- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02524912
Metadonvedlikeholdsresultatstudie i Taiwan: 5-års oppfølging
Metadon vedlikeholdsbehandling (MMT) har vært et av de mest effektive behandlingsvalgene for opioidavhengige for å redusere heroinbruk, kriminalitet og spredning av HIV. I Taiwan har MMT blitt introdusert siden 2006. Til dags dato har mer enn 30 000 opioidavhengige noen gang deltatt i MMT, men bare rundt 10 000 beholder i behandling. Resultatene av de stadig behandlede MMT-pasientene er fortsatt uklare. Det er avgjørende å spore opioidmisbrukernes behandlingskarriere, resultater og udekkede behandlingsbehov for at tjenesteleverandørene kan endre behandlingsstrategien for å hjelpe disse personene til å opprettholde avholdenhet. Dessuten er forståelse av determinantene for disse fagenes langsiktige resultater viktig for beslutningstakere å implementere realistiske retningslinjer for å motivere tjenesteleverandørene og pasientene.
Fra resultatene fra tidligere forskning fant forskerteamet at tidlig frafall, definert som opphold i behandling mindre enn én måned, av MMT-deltakere var 14,4 %. Frekvensen av opprettholdelse i behandling ved 3., 6. og 12. måned var 65,7 %, 51,3 % og 33,8 %, henholdsvis. Gjennomsnittlig behandlingsdag for 12 måneder er 186,9±141,2. Dette resultatet viste at effektiviteten til MMT var variert mellom ulike anlegg. På den annen side kan kvaliteten på MMT forbedres i stor grad gjennom forskjellige dimensjoner. Dessuten, hvis en deltaker kan øke motivasjonen for å fortsette i behandling, kan det redusere 15 % tidlig frafall. Fremfor alt viste resultatet også at selv om livskvaliteten ble registrert som forbedret etter MMT, så den ut til å være betydelig lavere enn deres friske motparter. Vurderingene av helseutfall etter deltagelse i MMT er sjeldne, men i behov. Det er nødvendig å gjøre noen endringer for å forbedre effektiviteten. Videre skal vurderingen av behovene ikke begrense seg til pasienter, men også omfatte deres familiemedlemmer.
Derfor planlegger forskerteamet i denne studien å undersøke dimensjonene fra fysiske, psykiatriske til sosiale forhold ved å vurdere pasienter og deres familiemedlemmer etter å ha blitt behandlet av MMT i fem år. Forskerteamet vil gjerne vite mer om resultatene til de som deltok på MMT for fem år siden, deres fysiske og psykiske helsetilstander, også helsetilstanden til familiemedlemmer.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Forventet)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltok på EC0980203, EC0980209, EC1010102 prosjekter
- Nasjonalitet: Taiwan
- 20 år og oppover
- Match diagnosen heroinavhengighet fra DSM-IV
- Kunne fylle ut informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Akutt alvorlig fysisk eller psykisk sykdom (trenger øyeblikkelig helsehjelp)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Alle forårsaker dødelighet
Tidsramme: Fem år
|
Fem år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Søvnsvikt via kinesisk versjon av Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: En måned
|
En måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NHRITaiwan
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .