Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vysokodávkované fyzikální terapie na rovnováhu a mobilitu jedinců s roztroušenou sklerózou

30. srpna 2023 aktualizováno: University of Nebraska

Vliv cvičení na mobilitu a rovnováhu jedinců s roztroušenou sklerózou Vliv vysokodávkované fyzikální terapie na rovnováhu a mobilitu jedinců s roztroušenou sklerózou

Pozadí: Výsledky nedávného průzkumného šetření výzkumníků naznačují, že vysoká dávka náročných fyzioterapeutických cvičení může vést ke klinicky relevantnímu zlepšení posturální rovnováhy a rychlosti chůze u jedinců s RS.

Cíl: Výzkumníci předpokládali, že slibné výsledky byly způsobeny novým náročným cvičením posturální rovnováhy a mobility. Účelem tohoto výzkumu bylo otestovat tuto představu vyhodnocením zlepšení mobility a posturální rovnováhy, kterých bylo možné dosáhnout u kohorty jedinců s RS, kteří se účastnili terapeutického protokolu, který sestával z cvičení založených na aktivitě, a u kohorty jedinců s RS, kteří se účastnil náročného protokolu fyzikální terapie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí: Výsledky nedávného průzkumného šetření výzkumníků naznačují, že vysoká dávka náročných fyzioterapeutických cvičení může vést ke klinicky relevantnímu zlepšení posturální rovnováhy a rychlosti chůze u jedinců s RS.

Cíl: Výzkumníci předpokládali, že slibné výsledky byly způsobeny novým náročným cvičením posturální rovnováhy a mobility. Účelem tohoto výzkumu bylo otestovat tuto představu vyhodnocením zlepšení mobility a posturální rovnováhy, kterých bylo možné dosáhnout u kohorty jedinců s RS, kteří se účastnili terapeutického protokolu, který sestával z cvičení založených na aktivitě, a u kohorty jedinců s RS, kteří se účastnil náročného protokolu fyzikální terapie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68106
        • Unversity of Nebraska Medical Center, Monroe-Meyer Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Definitivní diagnóza roztroušené sklerózy
  • Kurtzkeho rozšířený stav invalidity 3,0 - 6,5
  • Schopnost chodit na běžeckém pásu rychlostí minimálně 0,5 míle za hodinu a přitom se držet zábradlí
  • Kognitivně a emocionálně kompetentní
  • Skóre testu Mini-Mental State > 21
  • Složené skóre v počítačovém testu senzorické organizace < 70

Kritéria vyloučení:

  • Dokumentovaný relaps související s RS v předchozích 6 měsících
  • Velké změny medikace specifické pro RS během předchozích 3 měsíců
  • Přítomnost další hlavní komorbidity, jako jsou neurologické poruchy, nekontrolovaná bolest, hypertenze a diabetes

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina Therapeutic Challenge Group
Skupina Therapeutic Challenge Group dokončí program Therapeutic Challenge dvakrát denně, pět dní v týdnu po dobu 6 týdnů.
Behaviorální: Program terapeutické výzvy
Program Therapeutic Challenge se bude skládat z 5minutového zahřátí, 20 minut náročného balančního tréninku a 20 minut náročné chůze na běžeckém pásu a nadzemní chůze.
Aktivní komparátor: Terapeutická cvičební skupina
Terapeutická cvičební skupina dokončí program terapeutického cvičení dvakrát denně, pět dní v týdnu po dobu 6 týdnů.
Behaviorální: Program terapeutického cvičení
Terapeutický cvičební program se bude skládat z 15 minut silového tréninku a cvičení flexibility, 15 minut balančních cvičení a 15 minut chůze na běžeckém pásu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny rovnováhy pomocí testu smyslové organizace
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
Test smyslové organizace se skládá ze šesti různých podmínek, které měří schopnost každého subjektu integrovat vizuální, somatosenzorickou a vestibulární zpětnou vazbu, aby se snížilo celkové množství posturálního kývání a zlepšila se rovnováha.
Výchozí stav a 6 týdnů
Změny v rychlosti chůze, délkách kroku, šířce kroku a kadenci
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
Změny rychlosti chůze, délky kroku, šířky kroku a kadence budou kvantifikovány pomocí digitální podložky GaitRITE.
Výchozí stav a 6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve vytrvalosti pomocí 6minutové chůze
Časové okno: Výchozí stav a 6 týdnů
Změny ve vytrvalosti budou vyhodnoceny pomocí celkové vzdálenosti chůze během 6 minutového časového rámce.
Výchozí stav a 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Nebraska

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Max J Kurz, PhD, University Of Nebraska

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. srpna 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

14. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0467-14-EP

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program terapeutické výzvy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit