- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02524912
Methadon Maintenance Outcome Study in Taiwan: 5 jaar follow-up
Onderhoudsbehandeling met methadon (MMT) is een van de meest effectieve behandelingskeuzes voor opioïdenverslaafden om hun heroïnegebruik, criminaliteit en verspreiding van hiv te verminderen. In Taiwan is MMT sinds 2006 geïntroduceerd. Tot op heden hebben meer dan 30.000 opioïdenverslaafden ooit deelgenomen aan MMT, maar slechts ongeveer 10.000 blijven in behandeling. De resultaten van de ooit behandelde MMT-patiënten blijven onduidelijk. Het is van cruciaal belang om de behandelingsloopbaan, resultaten en onvervulde behandelingsbehoeften van opioïdenverslaafden te traceren voor de dienstverleners om de behandelingsstrategie aan te passen om deze persoon te helpen onthouding te behouden. Bovendien is begrip van de bepalende factoren voor de langetermijnresultaten van deze onderwerpen belangrijk voor beleidsmakers om realistisch beleid te implementeren om de dienstverleners en patiënten te motiveren.
Uit de resultaten van eerder onderzoek ontdekte het onderzoeksteam dat 14,4% van de MMT-deelnemers vroegtijdig uitviel, gedefinieerd als minder dan een maand in behandeling blijven. Het percentage van behoud van behandeling op de 3e, 6e en 12e maand was 65,7%、51,3% en 33,8%, respectievelijk. Gemiddelde behandelingsdagen voor 12 maanden is 186,9 ± 141,2. Dit resultaat toonde aan dat de effectiviteit van de MMT varieerde tussen verschillende faciliteiten. Aan de andere kant kan de kwaliteit van de MMT grotendeels worden verbeterd door verschillende dimensies. Bovendien, als een deelnemer zijn motivatie kan vergroten om in behandeling te blijven, kan dit 15% vroegtijdige uitval verminderen. Bovenal toonde het resultaat ook aan dat hoewel de kwaliteit van leven als verbeterd werd geregistreerd na MMT, deze aanzienlijk lager leek te zijn dan die van hun gezonde tegenpartijen. De beoordelingen van gezondheidsresultaten na deelname aan MMT zijn zeldzaam, maar hebben wel behoefte. Het is noodzakelijk om enkele wijzigingen aan te brengen om de effectiviteit te verbeteren. Bovendien zal de evaluatie van de behoeften zich niet beperken tot patiënten, maar zich ook uitstrekken tot hun gezinsleden.
Daarom is het onderzoeksteam van plan om in deze studie de dimensies van fysieke, psychiatrische en sociale omstandigheden te onderzoeken door patiënten en hun familieleden te beoordelen na behandeling met MMT gedurende vijf jaar. Het onderzoeksteam wil graag meer weten over de resultaten van degenen die vijf jaar geleden MMT hebben bezocht, hun lichamelijke en geestelijke gezondheidstoestand, en ook de gezondheidstoestand van hun gezinsleden.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bijgewoond EC0980203, EC0980209, EC1010102 projecten
- Nationaliteit: Taiwan
- 20 jaar en ouder
- Overeenkomen met de diagnose van heroïneverslaving uit de DSM-IV
- In staat om de geïnformeerde toestemming in te vullen
Uitsluitingscriteria:
- Acute ernstige lichamelijke of geestelijke ziekte (directe zorg nodig)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Allen leiden tot sterfte
Tijdsspanne: Vijf jaar
|
Vijf jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Slaapstoornissen via Chinese versie van de Pittsburgh Sleep Quality Index
Tijdsspanne: Een maand
|
Een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NHRITaiwan
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .