Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние высокодозной физиотерапии на равновесие и подвижность больных рассеянным склерозом

30 августа 2023 г. обновлено: University of Nebraska

Влияние физических упражнений на подвижность и равновесие людей с рассеянным склерозом Влияние высокодозной физиотерапии на баланс и подвижность людей с рассеянным склерозом

Предыстория: Результаты недавнего исследовательского исследования исследователей показали, что высокие дозы сложных физиотерапевтических упражнений могут привести к клинически значимым улучшениям постурального баланса и скорости ходьбы у людей с РС.

Цель: Исследователи ожидали, что многообещающие результаты были связаны с новыми сложными упражнениями на постуральный баланс и подвижность. Цель этого исследования состояла в том, чтобы проверить это понятие, оценив улучшения подвижности и постурального баланса, которые могут быть достигнуты в когорте людей с РС, которые участвовали в терапевтическом протоколе, состоящем из упражнений, основанных на активности, и в когорте людей с РС, которые участвовал в сложном протоколе физиотерапии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предыстория: Результаты недавнего исследовательского исследования показали, что высокие дозы сложных физиотерапевтических упражнений могут привести к клинически значимым улучшениям постурального баланса и скорости ходьбы у людей с рассеянным склерозом.

Цель: Исследователи ожидали, что многообещающие результаты были достигнуты благодаря новым сложным упражнениям на постуральный баланс и подвижность. Целью этого исследования было проверить это предположение путем оценки улучшения подвижности и постурального баланса, которого можно было достичь в группе людей с рассеянным склерозом, которые участвовали в терапевтическом протоколе, состоящем из упражнений, основанных на активности, и в группе людей с рассеянным склерозом, которые участвовал в сложном протоколе физиотерапии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Окончательный диагноз рассеянного склероза
  • Kurtzke Расширенный статус инвалидности от 3,0 до 6,5
  • Способен ходить по беговой дорожке со скоростью не менее 0,5 мили в час, держась за поручни.
  • Когнитивно и эмоционально компетентны
  • Минимальное обследование психического состояния > 21 балла
  • Суммарный балл по компьютеризированному тесту сенсорной организации < 70

Критерий исключения:

  • Документально подтвержденный рецидив, связанный с рассеянным склерозом, в течение предыдущих 6 мес.
  • Основные изменения лекарств, специфичных для РС, в течение предыдущих 3 месяцев
  • Наличие других серьезных сопутствующих заболеваний, таких как неврологические расстройства, неконтролируемая боль, гипертония и диабет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Терапевтическая группа вызовов
Группа Therapeutic Challenge будет выполнять программу Therapeutic Challenge два раза в день, пять дней в неделю в течение 6 недель.
Поведенческий: Программа терапевтических испытаний
Программа Therapeutic Challenge состоит из 5-минутной разминки, 20-минутной сложной тренировки равновесия и 20-минутной сложной беговой дорожки и ходьбы по земле.
Активный компаратор: Группа лечебной гимнастики
Группа терапевтических упражнений будет выполнять программу терапевтических упражнений два раза в день, пять дней в неделю в течение 6 недель.
Поведенческий: Программа лечебной гимнастики
Программа лечебных упражнений будет состоять из 15 минут силовых тренировок и упражнений на гибкость, 15 минут упражнений на равновесие и 15 минут ходьбы на беговой дорожке.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения баланса с использованием теста сенсорной организации
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
Тест сенсорной организации состоит из шести различных условий, которые измеряют способность каждого субъекта интегрировать визуальную, соматосенсорную и вестибулярную обратную связь, чтобы уменьшить общее количество постуральных колебаний и улучшить баланс.
Исходный уровень и 6 недель
Изменения скорости ходьбы, длины шагов, ширины шагов и частоты шагов
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
Изменения скорости ходьбы, длины шагов, ширины шагов и частоты шагов будут количественно оцениваться с помощью цифрового коврика GaitRITE.
Исходный уровень и 6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения выносливости во время 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
Изменения в выносливости будут оцениваться с использованием общего расстояния, пройденного за 6-минутный период времени.
Исходный уровень и 6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Nebraska

Следователи

  • Главный следователь: Max J Kurz, PhD, University of Nebraska

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 августа 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 августа 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

14 августа 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0467-14-EP

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Программа терапевтических испытаний

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tunisia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться