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Paresi facciale post-parotidectomia: fattori intraoperatori e postoperatori

14 settembre 2016 aggiornato da: Eric J. Moore, M.D., Mayo Clinic

Questo è un protocollo per governare la sperimentazione prospettica del monitoraggio del nervo facciale nei pazienti sottoposti a parotidectomia con un occhio all'interpretazione se il monitor del nervo facciale fornisce informazioni utili ai chirurghi operanti e se le informazioni fornite dal monitor del nervo facciale possono prevedere i gradi di nervo facciale postoperatorio paresi.

Inoltre, lo studio determinerà se l'esecuzione quotidiana di esercizi di riabilitazione facciale fornisce un vantaggio nel ridurre i tempi di recupero della paresi temporanea post-parotidectomia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

76

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • Chirurgia pianificata della ghiandola parotide (parotidectomia superficiale o totale)
  • Malattia benigna o maligna

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Disfunzione del nervo facciale preoperatoria
  • Operazione di revisione
  • Storia di radiazioni preoperatorie al campo chirurgico
  • Intero nervo non sezionato
  • Sacrificio nervoso intenzionale
  • Scarso rapporto segnale/rumore durante l'intervento chirurgico
  • Mancanza di accesso a un dispositivo compatibile con il software di videoconferenza o mancanza di accesso a una connessione Internet a banda larga

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Nessun esercizio facciale
Questo gruppo non riceverà alcuna formazione in esercizi facciali.
Sperimentale: Esercizi facciali
Questo gruppo riceverà istruzioni per eseguire una serie di esercizi autogestiti di espressione facciale e movimenti.
Comportamentale: Esercizi facciali
Una serie di movimenti ed espressioni facciali autosomministrati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Debolezza facciale postoperatoria
Lasso di tempo: giornata postoperatoria 1
Misurare il grado di debolezza facciale il giorno 1 postoperatorio
giornata postoperatoria 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di risoluzione della debolezza facciale
Lasso di tempo: 3 mesi
Monitorare il tempo per la risoluzione della debolezza negli esercizi facciali e nei gruppi di controllo
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Eric Moore, MD, Mayo Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2015

Primo Inserito (Stima)

18 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 settembre 2016

Ultimo verificato

1 settembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15-004441

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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