- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02524912
Studio sui risultati del mantenimento del metadone a Taiwan: follow-up a 5 anni
La terapia di mantenimento con metadone (MMT) è stata una delle scelte terapeutiche più efficaci per i tossicodipendenti da oppioidi per ridurre il consumo di eroina, la criminalità e la diffusione dell'HIV. A Taiwan, la MMT è stata introdotta dal 2006. Ad oggi, più di 30.000 tossicodipendenti da oppioidi hanno mai partecipato alla MMT, ma solo circa 10.000 rimangono in trattamento. Gli esiti dei pazienti MMT sempre trattati rimangono poco chiari. È fondamentale tracciare la carriera terapeutica dei tossicodipendenti da oppiacei, i risultati e le esigenze terapeutiche non soddisfatte affinché i fornitori di servizi modifichino la strategia terapeutica per aiutare questi individui a mantenere l'astinenza. Inoltre, la comprensione dei fattori determinanti per i risultati a lungo termine di questi soggetti è importante per i responsabili politici per attuare politiche realistiche per motivare i fornitori di servizi e i pazienti.
Dai risultati della ricerca precedente, il team di ricerca ha scoperto che l'abbandono precoce, definito come permanenza in trattamento per meno di un mese, dei partecipanti alla MMT era del 14,4%. Il tasso di mantenimento del trattamento al 3°, 6° e 12° mese è stato del 65,7%、51,3% e 33,8%, rispettivamente. La media dei giorni di trattamento per 12 mesi è di 186,9 ± 141,2. Questo risultato ha mostrato che l'efficacia della MMT variava tra le diverse strutture. D'altra parte, la qualità della MMT può essere ampiamente migliorata attraverso diverse dimensioni. Inoltre, se un partecipante può aumentare la propria motivazione a rimanere in trattamento, potrebbe ridurre del 15% l'abbandono precoce. Soprattutto, il risultato ha mostrato anche che, sebbene la qualità della vita sia stata registrata come migliorata dopo la MMT, essa sembrava essere significativamente inferiore rispetto alle loro controparti sane. Le valutazioni degli esiti di salute dopo aver partecipato alla MMT sono rare, ma necessarie. È necessario apportare alcune modifiche per migliorare l'efficacia. Inoltre, la valutazione dei bisogni non deve limitarsi ai pazienti, ma estendersi anche ai loro familiari.
Pertanto, in questo studio, il gruppo di ricerca prevede di sondare le dimensioni dalle condizioni fisiche, psichiatriche e sociali valutando i pazienti ei loro familiari dopo essere stati trattati con MMT per cinque anni. Il gruppo di ricerca vorrebbe saperne di più sui risultati di coloro che hanno frequentato la MMT cinque anni fa, sulle loro condizioni di salute fisica e mentale, anche sullo stato di salute dei loro familiari.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ha partecipato ai progetti EC0980203, EC0980209, EC1010102
- Nazionalità: Taiwan
- 20 anni e oltre
- Corrisponde alla diagnosi di dipendenza da eroina del DSM-IV
- In grado di compilare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Malattia fisica o mentale grave acuta (richiede assistenza sanitaria immediata)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tutti causano mortalità
Lasso di tempo: Cinque anni
|
Cinque anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Disturbi del sonno tramite la versione cinese del Pittsburgh Sleep Quality Index
Lasso di tempo: Un mese
|
Un mese
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NHRITaiwan
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