Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niedowład twarzy po parotidektomii: czynniki śródoperacyjne i pooperacyjne

14 września 2016 zaktualizowane przez: Eric J. Moore, M.D., Mayo Clinic

Jest to protokół regulujący prospektywną próbę monitorowania nerwu twarzowego u pacjentów poddawanych parotidektomii z myślą o interpretacji, czy monitor nerwu twarzowego dostarcza przydatnych informacji chirurgom operującym i czy informacje dostarczone przez monitor nerwu twarzowego mogą przewidzieć stopień pooperacyjnego uszkodzenia nerwu twarzowego niedowład.

Ponadto badanie ma na celu ustalenie, czy codzienne ćwiczenia rehabilitacyjne twarzy przynoszą korzyści w skróceniu czasu do wyzdrowienia tymczasowego niedowładu po parotidektomii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

76

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Planowana operacja ślinianki przyusznej (parotidektomia powierzchowna lub całkowita)
  • Łagodna lub złośliwa choroba

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Przedoperacyjna dysfunkcja nerwu twarzowego
  • Operacja rewizji
  • Historia przedoperacyjnej radioterapii pola operacyjnego
  • Nie wypreparowano całego nerwu
  • Celowe poświęcenie nerwów
  • Słaby stosunek sygnału do szumu podczas operacji
  • Brak dostępu do urządzenia obsługującego oprogramowanie do wideokonferencji lub brak dostępu do szerokopasmowego łącza internetowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Żadnych ćwiczeń na twarz
Ta grupa nie przejdzie żadnego szkolenia z ćwiczeń twarzy.
Eksperymentalny: Ćwiczenia twarzy
Grupa ta otrzyma instruktaż wykonywania serii samodzielnie wykonywanych ćwiczeń mimicznych i ruchowych.
Behawioralne: Ćwiczenia twarzy
Seria samodzielnie wykonywanych ruchów i mimiki twarzy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pooperacyjne osłabienie twarzy
Ramy czasowe: dzień pooperacyjny 1
Zmierz stopień osłabienia twarzy w 1. dniu poststopu
dzień pooperacyjny 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na rozwiązanie osłabienia twarzy
Ramy czasowe: 3 miesiące
Monitoruj czas do ustąpienia słabości w ćwiczeniach twarzy i grupach kontrolnych
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Eric Moore, MD, Mayo Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15-004441

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj