- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02524483
Influence de la kinésithérapie à haute dose sur l'équilibre et la mobilité des personnes atteintes de sclérose en plaques
Influence de l'exercice sur la mobilité et l'équilibre des personnes atteintes de sclérose en plaques Influence de la physiothérapie à haute dose sur l'équilibre et la mobilité des personnes atteintes de sclérose en plaques
Contexte : Les résultats de la récente enquête exploratoire des chercheurs ont suggéré qu'une forte dose d'exercices de physiothérapie stimulants peut entraîner des améliorations cliniquement pertinentes de l'équilibre postural et de la vitesse de marche des personnes atteintes de SEP.
Objectif : Les chercheurs ont anticipé que les résultats prometteurs étaient dus aux nouveaux exercices stimulants d'équilibre postural et de mobilité. Le but de cette enquête était de tester cette notion en évaluant les améliorations de la mobilité et de l'équilibre postural qui pourraient être obtenues dans une cohorte d'individus atteints de SEP qui ont participé à un protocole thérapeutique qui consistait en des exercices basés sur l'activité, et une cohorte d'individus atteints de SEP qui participé au difficile protocole de physiothérapie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Les résultats de la récente enquête exploratoire des enquêteurs suggèrent qu'une dose élevée d'exercices de physiothérapie stimulants peut entraîner des améliorations cliniquement pertinentes de l'équilibre postural et de la vitesse de marche des personnes atteintes de SEP.
Objectif : Les enquêteurs prévoyaient que les résultats prometteurs étaient dus aux nouveaux exercices difficiles d'équilibre postural et de mobilité. Le but de cette enquête était de tester cette notion en évaluant les améliorations de la mobilité et de l'équilibre postural qui pourraient être obtenues dans une cohorte d'individus atteints de SEP ayant participé à un protocole thérapeutique comprenant des exercices basés sur l'activité, et une cohorte d'individus atteints de SEP qui participé au protocole de physiothérapie exigeant.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, États-Unis, 68106
- Unversity of Nebraska Medical Center, Monroe-Meyer Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic définitif de la sclérose en plaques
- Statut d'invalidité étendu de Kurtzke de 3,0 à 6,5
- Capable de marcher sur un tapis roulant à au moins 0,5 mile par heure tout en se tenant aux mains courantes
- Cognitivement et émotionnellement compétent
- Un score au mini-examen de l'état mental> 21
- Score composite au test informatisé d'organisation sensorielle de < 70
Critère d'exclusion:
- Rechute documentée liée à la SEP au cours des 6 derniers mois
- Changements majeurs de médicaments spécifiques à la SEP au cours des 3 derniers mois
- Présence d'une autre comorbidité majeure telle que troubles neurologiques, douleur non contrôlée, hypertension et diabète
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe Défi Thérapeutique
Le groupe de défi thérapeutique complétera le programme de défi thérapeutique deux fois par jour, cinq jours par semaine pendant 6 semaines.
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Le programme de défi thérapeutique consistera en un échauffement de 5 minutes, 20 minutes d'entraînement à l'équilibre stimulant et 20 minutes de tapis roulant stimulant et de marche en surface.
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Comparateur actif: Groupe d'exercices thérapeutiques
Le groupe d'exercices thérapeutiques effectuera le programme d'exercices thérapeutiques deux fois par jour, cinq jours par semaine pendant 6 semaines.
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Le programme d'exercices thérapeutiques comprendra 15 minutes d'exercices de musculation et de flexibilité, 15 minutes d'exercices d'équilibre et 15 minutes de marche sur tapis roulant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements d'équilibre à l'aide du test d'organisation sensorielle
Délai: Base de référence et 6 semaines
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Le test d'organisation sensorielle se compose de six conditions différentes qui mesurent la capacité de chaque sujet à intégrer la rétroaction visuelle, somatosensorielle et vestibulaire pour réduire la quantité globale de balancement postural et améliorer l'équilibre.
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Base de référence et 6 semaines
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Modifications de la vitesse de marche, de la longueur des pas, de la largeur des pas et de la cadence
Délai: Base de référence et 6 semaines
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Les changements de vitesse de marche, de longueur de pas, de largeur de pas et de cadence seront quantifiés à l'aide d'un tapis numérique GaitRITE.
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Base de référence et 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements d'endurance à l'aide de la marche de 6 minutes
Délai: Base de référence et 6 semaines
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Les changements d'endurance seront évalués en utilisant la distance totale parcourue pendant une période de 6 minutes.
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Base de référence et 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Max J Kurz, PhD, University of Nebraska
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0467-14-EP
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