stwardnieniem rozsianym.
Cel: Badacze przewidywali, że obiecujące wyniki uzyskano dzięki nowatorskim, wymagającym ćwiczeniom równowagi posturalnej i mobilności. Celem tego badania było sprawdzenie tego poglądu poprzez ocenę poprawy mobilności i równowagi postawy, jaką można było osiągnąć w kohorcie osób chorych na stwardnienie rozsiane, które uczestniczyły w protokole terapeutycznym składającym się z ćwiczeń opartych na aktywności, oraz w kohorcie osób ze stwardnieniem rozsianym, które uczestniczył w wymagającym protokole fizjoterapii.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68106
- Unversity of Nebraska Medical Center, Monroe-Meyer Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ostateczna diagnoza stwardnienia rozsianego
- Kurtzke rozszerzony stopień niepełnosprawności 3,0 - 6,5
- Potrafi chodzić na bieżni z prędkością co najmniej 0,5 mili na godzinę, trzymając się poręczy
- Kompetentny poznawczo i emocjonalnie
- Wynik Mini-Mental State Examination > 21
- Łączny wynik w skomputeryzowanym teście organizacji sensorycznej < 70
Kryteria wyłączenia:
- Udokumentowany nawrót związany ze stwardnieniem rozsianym w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Główne zmiany leków specyficzne dla SM w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Obecność innych poważnych chorób współistniejących, takich jak zaburzenia neurologiczne, niekontrolowany ból, nadciśnienie i cukrzyca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa wyzwań terapeutycznych
Therapeutic Challenge Group będzie realizowała program Therapeutic Challenge dwa razy dziennie, pięć dni w tygodniu przez 6 tygodni.
|
Therapeutic Challenge Program składa się z 5-minutowej rozgrzewki, 20-minutowego wymagającego treningu równowagi oraz 20-minutowego wymagającego chodzenia na bieżni i marszu po ziemi.
|
|
Aktywny komparator: Grupa Gimnastyki Terapeutycznej
Grupa ćwiczeń terapeutycznych będzie realizowała program ćwiczeń terapeutycznych dwa razy dziennie, pięć dni w tygodniu przez 6 tygodni.
|
Program ćwiczeń terapeutycznych będzie się składał z 15 minut treningu siłowego i ćwiczeń rozciągających, 15 minut ćwiczeń równoważących i 15 minut marszu na bieżni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w równowadze za pomocą testu organizacji sensorycznej
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
|
Test organizacji sensorycznej składa się z sześciu różnych warunków, które mierzą zdolność każdej osoby badanej do integracji informacji zwrotnej wzrokowej, somatosensorycznej i przedsionkowej w celu zmniejszenia ogólnego kołysania postawy i poprawy równowagi.
|
Wartość bazowa i 6 tygodni
|
|
Zmiany prędkości chodu, długości kroków, szerokości kroków i rytmu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
|
Zmiany prędkości chodu, długości kroków, szerokości kroków i rytmu zostaną określone ilościowo za pomocą cyfrowej maty GaitRITE.
|
Wartość bazowa i 6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany wytrzymałości podczas 6-minutowego marszu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
|
Zmiany w wytrzymałości zostaną ocenione na podstawie całkowitej odległości marszu w ciągu 6 minut.
|
Wartość bazowa i 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Max J Kurz, PhD, University of Nebraska
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0467-14-EP
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .