Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Paréza obličeje po parotidektomii: Intraoperační a pooperační faktory

14. září 2016 aktualizováno: Eric J. Moore, M.D., Mayo Clinic

Jedná se o protokol, kterým se řídí prospektivní studie monitorování lícního nervu u pacientů podstupujících parotidektomii s okem směrem k interpretaci, zda monitor lícního nervu poskytuje užitečné informace operujícím chirurgům a zda informace poskytované monitorem lícního nervu mohou předpovědět stupně pooperačního lícního nervu paréza.

Kromě toho studie určí, zda provádění každodenních rehabilitačních cvičení obličeje přináší přínos ve zkrácení doby do zotavení dočasné parotidektomické parézy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

76

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Plánovaná operace příušní žlázy (povrchní nebo totální parotidektomie)
  • Benigní nebo maligní onemocnění

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Předoperační dysfunkce lícního nervu
  • Revizní operace
  • Předoperační ozařování do operačního pole v anamnéze
  • Nepreparovaný celý nerv
  • Úmyslná oběť nervů
  • Špatný poměr signálu k šumu během operace
  • Nedostatek přístupu k zařízení kompatibilnímu se softwarem pro videokonference nebo nedostatek přístupu k širokopásmovému připojení k internetu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Žádné obličejové cvičení
Tato skupina neobdrží žádné školení v obličejových cvičeních.
Experimentální: Cvičení na obličej
Tato skupina obdrží instrukce k provádění série samoobslužných cvičení mimiky a pohybů.
Behaviorální: Cvičení na obličej
Série samočinných pohybů a výrazů obličeje.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační slabost obličeje
Časové okno: pooperační den 1
Změřte stupeň slabosti obličeje 1. den po operaci
pooperační den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas k vyřešení slabosti obličeje
Časové okno: 3 měsíce
Sledujte čas do vyřešení slabosti v obličejových cvičeních a kontrolních skupinách
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eric Moore, MD, Mayo Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

18. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15-004441

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obličejová paralýza

Klinické studie na Cvičení na obličej

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit