- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02527226
귀밑샘 절제술 후 안면 마비: 수술 중 및 수술 후 요인
2016년 9월 14일 업데이트: Eric J. Moore, M.D., Mayo Clinic
이것은 안면 신경 모니터가 수술 의사에게 유용한 정보를 제공하고 안면 신경 모니터가 제공하는 정보가 수술 후 안면 신경의 정도를 예측할 수 있는지 해석하는 눈으로 귀밑샘 절제술을 받는 환자에서 안면 신경 모니터링의 전향적 시험을 관리하는 프로토콜입니다. 부전 마비.
또한, 이 연구는 매일 안면 재활 운동을 수행하는 것이 귀밑샘 절제술 후 일시적 마비의 회복 시간을 줄이는 데 도움이 되는지 여부를 결정할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
76
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, 미국, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 계획된 귀밑샘 수술(표재성 또는 전체 귀밑샘 절제술)
- 양성 또는 악성 질환
제외 기준:
- 임신
- 수술 전 안면 신경 기능 장애
- 개정 작업
- 수술 분야에 대한 수술 전 방사선의 역사
- 전체 신경이 해부되지 않음
- 의도적인 신경 희생
- 수술 중 불량한 신호 대 잡음비
- 화상 회의 소프트웨어와 호환되는 장치에 대한 액세스 부족 또는 광대역 인터넷 연결에 대한 액세스 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 안면 운동 없음
이 그룹은 안면 운동 훈련을 받지 않습니다.
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실험적: 안면 운동
이 그룹은 얼굴 표정과 움직임에 대한 일련의 자가 관리 연습을 수행하도록 지시를 받습니다.
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스스로 관리하는 일련의 얼굴 움직임과 표정.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 얼굴 약점
기간: 수술 후 1일
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수술 후 1일째 안면 근력 약화 정도 측정
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수술 후 1일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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얼굴 약점 해결까지의 시간
기간: 3 개월
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안면 운동 및 대조군의 약점 해결 시간을 모니터링합니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Eric Moore, MD, Mayo Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 17일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 14일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
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