- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02524483
Influencia de la Fisioterapia de Alta Dosis en el Equilibrio y la Movilidad de Individuos con Esclerosis Múltiple
Influencia del ejercicio en la movilidad y el equilibrio de personas con esclerosis múltiple Influencia de la fisioterapia en dosis altas sobre el equilibrio y la movilidad de personas con esclerosis múltiple
Antecedentes: Los resultados de la investigación exploratoria reciente de los investigadores sugirieron que una dosis alta de ejercicios de fisioterapia desafiantes puede generar mejoras clínicamente relevantes en el equilibrio postural y la velocidad al caminar de las personas con EM.
Objetivo: Los investigadores anticiparon que los resultados prometedores se debían a los novedosos y desafiantes ejercicios de movilidad y equilibrio postural. El propósito de esta investigación fue probar esta noción evaluando las mejoras en la movilidad y el equilibrio postural que podrían lograrse en una cohorte de personas con EM que participaron en un protocolo terapéutico que consistía en ejercicios basados en actividades, y una cohorte de personas con EM que participó en el desafiante protocolo de fisioterapia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: Los resultados de la reciente investigación exploratoria de los investigadores sugirieron que una dosis alta de ejercicios de fisioterapia desafiantes puede resultar en mejoras clínicamente relevantes en el equilibrio postural y la velocidad al caminar de personas con EM.
Objetivo: Los investigadores anticiparon que los resultados prometedores se debían a los novedosos y desafiantes ejercicios de movilidad y equilibrio postural. El propósito de esta investigación fue probar esta noción evaluando las mejoras en la movilidad y el equilibrio postural que podrían lograrse en una cohorte de personas con EM que participaron en un protocolo terapéutico que consistía en ejercicios basados en actividades, y en una cohorte de personas con EM que participó en el desafiante protocolo de fisioterapia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68106
- Unversity of Nebraska Medical Center, Monroe-Meyer Institute
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico definitivo de esclerosis múltiple
- Estado de discapacidad ampliado de Kurtzke de 3.0 - 6.5
- Capaz de caminar en una caminadora a un mínimo de 0.5 millas por hora mientras se sostiene de los pasamanos
- Cognitiva y emocionalmente competente
- Una puntuación del miniexamen del estado mental > 21
- Puntaje compuesto en la prueba de organización sensorial computarizada de < 70
Criterio de exclusión:
- Recaída documentada relacionada con la EM en los 6 meses anteriores
- Cambios importantes en la medicación específica de la EM en los 3 meses anteriores
- Presencia de otra comorbilidad importante, como trastornos neurológicos, dolor no controlado, hipertensión y diabetes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo Reto Terapéutico
El Grupo de Desafío Terapéutico completará el Programa de Desafío Terapéutico dos veces al día, cinco días a la semana durante 6 semanas.
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El programa de desafío terapéutico consistirá en un calentamiento de 5 minutos, 20 minutos de entrenamiento de equilibrio desafiante y 20 minutos de caminata desafiante en cinta rodante y sobre el suelo.
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Comparador activo: Grupo de Ejercicio Terapéutico
El Grupo de Ejercicio Terapéutico completará el Programa de Ejercicio Terapéutico dos veces al día, cinco días a la semana durante 6 semanas.
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El programa de ejercicios terapéuticos constará de 15 minutos de ejercicios de fuerza y flexibilidad, 15 minutos de ejercicios de equilibrio y 15 minutos de caminata en cinta rodante.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en el equilibrio usando la prueba de organización sensorial
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
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La prueba de organización sensorial consta de seis condiciones diferentes que miden la capacidad de cada sujeto para integrar la retroalimentación visual, somatosensorial y vestibular para reducir la cantidad total de balanceo postural y mejorar el equilibrio.
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Línea de base y 6 semanas
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Cambios en la velocidad de la marcha, la longitud de los pasos, la anchura de los pasos y la cadencia
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
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Los cambios en la velocidad de la marcha, la longitud de los pasos, la anchura de los pasos y la cadencia se cuantificarán mediante un tapete digital GaitRITE.
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Línea de base y 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la resistencia usando la caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
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Los cambios en la resistencia se evaluarán utilizando la distancia total recorrida durante un período de tiempo de 6 minutos.
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Línea de base y 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Max J Kurz, PhD, University of Nebraska
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0467-14-EP
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