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Influence de la kinésithérapie à haute dose sur l'équilibre et la mobilité des personnes atteintes de sclérose en plaques

30 août 2023 mis à jour par: University of Nebraska

Influence de l'exercice sur la mobilité et l'équilibre des personnes atteintes de sclérose en plaques Influence de la physiothérapie à haute dose sur l'équilibre et la mobilité des personnes atteintes de sclérose en plaques

Contexte : Les résultats de la récente enquête exploratoire des chercheurs ont suggéré qu'une forte dose d'exercices de physiothérapie stimulants peut entraîner des améliorations cliniquement pertinentes de l'équilibre postural et de la vitesse de marche des personnes atteintes de SEP.

Objectif : Les chercheurs ont anticipé que les résultats prometteurs étaient dus aux nouveaux exercices stimulants d'équilibre postural et de mobilité. Le but de cette enquête était de tester cette notion en évaluant les améliorations de la mobilité et de l'équilibre postural qui pourraient être obtenues dans une cohorte d'individus atteints de SEP qui ont participé à un protocole thérapeutique qui consistait en des exercices basés sur l'activité, et une cohorte d'individus atteints de SEP qui participé au difficile protocole de physiothérapie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte : Les résultats de la récente enquête exploratoire des enquêteurs suggèrent qu'une dose élevée d'exercices de physiothérapie stimulants peut entraîner des améliorations cliniquement pertinentes de l'équilibre postural et de la vitesse de marche des personnes atteintes de SEP.

Objectif : Les enquêteurs prévoyaient que les résultats prometteurs étaient dus aux nouveaux exercices difficiles d'équilibre postural et de mobilité. Le but de cette enquête était de tester cette notion en évaluant les améliorations de la mobilité et de l'équilibre postural qui pourraient être obtenues dans une cohorte d'individus atteints de SEP ayant participé à un protocole thérapeutique comprenant des exercices basés sur l'activité, et une cohorte d'individus atteints de SEP qui participé au protocole de physiothérapie exigeant.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68106
        • Unversity of Nebraska Medical Center, Monroe-Meyer Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic définitif de la sclérose en plaques
  • Statut d'invalidité étendu de Kurtzke de 3,0 à 6,5
  • Capable de marcher sur un tapis roulant à au moins 0,5 mile par heure tout en se tenant aux mains courantes
  • Cognitivement et émotionnellement compétent
  • Un score au mini-examen de l'état mental> 21
  • Score composite au test informatisé d'organisation sensorielle de < 70

Critère d'exclusion:

  • Rechute documentée liée à la SEP au cours des 6 derniers mois
  • Changements majeurs de médicaments spécifiques à la SEP au cours des 3 derniers mois
  • Présence d'une autre comorbidité majeure telle que troubles neurologiques, douleur non contrôlée, hypertension et diabète

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe Défi Thérapeutique
Le groupe de défi thérapeutique complétera le programme de défi thérapeutique deux fois par jour, cinq jours par semaine pendant 6 semaines.
Le programme de défi thérapeutique consistera en un échauffement de 5 minutes, 20 minutes d'entraînement à l'équilibre stimulant et 20 minutes de tapis roulant stimulant et de marche en surface.
Comparateur actif: Groupe d'exercices thérapeutiques
Le groupe d'exercices thérapeutiques effectuera le programme d'exercices thérapeutiques deux fois par jour, cinq jours par semaine pendant 6 semaines.
Le programme d'exercices thérapeutiques comprendra 15 minutes d'exercices de musculation et de flexibilité, 15 minutes d'exercices d'équilibre et 15 minutes de marche sur tapis roulant.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements d'équilibre à l'aide du test d'organisation sensorielle
Délai: Base de référence et 6 semaines
Le test d'organisation sensorielle se compose de six conditions différentes qui mesurent la capacité de chaque sujet à intégrer la rétroaction visuelle, somatosensorielle et vestibulaire pour réduire la quantité globale de balancement postural et améliorer l'équilibre.
Base de référence et 6 semaines
Modifications de la vitesse de marche, de la longueur des pas, de la largeur des pas et de la cadence
Délai: Base de référence et 6 semaines
Les changements de vitesse de marche, de longueur de pas, de largeur de pas et de cadence seront quantifiés à l'aide d'un tapis numérique GaitRITE.
Base de référence et 6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements d'endurance à l'aide de la marche de 6 minutes
Délai: Base de référence et 6 semaines
Les changements d'endurance seront évalués en utilisant la distance totale parcourue pendant une période de 6 minutes.
Base de référence et 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Max J Kurz, PhD, University of Nebraska

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 août 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2015

Première publication (Estimé)

14 août 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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