耳下腺切除術後の顔面麻痺：術中および術後の要因
2016年9月14日 更新者：Eric J. Moore, M.D.、Mayo Clinic
これは、顔面神経モニターが手術中の外科医に有用な情報を提供するかどうか、および顔面神経モニターによって提供される情報が術後の顔面神経の程度を予測できるかどうかの解釈に目を向けて、耳下腺切除術を受けている患者の顔面神経モニタリングの前向き試験を管理するためのプロトコルです。麻痺。
さらに、この研究では、毎日の顔面リハビリテーション演習を行うことが、耳下腺切除術後の一時的な麻痺の回復までの時間を短縮するのに役立つかどうかを判断します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
76
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Scottsdale、Arizona、アメリカ、85259
- Mayo Clinic in Arizona
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 計画された耳下腺手術（表在または全耳下腺切除術）
- 良性または悪性疾患
除外基準:
- 妊娠
- 術前の顔面神経障害
- リビジョン操作
- 手術野への術前放射線照射歴
- 解剖されていない神経全体
- 意図的な神経の犠牲
- 手術中の信号対雑音比の低下
- ビデオ会議ソフトウェアと互換性のあるデバイスへのアクセスの欠如、またはブロードバンド インターネット接続へのアクセスの欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：顔のエクササイズなし
このグループは、顔のエクササイズのトレーニングを受けません。
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実験的：顔のエクササイズ
このグループは、顔の表情と動きの一連の自己管理エクササイズを実行するための指示を受けます。
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自分で管理する一連の顔の動きと表情。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の顔面脱力
時間枠：術後1日目
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術後1日目の顔面脱力度を測定
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術後1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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顔面脱力の解消までの時間
時間枠：3ヶ月
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フェイシャル エクササイズとコントロール グループの筋力低下が解消するまでの時間を監視する
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Eric Moore, MD、Mayo Clinic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年8月1日
一次修了 (実際)
2016年7月1日
研究の完了 (実際)
2016年7月1日
試験登録日
最初に提出
2015年8月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年8月17日
最初の投稿 (見積もり)
2015年8月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年9月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年9月14日
最終確認日
2016年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。