- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02527226
Post-parotidectomy Facial Parese: Intraoperative og Postoperative Faktorer
Dette er en protokoll for å styre den prospektive utprøvingen av ansiktsnerveovervåking hos pasienter som gjennomgår parotidektomi med et øye for å tolke om ansiktsnervemonitoren gir nyttig informasjon til operasjonskirurger og om informasjonen fra ansiktsnervemonitoren kan forutsi grader av postoperativ ansiktsnerve parese.
I tillegg vil studien avgjøre om det å utføre daglige ansiktsrehabiliteringsøvelser gir en fordel i å redusere tiden til gjenoppretting av midlertidig post-parotidectomy parese.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Planlagt parotis kjertelkirurgi (overfladisk eller total parotidektomi)
- Godartet eller ondartet sykdom
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Preoperativ ansiktsnervedysfunksjon
- Revisjonsoperasjon
- Historie om preoperativ stråling til det kirurgiske feltet
- Hele nerven ikke dissekert
- Forsettlig nerveofring
- Dårlig signal/støyforhold under operasjonen
- Mangel på tilgang til enhet som er kompatibel med videokonferanseprogramvare, eller mangel på tilgang til bredbåndstilkobling til Internett
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Ingen ansiktsøvelser
Denne gruppen vil ikke få opplæring i ansiktsøvelser.
|
|
Eksperimentell: Ansiktsøvelser
Denne gruppen vil få instruksjon om å utføre en rekke selvadministrerte øvelser med ansiktsuttrykk og bevegelser.
|
En serie med selvadministrerte ansiktsbevegelser og uttrykk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Postoperativ svakhet i ansiktet
Tidsramme: postoperativ dag 1
|
Mål graden av ansiktssvakhet på postop dag 1
|
postoperativ dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tid til løsning av svakhet i ansiktet
Tidsramme: 3 måneder
|
Overvåk tiden til oppløsning av svakhet i ansiktsøvelsene og kontrollgruppene
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eric Moore, MD, Mayo Clinic
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i nervesystemet
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sykdomsattributter
- Neoplasmer i hode og nakke
- Stomatognatiske sykdommer
- Munnsykdommer
- DNA-virusinfeksjoner
- Sykdommer i kranienerve
- Herpesviridae-infeksjoner
- Spyttkjertelsykdommer
- Ansiktsnervesykdommer
- Neoplasmer i munnen
- Parotis sykdommer
- Spyttkjertelneoplasmer
- Lammelse
- Parese
- Bell Parese
- Ansiktslammelse
- Facies
- Parotid neoplasmer
Andre studie-ID-numre
- 15-004441
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ansiktslammelse
-
Sebacia, Inc.FullførtFacial Acne VulgarisDanmark, Sveits
-
Assiut UniversityFullført
-
University of UtahFullførtSynkinesis | Asymmetri i ansiktet | Ansiktsnerveskader | Facial Parese assosiert med Facial Nerve Dysfunction
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
Association pour le Développement et l'Organisation...Fullført
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensRekruttering
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringLivskvalitet | Facial Parese | Motorgjenoppretting | SelvrehabiliteringFrankrike
-
Oxford University Hospitals NHS TrustFullført
-
Riphah International UniversityFullført
Kliniske studier på Ansiktsøvelser
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkjentLivskvalitet | Perifer ansiktslammelseFrankrike
-
San Diego State UniversityFullførtHudkreft | Basalcellekarsinom | Plateepitelkarsinom | Hudkreft melanomForente stater
-
University of Alabama, TuscaloosaRekrutteringAffektive symptomer | EmpatiForente stater
-
NovoBliss Research Pvt LtdVasu Healthcare Private LimitedFullført
-
Galderma R&DFullførtHudirritasjonForente stater
-
Mayo ClinicFullførtAldring av hudenForente stater
-
Sohag UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Galderma R&DFullførtHudirritasjonForente stater
-
University Hospital, GhentBioComp Industries bvFullførtProteser og implantater | Maksillofacial proteseimplantasjon | Ekstra-orale implantater | Ekstraoral proteseBelgia
-
SciVision Biotech Inc.FullførtSmerte | Korreksjon av nosalabiale folderTaiwan