- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02524912
Metadonová udržovací studie výsledků na Tchaj-wanu: 5leté sledování
Metadonová udržovací léčba (MMT) je jednou z nejúčinnějších léčebných možností pro závislé na opioidech, aby se snížilo jejich užívání heroinu, kriminalita a šíření HIV. Na Tchaj-wanu je MMT zavedeno od roku 2006. K dnešnímu dni se MMT zúčastnilo více než 30 000 závislých na opioidech, ale pouze asi 10 000 zůstává v léčbě. Výsledky někdy léčených pacientů s MMT zůstávají nejasné. Pro poskytovatele služeb je zásadní vysledovat léčebnou kariéru, výsledky a nenaplněné potřeby léčby závislých na opioidech, aby mohli upravit strategii léčby tak, aby těmto jedincům pomohla udržet abstinenci. Pochopení determinantů dlouhodobých výsledků těchto subjektů je navíc důležité pro tvůrce politik k implementaci realistických politik motivujících poskytovatele služeb a pacienty.
Z výsledků předchozího výzkumu výzkumný tým zjistil, že předčasné předčasné ukončení, definované jako setrvání v léčbě méně než jeden měsíc, účastníků MMT bylo 14,4 %. Míra udržení v léčbě ve 3., 6. a 12. měsíci byla 65,7 %, 51,3 %. a 33,8 %, v tomto pořadí. Průměrná doba léčby za 12 měsíců je 186,9±141,2. Tento výsledek ukázal, že účinnost MMT se mezi různými zařízeními lišila. Na druhou stranu lze kvalitu MMT do značné míry zlepšit různými rozměry. Kromě toho, pokud jeden účastník může zvýšit svou motivaci v setrvání v léčbě, mohlo by to snížit předčasný odchod o 15 %. Výsledek také především ukázal, že ačkoliv byla kvalita života po MMT zaznamenána jako zlepšená, zdá se, že je výrazně nižší než u jejich zdravých protějšků. Hodnocení zdravotních výsledků po účasti na MMT je vzácné, ale potřebné. Pro zlepšení účinnosti je nutné provést určité úpravy. Kromě toho se hodnocení potřeb neomezuje na pacienty, ale také na jejich rodinné příslušníky.
V této studii proto výzkumný tým plánuje zkoumat dimenze od fyzických, psychiatrických až po sociální podmínky tím, že zhodnotí pacienty a jejich rodinné příslušníky po pětileté léčbě MMT. Výzkumný tým by se rád dozvěděl více o výsledcích těch, kteří absolvovali MMT před pěti lety, o jejich fyzickém a duševním zdravotním stavu a také o zdravotním stavu jejich rodinných příslušníků.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zúčastnil se projektů EC0980203, EC0980209, EC1010102
- Národnost: Tchaj-wan
- 20 let a více
- Porovnejte diagnózu závislosti na heroinu z DSM-IV
- Umět vyplnit informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Akutní závažné fyzické nebo duševní onemocnění (potřebujete okamžitou zdravotní péči)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Všechny způsobují úmrtnost
Časové okno: Pětiletá
|
Pětiletá
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Porucha spánku prostřednictvím čínské verze Pittsburghského indexu kvality spánku
Časové okno: Jeden měsíc
|
Jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NHRITaiwan
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kvalita života
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityNáborPoint of Care ultrazvukFrancie
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineNábor