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Influencia de la Fisioterapia de Alta Dosis en el Equilibrio y la Movilidad de Individuos con Esclerosis Múltiple

30 de agosto de 2023 actualizado por: University of Nebraska

Influencia del ejercicio en la movilidad y el equilibrio de personas con esclerosis múltiple Influencia de la fisioterapia en dosis altas sobre el equilibrio y la movilidad de personas con esclerosis múltiple

Antecedentes: Los resultados de la investigación exploratoria reciente de los investigadores sugirieron que una dosis alta de ejercicios de fisioterapia desafiantes puede generar mejoras clínicamente relevantes en el equilibrio postural y la velocidad al caminar de las personas con EM.

Objetivo: Los investigadores anticiparon que los resultados prometedores se debían a los novedosos y desafiantes ejercicios de movilidad y equilibrio postural. El propósito de esta investigación fue probar esta noción evaluando las mejoras en la movilidad y el equilibrio postural que podrían lograrse en una cohorte de personas con EM que participaron en un protocolo terapéutico que consistía en ejercicios basados ​​en actividades, y una cohorte de personas con EM que participó en el desafiante protocolo de fisioterapia.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes: Los resultados de la reciente investigación exploratoria de los investigadores sugirieron que una dosis alta de ejercicios de fisioterapia desafiantes puede resultar en mejoras clínicamente relevantes en el equilibrio postural y la velocidad al caminar de personas con EM.

Objetivo: Los investigadores anticiparon que los resultados prometedores se debían a los novedosos y desafiantes ejercicios de movilidad y equilibrio postural. El propósito de esta investigación fue probar esta noción evaluando las mejoras en la movilidad y el equilibrio postural que podrían lograrse en una cohorte de personas con EM que participaron en un protocolo terapéutico que consistía en ejercicios basados ​​en actividades, y en una cohorte de personas con EM que participó en el desafiante protocolo de fisioterapia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68106
        • Unversity of Nebraska Medical Center, Monroe-Meyer Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico definitivo de esclerosis múltiple
  • Estado de discapacidad ampliado de Kurtzke de 3.0 - 6.5
  • Capaz de caminar en una caminadora a un mínimo de 0.5 millas por hora mientras se sostiene de los pasamanos
  • Cognitiva y emocionalmente competente
  • Una puntuación del miniexamen del estado mental > 21
  • Puntaje compuesto en la prueba de organización sensorial computarizada de < 70

Criterio de exclusión:

  • Recaída documentada relacionada con la EM en los 6 meses anteriores
  • Cambios importantes en la medicación específica de la EM en los 3 meses anteriores
  • Presencia de otra comorbilidad importante, como trastornos neurológicos, dolor no controlado, hipertensión y diabetes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo Reto Terapéutico
El Grupo de Desafío Terapéutico completará el Programa de Desafío Terapéutico dos veces al día, cinco días a la semana durante 6 semanas.
El programa de desafío terapéutico consistirá en un calentamiento de 5 minutos, 20 minutos de entrenamiento de equilibrio desafiante y 20 minutos de caminata desafiante en cinta rodante y sobre el suelo.
Comparador activo: Grupo de Ejercicio Terapéutico
El Grupo de Ejercicio Terapéutico completará el Programa de Ejercicio Terapéutico dos veces al día, cinco días a la semana durante 6 semanas.
El programa de ejercicios terapéuticos constará de 15 minutos de ejercicios de fuerza y ​​flexibilidad, 15 minutos de ejercicios de equilibrio y 15 minutos de caminata en cinta rodante.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el equilibrio usando la prueba de organización sensorial
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
La prueba de organización sensorial consta de seis condiciones diferentes que miden la capacidad de cada sujeto para integrar la retroalimentación visual, somatosensorial y vestibular para reducir la cantidad total de balanceo postural y mejorar el equilibrio.
Línea de base y 6 semanas
Cambios en la velocidad de la marcha, la longitud de los pasos, la anchura de los pasos y la cadencia
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
Los cambios en la velocidad de la marcha, la longitud de los pasos, la anchura de los pasos y la cadencia se cuantificarán mediante un tapete digital GaitRITE.
Línea de base y 6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la resistencia usando la caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
Los cambios en la resistencia se evaluarán utilizando la distancia total recorrida durante un período de tiempo de 6 minutos.
Línea de base y 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Max J Kurz, PhD, University of Nebraska

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de agosto de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2015

Publicado por primera vez (Estimado)

14 de agosto de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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