- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02524483
Suuriannoksisen fysioterapian vaikutus multippeliskleroosia sairastavien henkilöiden tasapainoon ja liikkuvuuteen
Harjoituksen vaikutus multippeliskleroosia sairastavien henkilöiden liikkuvuuteen ja tasapainoon Suuriannoksisen fysioterapian vaikutus MS-tautia sairastavien henkilöiden tasapainoon ja liikkuvuuteen
Tausta: Tutkijoiden äskettäisen tutkivan tutkimuksen tulokset viittaavat siihen, että suuri annos haastavia fysioterapiaharjoituksia voi johtaa kliinisesti merkittäviin parannuksiin MS-tautia sairastavien henkilöiden asentotasapainossa ja kävelynopeudessa.
Tavoite: Tutkijat odottivat, että lupaavat tulokset johtuivat uusista haastavista asennon tasapaino- ja liikkuvuusharjoituksista. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli testata tätä käsitettä arvioimalla liikkuvuuden ja asennon tasapainon parannuksia, jotka voitaisiin saavuttaa MS-tautia sairastavien henkilöiden ryhmässä, joka osallistui terapeuttiseen protokollaan, joka koostui aktiivisuuspohjaisista harjoituksista, ja kohortissa MS-tautia sairastavia henkilöitä. osallistui haastavaan fysioterapiaprotokollaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Tutkijoiden äskettäisen tutkivan tutkimuksen tulokset viittaavat siihen, että suuri annos haastavia fysioterapiaharjoituksia voi johtaa kliinisesti merkittäviin parannuksiin MS-tautia sairastavien henkilöiden asennon tasapainossa ja kävelynopeudessa.
Tavoite: Tutkijat odottivat, että lupaavat tulokset johtuivat uusista haastavista asennon tasapaino- ja liikkuvuusharjoituksista. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli testata tätä käsitystä arvioimalla liikkuvuuden ja asennon tasapainon parannuksia, jotka voitaisiin saavuttaa MS-tautia sairastavien henkilöiden ryhmässä, joka osallistui terapeuttiseen protokollaan, joka koostui aktiivisuuspohjaisista harjoituksista, ja MS-tautia sairastavien henkilöiden kohortissa, joka osallistui haastavaan fysioterapiaprotokollaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68106
- Unversity of Nebraska Medical Center, Monroe-Meyer Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lopullinen multippeliskleroosin diagnoosi
- Kurtzke laajensi vammaisuutta 3.0 - 6.5
- Pystyy kävelemään juoksumatolla vähintään 0,5 mailia tunnissa pitäen kiinni kaideista
- Kognitiivisesti ja emotionaalisesti pätevä
- Mielentilatutkimuksen pistemäärä > 21
- Komposiittipistemäärä tietokoneistetun sensorisen organisaation testissä < 70
Poissulkemiskriteerit:
- Dokumentoitu MS-tautiin liittyvä uusiutuminen viimeisen 6 kuukauden aikana
- Merkittävät MS-tautikohtaiset lääkitysmuutokset viimeisen 3 kuukauden aikana
- Muiden merkittävien samanaikaisten sairauksien esiintyminen, kuten neurologiset häiriöt, hallitsematon kipu, verenpainetauti ja diabetes
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Terapeuttinen haasteryhmä
Therapeutic Challenge Group suorittaa Therapeutic Challenge -ohjelman kahdesti päivässä, viitenä päivänä viikossa 6 viikon ajan.
|
Therapeutic Challenge -ohjelma koostuu 5 minuutin lämmittelystä, 20 minuutin haastavasta tasapainoharjoittelusta ja 20 minuutin haastavasta juoksumatosta ja maan päällä kävelystä.
|
Active Comparator: Terapeuttinen harjoitusryhmä
Terapeuttinen harjoitusryhmä suorittaa terapeuttisen harjoitteluohjelman kahdesti päivässä, viitenä päivänä viikossa 6 viikon ajan.
|
Terapeuttinen harjoitusohjelma sisältää 15 minuuttia voima- ja joustavuusharjoituksia, 15 minuuttia tasapainoharjoituksia ja 15 minuuttia juoksumatolla kävelyä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutokset tasapainossa Sensorisen organisaation testin avulla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
Aistiorganisaatiotesti koostuu kuudesta eri tilasta, jotka mittaavat kunkin kohteen kykyä integroida visuaalista, somatosensorista ja vestibulaarista palautetta asennon heilahtelun kokonaismäärän vähentämiseksi ja tasapainon parantamiseksi.
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
Muutokset kävelynopeudessa, askelpituuksissa, askelleveyksissä ja poljinnopeudessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
Muutokset kävelynopeudessa, askelpituuksissa, askelleveyksissä ja poljinnopeudessa mitataan GaitRITE-digitaalimatolla.
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutokset kestävyydessä 6 minuutin kävelyllä
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
Muutokset kestävyydessä arvioidaan käyttämällä kokonaismatkaa kävelyä 6 minuutin aikakehyksen aikana.
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Max J Kurz, PhD, University of Nebraska
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0467-14-EP
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi
-
Novartis PharmaceuticalsValmisLymfangioleiomyomatoosi (LAM) | Tuberous Sclerosis Complex (TSC)Yhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Italia, Venäjän federaatio, Alankomaat, Japani, Kanada, Puola, Ranska, Espanja
-
Katarzyna KotulskaRekrytointi
-
University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation...University College, London; The Tuberous Sclerosis AssociationAktiivinen, ei rekrytointiTuberous Sclerosis ComplexYhdistynyt kuningaskunta
-
University of California, Los AngelesBoston Children's HospitalValmisTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiMassachusetts General Hospital; The University of Texas Health Science Center... ja muut yhteistyökumppanitValmisTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierTuntematonTuberous Sclerosis ComplexRanska
-
Noema Pharma AGRekrytointiTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat, Intia, Israel, Turkki, Italia, Puola, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta
-
NobelpharmaAktiivinen, ei rekrytointiTuberous Sclerosis ComplexJapani
-
Marinus PharmaceuticalsAktiivinen, ei rekrytointiTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Israel, Italia, Saksa, Ranska, Kanada
-
Translational Genomics Research InstituteUnited States Department of DefenseValmisTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Terapeuttinen haasteohjelma
-
NightWareRationalPsych; Center for International Emergency Medical ServicesValmisNukkumishäiriö | Nukkumisen alkamis- ja ylläpitohäiriöt | Stressihäiriö | Taistele häiriöitä vastaan | Painajainen | Posttraumaattinen stressihäiriö | Painajaisia, REM-unityyppi | Krooniseen trauman jälkeiseen stressihäiriöön liittyvät painajaisetYhdysvallat
-
NightWareRationalPsych; Center for International Emergency Medical ServicesIlmoittautuminen kutsustaNukkumishäiriö | Nukkumisen alkamis- ja ylläpitohäiriöt | Stressihäiriö | Taistele häiriöitä vastaan | Painajainen | Posttraumaattinen stressihäiriö | Painajaisia, REM-unityyppi | Krooniseen trauman jälkeiseen stressihäiriöön liittyvät painajaisetYhdysvallat
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Rekrytointi
-
NightWareMinneapolis Veterans Affairs Medical CenterValmisStressihäiriöt, posttraumaattiset | Taistele häiriöitä vastaan | Painajainen | Painajaisia, REM-unityyppi | Ptsd | Painajainen, johon liittyy unihäiriöYhdysvallat
-
Cognoa, Inc.LopetettuAutismispektrihäiriöYhdysvallat
-
NightWareMinneapolis Veterans Affairs Medical Center; Walter Reed National Military... ja muut yhteistyökumppanitIlmoittautuminen kutsustaStressihäiriöt, posttraumaattiset | Taistele häiriöitä vastaan | Painajainen | Painajaisia, REM-unityyppi | Ptsd | Painajainen, johon liittyy unihäiriöYhdysvallat
-
Boston Medical CenterEi vielä rekrytointiaPäihteiden käytön häiriöt | MielenterveysongelmaYhdysvallat
-
Babes-Bolyai UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...University of PennsylvaniaValmisInterstitiaalinen kystiitti | Kivulias virtsarakon oireyhtymä | Krooninen eturauhastulehdus | Krooninen lantion kivun oireyhtymäYhdysvallat