- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02524483
Højdosis fysioterapis indflydelse på balancen og mobiliteten hos personer med multipel sklerose
Motionens indflydelse på mobiliteten og balancen hos personer med multipel sklerose Indflydelse af højdosisfysioterapi på balancen og mobiliteten hos personer med multipel sklerose
Baggrund: Resultater fra efterforskernes nylige sonderende undersøgelse antydede, at en høj dosis af udfordrende fysioterapiøvelser kan resultere i klinisk relevante forbedringer i postural balance og ganghastighed hos personer med MS.
Formål: Forskerne forventede, at de lovende resultater skyldtes de nye udfordrende posturale balance- og mobilitetsøvelser. Formålet med denne undersøgelse var at teste denne idé ved at evaluere de mobilitets- og posturale balanceforbedringer, der kunne opnås i en kohorte af personer med MS, som deltog i en terapeutisk protokol, der bestod af aktivitetsbaserede øvelser, og en kohorte af personer med MS, der deltaget i den udfordrende fysioterapiprotokol.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Resultater fra efterforskernes nylige sonderende undersøgelse antydede, at en høj dosis af udfordrende fysioterapiøvelser kan resultere i klinisk relevante forbedringer i postural balance og ganghastighed hos personer med MS.
Formål: Forskerne forventede, at de lovende resultater skyldtes de nye udfordrende posturale balance- og mobilitetsøvelser. Formålet med denne undersøgelse var at teste denne idé ved at evaluere de mobilitets- og posturale balanceforbedringer, der kunne opnås i en kohorte af personer med MS, som deltog i en terapeutisk protokol, der bestod af aktivitetsbaserede øvelser, og en kohorte af personer med MS, der deltaget i den udfordrende fysioterapiprotokol.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68106
- Unversity of Nebraska Medical Center, Monroe-Meyer Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Definitiv diagnose af multipel sklerose
- Kurtzke udvidet handicapstatus på 3,0 - 6,5
- I stand til at gå på et løbebånd med minimum 0,5 miles i timen, mens du holder fast i gelændere
- Kognitivt og følelsesmæssigt kompetent
- En Mini-Mental State Examination score > 21
- Sammensat score på den computeriserede sensoriske organisationstest på < 70
Ekskluderingskriterier:
- Dokumenteret MS-relateret tilbagefald i de foregående 6 måneder
- Større MS-specifikke medicinændringer inden for de foregående 3 måneder
- Tilstedeværelse af en anden større komorbiditet såsom neurologiske lidelser, ukontrollerede smerter, hypertension og diabetes
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Terapeutisk udfordringsgruppe
Therapeutic Challenge Group vil gennemføre Therapeutic Challenge Program to gange om dagen, fem dage hver uge i 6 uger.
|
Det terapeutiske udfordringsprogram vil bestå af 5 minutters opvarmning, 20 minutters udfordrende balancetræning og 20 minutters udfordrende løbebånd og gang over jorden.
|
Aktiv komparator: Terapeutisk træningsgruppe
Den Terapeutiske Træningsgruppe vil gennemføre det Terapeutiske Træningsprogram to gange om dagen, fem dage hver uge i 6 uger.
|
Det terapeutiske træningsprogram vil bestå af 15 minutters styrketræning og fleksibilitetsøvelser, 15 minutters balanceøvelser og 15 minutters gang på løbebånd.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændringer i balance ved hjælp af sensorisk organisationstesten
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
Sensorisk organisationstesten består af seks forskellige tilstande, der måler hvert individs evne til at integrere visuel, somatosensorisk og vestibulær feedback for at reducere den samlede mængde posturalt svaj og forbedre balancen.
|
Baseline og 6 uger
|
Ændringer i ganghastighed, trinlængder, trinbredder og kadence
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
Ændringerne i ganghastighed, skridtlængder, skridtbredder og kadence vil blive kvantificeret ved hjælp af en GaitRITE digital måtte.
|
Baseline og 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændringer i udholdenhed ved hjælp af 6-minutters gåtur
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
Ændringerne i udholdenhed vil blive evalueret ved hjælp af den samlede afstandsgang i løbet af en tidsramme på 6 minutter.
|
Baseline og 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Max J Kurz, PhD, University of Nebraska
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0467-14-EP
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Multipel sclerose
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeKlassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med Terapeutisk udfordringsprogram
-
Boston Medical CenterIkke rekrutterer endnuStofbrugsforstyrrelser | Psykisk sundhedsproblemForenede Stater
-
Universidade Federal de Sao CarlosAfsluttet
-
National Development and Research Institutes, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetStof-relaterede lidelser | Psykiske lidelserForenede Stater
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Afsluttet
-
Click Therapeutics, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeMigræne | Hovedpine | Hovedpine, migræne | Episodisk migræneForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringPost traumatisk stress syndromFrankrig
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Research FoundationAfsluttet
-
Sir Charles Gairdner HospitalAfsluttet
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California...Tilmelding efter invitationStress | Stress, psykologisk | Stress, følelsesmæssig | Stress, Fysiologisk | Stress reaktionForenede Stater
-
Cairo UniversityAfsluttetAlveolært knogletab | Øjeblikkelige implantater | Æstetisk zone | Dual Zone Teknik | KnogleafskærmningskonceptetEgypten