- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02524483
고용량 물리치료가 다발성경화증 환자의 균형과 운동성에 미치는 영향
2023년 8월 30일 업데이트: University of Nebraska
운동이 다발성 경화증 환자의 이동성과 균형에 미치는 영향 고용량 물리 치료가 다발성 경화증 환자의 균형과 이동성에 미치는 영향
배경: 조사관의 최근 탐구 조사 결과에 따르면 도전적인 물리 치료 운동을 많이 하면 다발성 경화증 환자의 자세 균형과 보행 속도가 임상적으로 개선될 수 있습니다.
목표: 연구자들은 유망한 결과가 새로운 도전적인 자세 균형 및 이동성 운동으로 인한 것이라고 예상했습니다. 이 조사의 목적은 활동 기반 운동으로 구성된 치료 프로토콜에 참여한 다발성 경화증 개인 코호트와 도전적인 물리 치료 프로토콜에 참여했습니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 조사관의 최근 탐구 조사 결과에 따르면 고용량의 도전적인 물리 치료 운동은 MS 환자의 자세 균형 및 보행 속도에 임상적으로 관련된 개선을 가져올 수 있음이 시사되었습니다.
목표: 연구자들은 새로운 도전적인 자세 균형 및 이동성 운동으로 인해 유망한 결과가 나올 것으로 예상했습니다. 이 조사의 목적은 활동 기반 운동으로 구성된 치료 프로토콜에 참여한 다발성 경화증 환자 집단과 운동 기반 운동으로 구성된 다발성 경화증 환자 집단에서 달성할 수 있는 이동성 및 자세 균형 개선을 평가하여 이 개념을 테스트하는 것이었습니다. 도전적인 물리 치료 프로토콜에 참여했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68106
- Unversity of Nebraska Medical Center, Monroe-Meyer Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 다발성 경화증의 확정 진단
- Kurtzke 확장 장애 상태 3.0 - 6.5
- 난간을 잡고 최소 시속 0.5마일로 러닝머신에서 걸을 수 있음
- 인지 및 감정적으로 유능한
- 간단한 정신 상태 검사 점수 > 21
- < 70의 전산화된 감각 조직 테스트의 종합 점수
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 문서화된 MS 관련 재발
- 지난 3개월 이내에 주요 MS 관련 약물 변경 사항
- 신경 장애, 조절되지 않는 통증, 고혈압 및 당뇨병과 같은 다른 주요 동반 질환의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 치료 챌린지 그룹
치료 챌린지 그룹은 6주 동안 매주 5일, 하루 2회 치료 챌린지 프로그램을 완료합니다.
|
Therapeutic Challenge Program은 5분 워밍업, 20분 도전적인 균형 훈련, 20분 도전적인 트레드밀 및 지상 걷기로 구성됩니다.
|
|
활성 비교기: 치료 운동 그룹
운동치료군은 6주 동안 주 5일, 하루 2회 운동치료 프로그램을 이수하게 됩니다.
|
치료적 운동 프로그램은 15분의 근력 운동과 유연성 운동, 15분의 균형 운동, 15분의 트레드밀 걷기로 구성됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
감각조직검사를 이용한 균형의 변화
기간: 기준선 및 6주
|
감각 조직 검사는 시각, 체감각 및 전정 피드백을 통합하여 전반적인 자세 흔들림을 줄이고 균형을 개선하는 각 피험자의 능력을 측정하는 6가지 조건으로 구성됩니다.
|
기준선 및 6주
|
|
걷는 속도, 보폭, 보폭 및 케이던스의 변화
기간: 기준선 및 6주
|
보행 속도, 보폭, 보폭 및 케이던스의 변화는 GaitRITE 디지털 매트를 사용하여 정량화됩니다.
|
기준선 및 6주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
6분 걷기에 따른 지구력 변화
기간: 기준선 및 6주
|
지구력의 변화는 6분 동안 걷는 총 거리를 사용하여 평가됩니다.
|
기준선 및 6주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Max J Kurz, PhD, University of Nebraska
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 12일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0467-14-EP
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .