- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02524483
A nagy dózisú fizikoterápia hatása a szklerózis multiplexben szenvedő egyének egyensúlyára és mobilitására
A testmozgás hatása a szklerózis multiplexben szenvedő egyének mobilitására és egyensúlyára A nagy dózisú fizikoterápia hatása a sclerosis multiplexben szenvedő egyének egyensúlyára és mobilitására
Háttér: A kutatók közelmúltbeli feltáró vizsgálatának eredményei arra utaltak, hogy a kihívást jelentő fizikai terápiás gyakorlatok nagy dózisa klinikailag jelentős javulást eredményezhet az SM-ben szenvedő egyének testtartásában és járási sebességében.
Célkitűzés: A kutatók arra számítottak, hogy az ígéretes eredmények az újszerű, kihívást jelentő testtartási egyensúly- és mozgásgyakorlatoknak köszönhetők. Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy tesztelje ezt a felfogást azáltal, hogy értékeli a mobilitás és a testtartás egyensúlyának javulását, amelyet olyan SM-betegek csoportjában lehetett elérni, akik részt vettek egy tevékenységalapú gyakorlatokból álló terápiás protokollban, és egy olyan SM-ben szenvedő egyének csoportjában, részt vett a kihívásokkal teli fizikoterápiás protokollban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér: A kutatók közelmúltbeli feltáró vizsgálatának eredményei arra utaltak, hogy a kihívást jelentő fizikai terápiás gyakorlatok nagy dózisa klinikailag jelentős javulást eredményezhet az SM-ben szenvedő egyének testtartásában és járási sebességében.
Célkitűzés: A kutatók arra számítottak, hogy az ígéretes eredmények az újszerű, kihívást jelentő testtartási egyensúly- és mozgásgyakorlatoknak köszönhetők. Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy tesztelje ezt a felfogást azáltal, hogy értékeli a mobilitás és a testtartás egyensúlyának javulását, amelyet olyan SM-ben szenvedő egyének kohorszában lehetett elérni, akik részt vettek egy tevékenységalapú gyakorlatokból álló terápiás protokollban, és egy olyan csoportban, akik SM-ben szenvednek. részt vett a kihívásokkal teli fizikoterápiás protokollban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68106
- Unversity of Nebraska Medical Center, Monroe-Meyer Institute
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A sclerosis multiplex végleges diagnózisa
- Kurtzke kiterjesztett fogyatékossági státusza 3,0 - 6,5
- Képes futópadon legalább 0,5 mérföld/órás sebességgel sétálni, miközben a kapaszkodókban tartja
- Kognitív és érzelmileg kompetens
- A Mini-Mental State Vizsga pontszám > 21
- A számítógépes szenzoros szervezetteszt összetett pontszáma <70
Kizárási kritériumok:
- Dokumentált SM-hez kapcsolódó relapszus az előző 6 hónapban
- Főbb SM-specifikus gyógyszerváltozások az elmúlt 3 hónapban
- Egy másik jelentős társbetegség jelenléte, például neurológiai rendellenességek, kontrollálatlan fájdalom, magas vérnyomás és cukorbetegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Terápiás Kihívás Csoport
A Terápiás Kihívás Csoport a Terápiás Kihívás Programot naponta kétszer, hetente öt napon keresztül 6 héten keresztül teljesíti.
|
A Therapeutic Challenge Program 5 perces bemelegítésből, 20 perc kihívást jelentő egyensúlygyakorlatból, valamint 20 perc kihívást jelentő futópadból és föld feletti gyaloglásból fog állni.
|
Aktív összehasonlító: Terápiás gyakorlatcsoport
A Terápiás Gyakorlati Csoport a Terápiás Gyakorlati Programot naponta kétszer, heti öt napon, 6 héten keresztül végzi el.
|
A terápiás gyakorlatok programja 15 perc erősítő- és hajlékonysági gyakorlatokból, 15 perc egyensúlygyakorlatból és 15 perc futópadon való járásból fog állni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változások az egyensúlyban a szenzoros szervezetteszt segítségével
Időkeret: Alapállapot és 6 hét
|
A szenzoros szervezettség teszt hat különböző feltételből áll, amelyek mérik az egyes alanyok vizuális, szomatoszenzoros és vesztibuláris visszacsatolás integráló képességét, hogy csökkentsék a testtartási kilengést és javítsák az egyensúlyt.
|
Alapállapot és 6 hét
|
Változások a járási sebességben, a lépéshosszban, a lépésszélességben és a ütemben
Időkeret: Alapállapot és 6 hét
|
A járási sebesség, a lépéshossz, a lépésszélesség és a ritmus változásait egy GaitRITE digitális szőnyeg segítségével mérik.
|
Alapállapot és 6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változások az állóképességben a 6 perces sétával
Időkeret: Alapállapot és 6 hét
|
Az állóképesség változásait a 6 perces időkereten belüli teljes gyaloglási távolság alapján értékelik.
|
Alapállapot és 6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Max J Kurz, PhD, University of Nebraska
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0467-14-EP
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex
-
University of California, San FranciscoUnited States Department of DefenseToborzásSclerosis multiplex, krónikus progresszív | Sclerosis multiplex, visszaeső-remittáló | Sclerosis multiplex (MS) | Sclerosis multiplex Relapszus | Sclerosis multiplex, elsődlegesen progresszív | Sclerosis multiplex agyi elváltozás | Jóindulatú sclerosis multiplexEgyesült Államok
-
BiogenBefejezveSclerosis multiplex | Relapszus-remittáló szklerózis multiplex | Másodlagos progresszív szklerózis multiplex | Sclerosis multiplex, elsődlegesen progresszív | Sclerosis multiplex, Remittens ProgresszívJapán
-
Genentech, Inc.BefejezveSclerosis multiplex, elsődlegesen progresszív | Kiújuló sclerosis multiplexEgyesült Államok, Németország, Kanada, Svédország
-
Johns Hopkins UniversityUnited States Department of DefenseBefejezveSclerosis multiplex, visszaeső-remittáló | Szklerózis multiplex, másodlagosan progresszív | Sclerosis multiplex, elsődlegesen progresszívEgyesült Államok
-
Johns Hopkins UniversityBefejezveSclerosis multiplex, visszaeső-remittáló | Szklerózis multiplex, másodlagosan progresszív | Sclerosis multiplex, elsődlegesen progresszívEgyesült Államok
-
University of LouisvilleBayer Healthcare Pharmaceuticals, Inc./Bayer Schering PharmaBefejezveSzklerózis multiplex, másodlagosan progresszív | Sclerosis multiplex, Relapszus-remittálóEgyesült Államok
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveSclerosis multiplex, visszaeső-remittáló | Szklerózis multiplex, másodlagosan progresszív | Sclerosis multiplex, elsődlegesen progresszívFranciaország
-
LAPIX Therapeutics Inc.ToborzásSclerosis multiplex, visszaeső-remittáló | Szklerózis multiplex, másodlagosan progresszív | Sclerosis multiplex, elsődlegesen progresszívEgyesült Államok
-
University of ReginaUniversity of Saskatchewan; Saskatchewan Health Research Foundation; First Steps Wellness...ToborzásSclerosis multiplex | Sclerosis multiplex, krónikus progresszív | Sclerosis multiplex, visszaeső-remittáló | Szklerózis multiplex, másodlagosan progresszív | Sclerosis multiplex, elsődlegesen progresszívKanada
-
Association de Recherche Bibliographique pour les...Centre Hospitalier Universitaire de Nice; Centre Hospitalier Princesse GraceBefejezveEgészséges | Klinikailag izolált szindróma | Sclerosis multiplex (MS) | Radiológiailag izolált szindróma | Sclerosis multiplex (MS) kiújuló remittáló | Sclerosis multiplex (MS) elsődlegesen progresszív | Szklerózis multiplex (MS) másodlagosan progresszívMonaco
Klinikai vizsgálatok a Terápiás Kihívás Program
-
Boston Medical CenterMég nincs toborzásAnyaghasználati zavarok | Mentális egészséggel kapcsolatos problémaEgyesült Államok
-
Cognoa, Inc.MegszűntAutizmus spektrum zavarEgyesült Államok
-
National Development and Research Institutes, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA)BefejezveAnyaggal kapcsolatos rendellenességek | Mentális zavarokEgyesült Államok
-
Bar-Ilan University, IsraelUniversity of Haifa; Israel Science FoundationBefejezve
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisToborzásA poszttraumás stressz zavarFranciaország
-
VA Salt Lake City Health Care SystemVisszavontAnyaghasználati zavarok | Pszichiátriai zavarEgyesült Államok
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Research FoundationBefejezve
-
Sir Charles Gairdner HospitalBefejezve
-
Astellas Pharma IncBefejezveRheumatoid arthritisJapán
-
BTG International Inc.EncoriumMegszűntMagas vérnyomás | Szív-és érrendszeri betegségekEgyesült Királyság