- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02524912
Tajvanon végzett metadonfenntartási eredménytanulmány: 5 éves nyomon követés
A metadon fenntartó kezelés (MMT) az egyik leghatékonyabb kezelési lehetőség az opioidfüggők számára a heroinhasználat, a bűnözés és a HIV terjedésének csökkentése érdekében. Tajvanon az MMT-t 2006 óta vezetik be. Eddig több mint 30 000 opioidfüggő vett részt az MMT-ben, de csak körülbelül 10 000 marad továbbra is kezelésben. A folyamatosan kezelt MMT-betegek kimenetele továbbra sem világos. Kulcsfontosságú az opioidfüggők kezelési karrierjének, eredményeinek és kielégítetlen kezelési igényeinek nyomon követése, hogy a szolgáltatók módosítsák a kezelési stratégiát az absztinencia fenntartása érdekében. Ezen túlmenően, ezen alanyok hosszú távú eredményeit meghatározó tényezők megértése fontos a politikai döntéshozók számára ahhoz, hogy reális politikákat hajtsanak végre a szolgáltatók és a betegek motiválására.
A korábbi kutatások eredményei alapján a kutatócsoport azt találta, hogy az MMT-ben résztvevők 14,4%-a korai lemorzsolódást jelent, amelyet úgy határoztak meg, hogy egy hónapnál rövidebb ideig maradt kezelésben. A kezelésben maradás aránya a 3., 6. és 12. hónapban 65,7%, 51,3% volt illetve 33,8%-kal. A 12 hónapos kezelési napok átlagos száma 186,9±141,2. Ez az eredmény azt mutatta, hogy az MMT hatékonysága eltérő volt a különböző létesítményekben. Másrészt az MMT minősége nagymértékben javítható különböző dimenziókon keresztül. Ezen túlmenően, ha az egyik résztvevő fokozni tudja a motivációját a kezelésben maradásban, az 15%-kal csökkentheti a korai lemorzsolódást. Az eredmény mindenekelőtt azt is megmutatta, hogy bár az MMT után javult az életminőség, az egészséges partnereikénál lényegesen alacsonyabbnak tűnt. Az egészségügyi eredmények értékelése az MMT-ben való részvétel után ritka, de szükség van rá. A hatékonyság javítása érdekében némi módosításra van szükség. Ezen túlmenően az igények felmérése nem korlátozódik a betegekre, hanem azok családtagjaira is.
Ezért ebben a tanulmányban a kutatócsoport azt tervezi, hogy megvizsgálja a fizikai, pszichiátriai és szociális állapotok dimenzióit azáltal, hogy felméri a betegeket és családtagjaikat öt év MMT-kezelés után. A kutatócsoport többet szeretne megtudni az öt éve MMT-n részt vevők eredményeiről, testi-lelki egészségi állapotukról, valamint családtagjaik egészségi állapotáról.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Részt vett az EC0980203, EC0980209, EC1010102 projekteken
- Állampolgárság: tajvani
- 20 éves és idősebb
- Párosítsa a heroinfüggőség diagnózisát a DSM-IV alapján
- Képes kitölteni a tájékozott hozzájárulást
Kizárási kritériumok:
- Akut súlyos testi vagy lelki betegség (azonnali egészségügyi ellátást igényel)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Mindegyik halált okoz
Időkeret: Öt éves
|
Öt éves
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Alváskárosodás a pittsburghi alvásminőségi index kínai változata alapján
Időkeret: Egy hónap
|
Egy hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NHRITaiwan
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .