- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02524483
Influência da Fisioterapia de Alta Dosagem no Equilíbrio e Mobilidade de Indivíduos com Esclerose Múltipla
Influência do exercício na mobilidade e equilíbrio de indivíduos com esclerose múltipla Influência da fisioterapia de alta dosagem no equilíbrio e mobilidade de indivíduos com esclerose múltipla
Antecedentes: Os resultados da recente investigação exploratória dos investigadores sugeriram que uma alta dosagem de exercícios desafiadores de fisioterapia pode resultar em melhorias clinicamente relevantes no equilíbrio postural e na velocidade de caminhada de indivíduos com EM.
Objetivo: Os pesquisadores anteciparam que os resultados promissores foram devidos aos novos exercícios desafiadores de equilíbrio postural e mobilidade. O objetivo desta investigação foi testar essa noção avaliando as melhorias de mobilidade e equilíbrio postural que poderiam ser alcançadas em uma coorte de indivíduos com EM que participaram de um protocolo terapêutico que consistia em exercícios baseados em atividades e em uma coorte de indivíduos com EM que participaram do protocolo desafiador de fisioterapia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes: Os resultados da recente investigação exploratória dos investigadores sugeriram que uma alta dosagem de exercícios desafiadores de fisioterapia pode resultar em melhorias clinicamente relevantes no equilíbrio postural e na velocidade de caminhada de indivíduos com EM.
Objetivo: Os investigadores anteciparam que os resultados promissores se deviam aos novos exercícios desafiadores de equilíbrio postural e mobilidade. O objetivo desta investigação foi testar essa noção avaliando as melhorias na mobilidade e no equilíbrio postural que poderiam ser alcançadas em uma coorte de indivíduos com EM que participaram de um protocolo terapêutico que consistia em exercícios baseados em atividades, e em uma coorte de indivíduos com EM que participou do desafiador protocolo de fisioterapia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68106
- Unversity of Nebraska Medical Center, Monroe-Meyer Institute
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico definitivo de esclerose múltipla
- Status de incapacidade expandida de Kurtzke de 3,0 - 6,5
- Capaz de andar em uma esteira a um mínimo de 0,5 milhas por hora, segurando-se em corrimãos
- Cognitiva e emocionalmente competente
- Uma pontuação no Mini-Exame do Estado Mental > 21
- Pontuação composta no Teste de Organização Sensorial computadorizado de < 70
Critério de exclusão:
- Recaída documentada relacionada à EM nos últimos 6 meses
- Principais alterações de medicamentos específicos para EM nos últimos 3 meses
- Presença de outra comorbidade importante, como distúrbios neurológicos, dor descontrolada, hipertensão e diabetes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Desafio Terapêutico
O Grupo de Desafio Terapêutico completará o Programa de Desafio Terapêutico duas vezes por dia, cinco dias por semana durante 6 semanas.
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O Programa de Desafio Terapêutico consistirá em um aquecimento de 5 minutos, 20 minutos de treinamento de equilíbrio desafiador e 20 minutos de esteira desafiadora e caminhada no solo.
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Comparador Ativo: Grupo de Exercícios Terapêuticos
O Grupo de Exercícios Terapêuticos completará o Programa de Exercícios Terapêuticos duas vezes por dia, cinco dias por semana durante 6 semanas.
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O Programa de Exercícios Terapêuticos consistirá em 15 minutos de treinamento de força e exercícios de flexibilidade, 15 minutos de exercícios de equilíbrio e 15 minutos de caminhada em esteira.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações no Equilíbrio Usando o Teste de Organização Sensorial
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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O Teste de Organização Sensorial consiste em seis condições diferentes que medem a capacidade de cada sujeito de integrar feedback visual, somatossensorial e vestibular para reduzir a quantidade total de oscilação postural e melhorar o equilíbrio.
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Linha de base e 6 semanas
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Mudanças na velocidade de caminhada, comprimentos de passos, larguras de passos e cadência
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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As mudanças na velocidade de caminhada, comprimentos de passos, larguras de passos e cadência serão quantificadas usando um tapete digital GaitRITE.
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Linha de base e 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na resistência usando a caminhada de 6 minutos
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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As mudanças na resistência serão avaliadas usando a distância total de caminhada durante um período de 6 minutos.
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Linha de base e 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Max J Kurz, PhD, University of Nebraska
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0467-14-EP
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