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Paresia facial posparotidectomía: factores intraoperatorios y posoperatorios

14 de septiembre de 2016 actualizado por: Eric J. Moore, M.D., Mayo Clinic

Este es un protocolo para regir el ensayo prospectivo de monitorización del nervio facial en pacientes que se someten a parotidectomía con miras a interpretar si el monitor del nervio facial proporciona información útil a los cirujanos que operan y si la información proporcionada por el monitor del nervio facial puede predecir los grados de nervio facial postoperatorio. paresia

Además, el estudio determinará si la realización de ejercicios de rehabilitación facial diarios proporciona un beneficio en la reducción del tiempo de recuperación de la paresia posparotidectomía temporal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

76

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años de edad o más
  • Cirugía planificada de la glándula parótida (parotidectomía total o superficial)
  • Enfermedad benigna o maligna

Criterio de exclusión:

  • El embarazo
  • Disfunción preoperatoria del nervio facial
  • Operación de revisión
  • Antecedentes de radiación preoperatoria al campo quirúrgico
  • Todo el nervio no disecado
  • Sacrificio intencional de nervios
  • Mala relación señal/ruido durante la cirugía
  • Falta de acceso a un dispositivo compatible con el software de videoconferencia, o falta de acceso a una conexión a Internet de banda ancha

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Sin ejercicios faciales
Este grupo no recibirá ningún entrenamiento en ejercicios faciales.
Experimental: Ejercicios faciales
Este grupo recibirá instrucciones para realizar una serie de ejercicios autoadministrados de expresión facial y movimientos.
Conductual: Ejercicios faciales
Una serie de movimientos y expresiones faciales autoadministrados.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Debilidad facial posoperatoria
Periodo de tiempo: día postoperatorio 1
Mida el grado de debilidad facial en el día 1 del postoperatorio
día postoperatorio 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de resolución de la debilidad facial
Periodo de tiempo: 3 meses
Monitorear el tiempo de resolución de la debilidad en los ejercicios faciales y grupos de control
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mayo Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Eric Moore, MD, Mayo Clinic

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de agosto de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de agosto de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de septiembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2016

Última verificación

1 de septiembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 15-004441

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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