- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02524912
Methadon-Erhaltungsergebnisstudie in Taiwan: 5-Jahres-Follow-up
Die Methadon-Erhaltungstherapie (MMT) ist eine der wirksamsten Behandlungsmöglichkeiten für Opioidabhängige, um ihren Heroinkonsum, ihre Kriminalität und die Verbreitung von HIV zu reduzieren. In Taiwan wird MMT seit 2006 eingeführt. Bisher haben mehr als 30.000 Opioidabhängige jemals an MMT teilgenommen, aber nur etwa 10.000 bleiben in Behandlung. Die Ergebnisse der jemals behandelten MMT-Patienten bleiben unklar. Es ist von entscheidender Bedeutung, den Behandlungsverlauf, die Ergebnisse und den ungedeckten Behandlungsbedarf der Opioidabhängigen zu verfolgen, damit die Dienstleister die Behandlungsstrategie anpassen können, um diesen Personen bei der Aufrechterhaltung der Abstinenz zu helfen. Darüber hinaus ist es für politische Entscheidungsträger wichtig, die Determinanten für die langfristigen Ergebnisse dieser Themen zu verstehen, um realistische Richtlinien zur Motivation der Leistungserbringer und Patienten umzusetzen.
Anhand der Ergebnisse früherer Untersuchungen stellte das Forschungsteam fest, dass 14,4 % der MMT-Teilnehmer vorzeitig abbrachen, d. h. wenn sie weniger als einen Monat in Behandlung blieben. Die Rate der Beibehaltung der Behandlung im 3., 6. und 12. Monat betrug 65,7 % bzw. 51,3 %. bzw. 33,8 %. Die durchschnittliche Behandlungstage für 12 Monate beträgt 186,9 ± 141,2. Dieses Ergebnis zeigte, dass die Wirksamkeit des MMT zwischen verschiedenen Einrichtungen unterschiedlich war. Andererseits kann die Qualität des MMT durch unterschiedliche Dimensionen erheblich verbessert werden. Wenn außerdem ein Teilnehmer seine Motivation zum Verbleib in der Behandlung steigern kann, könnte dies die Zahl der vorzeitigen Abbrecher um 15 % senken. Das Ergebnis zeigte vor allem auch, dass die Lebensqualität nach der MMT zwar als verbessert zu bewerten war, im Vergleich zu ihren gesunden Kollegen jedoch deutlich geringer ausfiel. Die Beurteilung der Gesundheitsergebnisse nach der Teilnahme an MMT ist selten, aber erforderlich. Um die Wirksamkeit zu verbessern, müssen einige Änderungen vorgenommen werden. Darüber hinaus soll sich die Bedarfsermittlung nicht auf Patienten beschränken, sondern auch auf deren Familienangehörige erstrecken.
Daher plant das Forschungsteam in dieser Studie, die Dimensionen von physischen, psychiatrischen bis hin zu sozialen Bedingungen zu untersuchen, indem es Patienten und ihre Familienangehörigen nach einer fünfjährigen MMT-Behandlung untersucht. Das Forschungsteam möchte mehr über die Ergebnisse derjenigen erfahren, die vor fünf Jahren an MMT teilgenommen haben, über ihren körperlichen und geistigen Gesundheitszustand sowie über den Gesundheitszustand ihrer Familienmitglieder.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnahme an den Projekten EC0980203, EC0980209, EC1010102
- Nationalität: Taiwan
- 20 Jahre und älter
- Entspricht der Diagnose Heroinabhängigkeit aus DSM-IV
- Kann die Einverständniserklärung ausfüllen
Ausschlusskriterien:
- Akute schwere körperliche oder geistige Erkrankung (benötigen sofortige medizinische Versorgung)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Alle verursachen Sterblichkeit
Zeitfenster: Fünf Jahre
|
Fünf Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Schlafstörungen anhand der chinesischen Version des Pittsburgh Sleep Quality Index
Zeitfenster: Ein Monat
|
Ein Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NHRITaiwan
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