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Estudo de resultado de manutenção com metadona em Taiwan: acompanhamento de 5 anos

18 de novembro de 2015 atualizado por: National Health Research Institutes, Taiwan

O tratamento de manutenção com metadona (MMT) tem sido uma das opções de tratamento mais eficazes para dependentes de opioides para reduzir o uso de heroína, a criminalidade e a disseminação do HIV. Em Taiwan, o MMT foi introduzido desde 2006. Até o momento, mais de 30.000 viciados em opioides já participaram do MMT, mas apenas cerca de 10.000 permanecem em tratamento. Os resultados dos pacientes com MMT sempre tratados permanecem obscuros. É crucial traçar a carreira de tratamento, os resultados e as necessidades de tratamento não atendidas dos dependentes de opiáceos para que os provedores de serviços modifiquem a estratégia de tratamento para ajudar esses indivíduos a manter a abstinência. Além disso, a compreensão dos determinantes dos resultados de longo prazo desses indivíduos é importante para que os formuladores de políticas implementem políticas realistas para motivar os prestadores de serviços e os pacientes.

A partir dos resultados de pesquisas anteriores, a equipe de pesquisa descobriu que o abandono precoce, definido como permanência em tratamento por menos de um mês, dos participantes do MMT foi de 14,4%. A taxa de manutenção no tratamento no 3º, 6º e 12º mês foi de 65,7%、51,3% e 33,8%, respectivamente. A média de dias de tratamento por 12 meses é de 186,9±141,2. Este resultado mostrou que a eficácia do MMT variou entre as diferentes instalações. Por outro lado, a qualidade do MMT pode ser amplamente melhorada através de diferentes dimensões. Além disso, se um participante puder aumentar sua motivação para permanecer em tratamento, poderá reduzir 15% do abandono precoce. Acima de tudo, o resultado também mostrou que, embora a qualidade de vida tenha sido registrada como melhorada após o MMT, ela parecia ser significativamente menor do que as contrapartes saudáveis. As avaliações dos resultados de saúde após a participação no MMT são raras, mas necessárias. É necessário fazer alguma modificação para melhorar a eficácia. Além disso, a avaliação das necessidades não deve se limitar aos pacientes, mas também se estender aos seus familiares.

Portanto, neste estudo, a equipe de pesquisa planeja sondar as dimensões das condições físicas, psiquiátricas e sociais, avaliando pacientes e seus familiares após cinco anos de tratamento com MMT. A equipe de pesquisa gostaria de saber mais sobre os resultados daqueles que frequentaram o MMT há cinco anos, suas condições de saúde física e mental, bem como o estado de saúde de seus familiares.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1200

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Incluímos participantes neste estudo atual daqueles que participaram de nossos três estudos antes (ID aprovado pelo IRB: EC0980203, EC0980209, EC1010102).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participou dos projetos EC0980203, EC0980209, EC1010102
  • Nacionalidade: Taiwan
  • 20 anos e acima
  • Combine o diagnóstico de dependência de heroína do DSM-IV
  • Capaz de preencher o consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Doença física ou mental grave aguda (precisa de cuidados de saúde imediatos)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Todas as causas de mortalidade
Prazo: Cinco anos
Cinco anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Distúrbio do sono por meio da versão chinesa do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
Prazo: Um mês
Um mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de agosto de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de agosto de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

17 de agosto de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de novembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de novembro de 2015

Última verificação

1 de setembro de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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