Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van hooggedoseerde fysiotherapie op de balans en mobiliteit van personen met multiple sclerose

30 augustus 2023 bijgewerkt door: University of Nebraska

Invloed van lichaamsbeweging op de mobiliteit en het evenwicht van personen met multiple sclerose Invloed van hooggedoseerde fysiotherapie op het evenwicht en de mobiliteit van personen met multiple sclerose

Achtergrond: De resultaten van het recente verkennende onderzoek van de onderzoekers suggereerden dat een hoge dosering van uitdagende fysiotherapeutische oefeningen kan resulteren in klinisch relevante verbeteringen in de houdingsbalans en loopsnelheid van mensen met MS.

Doelstelling: De onderzoekers verwachtten dat de veelbelovende resultaten te danken waren aan de nieuwe uitdagende houdingsbalans- en mobiliteitsoefeningen. Het doel van dit onderzoek was om dit idee te testen door de mobiliteits- en houdingsbalansverbeteringen te evalueren die konden worden bereikt in een cohort van personen met MS die deelnamen aan een therapeutisch protocol dat bestond uit op activiteiten gebaseerde oefeningen, en een cohort van personen met MS die deelgenomen aan het uitdagende fysiotherapieprotocol.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: De resultaten van het recente verkennende onderzoek van de onderzoekers suggereerden dat een hoge dosis uitdagende fysiotherapie-oefeningen kan resulteren in klinisch relevante verbeteringen in het posturale evenwicht en de loopsnelheid van mensen met MS.

Doel: De onderzoekers verwachtten dat de veelbelovende resultaten te danken waren aan de nieuwe, uitdagende houdingsevenwichts- en mobiliteitsoefeningen. Het doel van dit onderzoek was om dit idee te testen door de verbeteringen op het gebied van mobiliteit en houdingsevenwicht te evalueren die bereikt zouden kunnen worden bij een cohort van mensen met MS die deelnamen aan een therapeutisch protocol dat bestond uit op activiteiten gebaseerde oefeningen, en een cohort van mensen met MS die deelgenomen aan het uitdagende fysiotherapieprotocol.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68106
        • Unversity of Nebraska Medical Center, Monroe-Meyer Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Definitieve diagnose van multiple sclerose
  • Kurtzke uitgebreide invaliditeitsstatus van 3,0 - 6,5
  • In staat om op een loopband te lopen met een minimum van 0,5 mijl per uur terwijl u zich vasthoudt aan de leuningen
  • Cognitief en emotioneel competent
  • Een Mini-Mental State Examination-score> 21
  • Samengestelde score op de geautomatiseerde sensorische organisatietest van < 70

Uitsluitingscriteria:

  • Gedocumenteerde MS-gerelateerde terugval in de afgelopen 6 maanden
  • Grote MS-specifieke medicatieveranderingen in de afgelopen 3 maanden
  • Aanwezigheid van een andere belangrijke comorbiditeit zoals neurologische aandoeningen, ongecontroleerde pijn, hypertensie en diabetes

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Therapeutische uitdagingsgroep
De Therapeutic Challenge Group voltooit het Therapeutic Challenge-programma twee keer per dag, vijf dagen per week gedurende zes weken.
Gedragsmatig: Therapeutisch uitdagingsprogramma
Het Therapeutic Challenge-programma bestaat uit een warming-up van 5 minuten, 20 minuten uitdagende balanstraining en 20 minuten uitdagende loopband en wandelen over de grond.
Actieve vergelijker: Therapeutische oefengroep
De Therapeutische Oefengroep voltooit het Therapeutische Oefenprogramma twee keer per dag, vijf dagen per week gedurende zes weken.
Gedragsmatig: Therapeutisch oefenprogramma
Het therapeutische oefenprogramma bestaat uit 15 minuten krachttraining en flexibiliteitsoefeningen, 15 minuten evenwichtsoefeningen en 15 minuten lopen op de loopband.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in balans met behulp van de sensorische organisatietest
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
De sensorische organisatietest bestaat uit zes verschillende condities die het vermogen van elke proefpersoon meten om visuele, somatosensorische en vestibulaire feedback te integreren om de algehele hoeveelheid houdingsschommelingen te verminderen en de balans te verbeteren.
Basislijn en 6 weken
Veranderingen in loopsnelheid, staplengtes, stapbreedtes en cadans
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
De veranderingen in loopsnelheid, staplengte, stapbreedte en cadans worden gekwantificeerd met behulp van een GaitRITE digitale mat.
Basislijn en 6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in uithoudingsvermogen met behulp van de 6-minutenwandeling
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
De veranderingen in uithoudingsvermogen worden geëvalueerd aan de hand van de totale loopafstand gedurende een tijdsbestek van 6 minuten.
Basislijn en 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Nebraska

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Max J Kurz, PhD, University of Nebraska

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 augustus 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 augustus 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

14 augustus 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0467-14-EP

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren