Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Højdosis fysioterapis indflydelse på balancen og mobiliteten hos personer med multipel sklerose

30. august 2023 opdateret af: University of Nebraska

Motionens indflydelse på mobiliteten og balancen hos personer med multipel sklerose Indflydelse af højdosisfysioterapi på balancen og mobiliteten hos personer med multipel sklerose

Baggrund: Resultater fra efterforskernes nylige sonderende undersøgelse antydede, at en høj dosis af udfordrende fysioterapiøvelser kan resultere i klinisk relevante forbedringer i postural balance og ganghastighed hos personer med MS.

Formål: Forskerne forventede, at de lovende resultater skyldtes de nye udfordrende posturale balance- og mobilitetsøvelser. Formålet med denne undersøgelse var at teste denne idé ved at evaluere de mobilitets- og posturale balanceforbedringer, der kunne opnås i en kohorte af personer med MS, som deltog i en terapeutisk protokol, der bestod af aktivitetsbaserede øvelser, og en kohorte af personer med MS, der deltaget i den udfordrende fysioterapiprotokol.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Resultater fra efterforskernes nylige sonderende undersøgelse antydede, at en høj dosis af udfordrende fysioterapiøvelser kan resultere i klinisk relevante forbedringer i postural balance og ganghastighed hos personer med MS.

Formål: Forskerne forventede, at de lovende resultater skyldtes de nye udfordrende posturale balance- og mobilitetsøvelser. Formålet med denne undersøgelse var at teste denne idé ved at evaluere de mobilitets- og posturale balanceforbedringer, der kunne opnås i en kohorte af personer med MS, som deltog i en terapeutisk protokol, der bestod af aktivitetsbaserede øvelser, og en kohorte af personer med MS, der deltaget i den udfordrende fysioterapiprotokol.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68106
        • Unversity of Nebraska Medical Center, Monroe-Meyer Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Definitiv diagnose af multipel sklerose
  • Kurtzke udvidet handicapstatus på 3,0 - 6,5
  • I stand til at gå på et løbebånd med minimum 0,5 miles i timen, mens du holder fast i gelændere
  • Kognitivt og følelsesmæssigt kompetent
  • En Mini-Mental State Examination score > 21
  • Sammensat score på den computeriserede sensoriske organisationstest på < 70

Ekskluderingskriterier:

  • Dokumenteret MS-relateret tilbagefald i de foregående 6 måneder
  • Større MS-specifikke medicinændringer inden for de foregående 3 måneder
  • Tilstedeværelse af en anden større komorbiditet såsom neurologiske lidelser, ukontrollerede smerter, hypertension og diabetes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Terapeutisk udfordringsgruppe
Therapeutic Challenge Group vil gennemføre Therapeutic Challenge Program to gange om dagen, fem dage hver uge i 6 uger.
Det terapeutiske udfordringsprogram vil bestå af 5 minutters opvarmning, 20 minutters udfordrende balancetræning og 20 minutters udfordrende løbebånd og gang over jorden.
Aktiv komparator: Terapeutisk træningsgruppe
Den Terapeutiske Træningsgruppe vil gennemføre det Terapeutiske Træningsprogram to gange om dagen, fem dage hver uge i 6 uger.
Det terapeutiske træningsprogram vil bestå af 15 minutters styrketræning og fleksibilitetsøvelser, 15 minutters balanceøvelser og 15 minutters gang på løbebånd.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i balance ved hjælp af sensorisk organisationstesten
Tidsramme: Baseline og 6 uger
Sensorisk organisationstesten består af seks forskellige tilstande, der måler hvert individs evne til at integrere visuel, somatosensorisk og vestibulær feedback for at reducere den samlede mængde posturalt svaj og forbedre balancen.
Baseline og 6 uger
Ændringer i ganghastighed, trinlængder, trinbredder og kadence
Tidsramme: Baseline og 6 uger
Ændringerne i ganghastighed, skridtlængder, skridtbredder og kadence vil blive kvantificeret ved hjælp af en GaitRITE digital måtte.
Baseline og 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i udholdenhed ved hjælp af 6-minutters gåtur
Tidsramme: Baseline og 6 uger
Ændringerne i udholdenhed vil blive evalueret ved hjælp af den samlede afstandsgang i løbet af en tidsramme på 6 minutter.
Baseline og 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Max J Kurz, PhD, University of Nebraska

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2015

Først opslået (Anslået)

14. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

  • City of Hope Medical Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Aktiv, ikke rekrutterende
    Klassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forhold
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med Terapeutisk udfordringsprogram

3
Abonner