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台湾でのメサドン維持効果研究: 5 年間の追跡調査

2015年11月18日 更新者:National Health Research Institutes, Taiwan

メサドン維持療法 (MMT) は、オピオイド中毒者にとって、ヘロインの使用、犯罪性、HIV の蔓延を減らすための最も効果的な治療選択肢の 1 つです。 台湾では2006年からMMTが導入されています。 これまでに 30,000 人を超えるオピオイド中毒者が MMT に参加していますが、治療を続けているのは約 10,000 人だけです。 これまでに治療を受けたMMT患者の転帰は依然として不明である。 サービス提供者がオピオイド中毒者の治療経歴、結果、満たされていない治療ニーズを追跡し、これらの患者が禁欲を維持できるように治療戦略を修正することが重要です。 さらに、政策立案者がサービス提供者や患者の動機を高める現実的な政策を実施するには、これらの被験者の長期的な転帰の決定要因を理解することが重要です。

以前の研究の結果から、研究チームはMMT参加者の早期脱落(治療期間が1か月未満と定義される)が14.4%であることを発見した。 3ヶ月目、6ヶ月目、12ヶ月目の治療継続率は65.7%、51.3%でした。 それぞれ33.8%でした。 12 か月の平均治療日数は 186.9±141.2 日です。 この結果は、MMT の有効性が施設によって異なることを示しました。 一方、MMT の品質は、さまざまな次元を通じて大幅に改善できます。 さらに、参加者の 1 人が治療継続のモチベーションを高めることができれば、早期中退を 15% 減らすことができる可能性があります。 何よりも、この結果は、MMT後に生活の質が改善されたと記録されているにもかかわらず、健康な対照者よりも著しく低いように見えることも示しました。 MMT 参加後の健康転帰の評価はまれですが、必要とされています。 効果を向上させるには、いくつかの変更を加える必要があります。 さらに、ニーズの評価は患者に限定されず、その家族にも及ぶものとする。

したがって、この研究では、研究チームは、MMTによる5年間の治療後の患者とその家族を評価することにより、身体的、精神的、社会的状態に至る側面を調査する予定です。 研究チームは、5年前にMMTに参加した人々の結果、彼らの身体的および精神的健康状態、さらには家族の健康状態についてさらに知りたいと考えています。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

1200

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この現在の研究には、以前に 3 つの研究に参加した参加者が含まれていました (IRB 承認 ID: EC0980203、EC0980209、EC1010102)。

説明

包含基準:

  • EC0980203、EC0980209、EC1010102 プロジェクトに参加
  • 国籍: 台湾
  • 20歳以上
  • DSM-IV によるヘロイン依存症の診断と一致する
  • インフォームドコンセントに記入できる方

除外基準:

  • 急性の重度の身体的または精神的疾患(即時の医療が必要)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
すべてが死亡の原因となる
時間枠:5年
5年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
中国版ピッツバーグ睡眠の質指数による睡眠障害
時間枠:一か月
一か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年4月1日

一次修了 (予想される)

2017年3月1日

研究の完了 (予想される)

2017年3月1日

試験登録日

最初に提出

2015年8月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年8月13日

最初の投稿 (見積もり)

2015年8月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年11月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年11月18日

最終確認日

2015年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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