Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tajvanon végzett metadonfenntartási eredménytanulmány: 5 éves nyomon követés

2015. november 18. frissítette: National Health Research Institutes, Taiwan

A metadon fenntartó kezelés (MMT) az egyik leghatékonyabb kezelési lehetőség az opioidfüggők számára a heroinhasználat, a bűnözés és a HIV terjedésének csökkentése érdekében. Tajvanon az MMT-t 2006 óta vezetik be. Eddig több mint 30 000 opioidfüggő vett részt az MMT-ben, de csak körülbelül 10 000 marad továbbra is kezelésben. A folyamatosan kezelt MMT-betegek kimenetele továbbra sem világos. Kulcsfontosságú az opioidfüggők kezelési karrierjének, eredményeinek és kielégítetlen kezelési igényeinek nyomon követése, hogy a szolgáltatók módosítsák a kezelési stratégiát az absztinencia fenntartása érdekében. Ezen túlmenően, ezen alanyok hosszú távú eredményeit meghatározó tényezők megértése fontos a politikai döntéshozók számára ahhoz, hogy reális politikákat hajtsanak végre a szolgáltatók és a betegek motiválására.

A korábbi kutatások eredményei alapján a kutatócsoport azt találta, hogy az MMT-ben résztvevők 14,4%-a korai lemorzsolódást jelent, amelyet úgy határoztak meg, hogy egy hónapnál rövidebb ideig maradt kezelésben. A kezelésben maradás aránya a 3., 6. és 12. hónapban 65,7%, 51,3% volt illetve 33,8%-kal. A 12 hónapos kezelési napok átlagos száma 186,9±141,2. Ez az eredmény azt mutatta, hogy az MMT hatékonysága eltérő volt a különböző létesítményekben. Másrészt az MMT minősége nagymértékben javítható különböző dimenziókon keresztül. Ezen túlmenően, ha az egyik résztvevő fokozni tudja a motivációját a kezelésben maradásban, az 15%-kal csökkentheti a korai lemorzsolódást. Az eredmény mindenekelőtt azt is megmutatta, hogy bár az MMT után javult az életminőség, az egészséges partnereikénál lényegesen alacsonyabbnak tűnt. Az egészségügyi eredmények értékelése az MMT-ben való részvétel után ritka, de szükség van rá. A hatékonyság javítása érdekében némi módosításra van szükség. Ezen túlmenően az igények felmérése nem korlátozódik a betegekre, hanem azok családtagjaira is.

Ezért ebben a tanulmányban a kutatócsoport azt tervezi, hogy megvizsgálja a fizikai, pszichiátriai és szociális állapotok dimenzióit azáltal, hogy felméri a betegeket és családtagjaikat öt év MMT-kezelés után. A kutatócsoport többet szeretne megtudni az öt éve MMT-n részt vevők eredményeiről, testi-lelki egészségi állapotukról, valamint családtagjaik egészségi állapotáról.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

1200

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ebbe a jelenlegi vizsgálatba olyan résztvevőket vontunk be, akik korábban részt vettek három vizsgálatunkban (IRB jóváhagyott azonosító: EC0980203, EC0980209, EC1010102).

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Részt vett az EC0980203, EC0980209, EC1010102 projekteken
  • Állampolgárság: tajvani
  • 20 éves és idősebb
  • Párosítsa a heroinfüggőség diagnózisát a DSM-IV alapján
  • Képes kitölteni a tájékozott hozzájárulást

Kizárási kritériumok:

  • Akut súlyos testi vagy lelki betegség (azonnali egészségügyi ellátást igényel)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Mindegyik halált okoz
Időkeret: Öt éves
Öt éves

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Alváskárosodás a pittsburghi alvásminőségi index kínai változata alapján
Időkeret: Egy hónap
Egy hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. augusztus 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 13.

Első közzététel (Becslés)

2015. augusztus 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. november 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 18.

Utolsó ellenőrzés

2015. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel