Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Постпаротидэктомический парез лица: интраоперационные и послеоперационные факторы

14 сентября 2016 г. обновлено: Eric J. Moore, M.D., Mayo Clinic

Это протокол, регулирующий проспективное исследование мониторинга лицевого нерва у пациентов, перенесших паротидэктомию, с прицелом на интерпретацию того, предоставляет ли монитор лицевого нерва полезную информацию для оперирующих хирургов и может ли информация, предоставленная монитором лицевого нерва, предсказать степень послеоперационного поражения лицевого нерва. парез.

Кроме того, исследование определит, приносит ли ежедневная реабилитация лица преимущество в сокращении времени восстановления временного пареза после паротидэктомии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

76

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • Плановая операция на околоушной железе (поверхностная или тотальная паротидэктомия)
  • Доброкачественное или злокачественное заболевание

Критерий исключения:

  • Беременность
  • Предоперационная дисфункция лицевого нерва
  • Операция ревизии
  • История предоперационного облучения операционного поля
  • Весь нерв не рассечен
  • Преднамеренная жертва нерва
  • Плохое соотношение сигнал/шум во время операции
  • Отсутствие доступа к устройству, совместимому с программным обеспечением для видеоконференций, или отсутствие доступа к широкополосному интернет-соединению

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Никаких упражнений для лица
Эта группа не будет обучаться лицевым упражнениям.
Экспериментальный: Упражнения для лица
Эта группа получит инструкции по выполнению серии самостоятельных упражнений на мимику и движения.
Поведенческий: Упражнения для лица
Серия самоуправляемых движений и выражений лица.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная лицевая слабость
Временное ограничение: послеоперационный день 1
Измерить степень лицевой слабости на 1-й день после операции.
послеоперационный день 1

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до разрешения лицевой слабости
Временное ограничение: 3 месяца
Мониторинг времени до разрешения слабости в лицевых упражнениях и контрольных группах
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Следователи

  • Главный следователь: Eric Moore, MD, Mayo Clinic

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 августа 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 августа 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 августа 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 сентября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 сентября 2016 г.

Последняя проверка

1 сентября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 15-004441

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Упражнения для лица

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Canada

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться