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Influência da Fisioterapia de Alta Dosagem no Equilíbrio e Mobilidade de Indivíduos com Esclerose Múltipla

30 de agosto de 2023 atualizado por: University of Nebraska

Influência do exercício na mobilidade e equilíbrio de indivíduos com esclerose múltipla Influência da fisioterapia de alta dosagem no equilíbrio e mobilidade de indivíduos com esclerose múltipla

Antecedentes: Os resultados da recente investigação exploratória dos investigadores sugeriram que uma alta dosagem de exercícios desafiadores de fisioterapia pode resultar em melhorias clinicamente relevantes no equilíbrio postural e na velocidade de caminhada de indivíduos com EM.

Objetivo: Os pesquisadores anteciparam que os resultados promissores foram devidos aos novos exercícios desafiadores de equilíbrio postural e mobilidade. O objetivo desta investigação foi testar essa noção avaliando as melhorias de mobilidade e equilíbrio postural que poderiam ser alcançadas em uma coorte de indivíduos com EM que participaram de um protocolo terapêutico que consistia em exercícios baseados em atividades e em uma coorte de indivíduos com EM que participaram do protocolo desafiador de fisioterapia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Antecedentes: Os resultados da recente investigação exploratória dos investigadores sugeriram que uma alta dosagem de exercícios desafiadores de fisioterapia pode resultar em melhorias clinicamente relevantes no equilíbrio postural e na velocidade de caminhada de indivíduos com EM.

Objetivo: Os investigadores anteciparam que os resultados promissores se deviam aos novos exercícios desafiadores de equilíbrio postural e mobilidade. O objetivo desta investigação foi testar essa noção avaliando as melhorias na mobilidade e no equilíbrio postural que poderiam ser alcançadas em uma coorte de indivíduos com EM que participaram de um protocolo terapêutico que consistia em exercícios baseados em atividades, e em uma coorte de indivíduos com EM que participou do desafiador protocolo de fisioterapia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68106
        • Unversity of Nebraska Medical Center, Monroe-Meyer Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico definitivo de esclerose múltipla
  • Status de incapacidade expandida de Kurtzke de 3,0 - 6,5
  • Capaz de andar em uma esteira a um mínimo de 0,5 milhas por hora, segurando-se em corrimãos
  • Cognitiva e emocionalmente competente
  • Uma pontuação no Mini-Exame do Estado Mental > 21
  • Pontuação composta no Teste de Organização Sensorial computadorizado de < 70

Critério de exclusão:

  • Recaída documentada relacionada à EM nos últimos 6 meses
  • Principais alterações de medicamentos específicos para EM nos últimos 3 meses
  • Presença de outra comorbidade importante, como distúrbios neurológicos, dor descontrolada, hipertensão e diabetes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Desafio Terapêutico
O Grupo de Desafio Terapêutico completará o Programa de Desafio Terapêutico duas vezes por dia, cinco dias por semana durante 6 semanas.
O Programa de Desafio Terapêutico consistirá em um aquecimento de 5 minutos, 20 minutos de treinamento de equilíbrio desafiador e 20 minutos de esteira desafiadora e caminhada no solo.
Comparador Ativo: Grupo de Exercícios Terapêuticos
O Grupo de Exercícios Terapêuticos completará o Programa de Exercícios Terapêuticos duas vezes por dia, cinco dias por semana durante 6 semanas.
O Programa de Exercícios Terapêuticos consistirá em 15 minutos de treinamento de força e exercícios de flexibilidade, 15 minutos de exercícios de equilíbrio e 15 minutos de caminhada em esteira.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações no Equilíbrio Usando o Teste de Organização Sensorial
Prazo: Linha de base e 6 semanas
O Teste de Organização Sensorial consiste em seis condições diferentes que medem a capacidade de cada sujeito de integrar feedback visual, somatossensorial e vestibular para reduzir a quantidade total de oscilação postural e melhorar o equilíbrio.
Linha de base e 6 semanas
Mudanças na velocidade de caminhada, comprimentos de passos, larguras de passos e cadência
Prazo: Linha de base e 6 semanas
As mudanças na velocidade de caminhada, comprimentos de passos, larguras de passos e cadência serão quantificadas usando um tapete digital GaitRITE.
Linha de base e 6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças na resistência usando a caminhada de 6 minutos
Prazo: Linha de base e 6 semanas
As mudanças na resistência serão avaliadas usando a distância total de caminhada durante um período de 6 minutos.
Linha de base e 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Max J Kurz, PhD, University of Nebraska

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de agosto de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de agosto de 2015

Primeira postagem (Estimado)

14 de agosto de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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