- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02527226
Parotidektomian jälkeinen kasvojen pareesi: Leikkauksen sisäiset ja postoperatiiviset tekijät
Tämä on protokolla, joka ohjaa tulevaa kasvohermon seurantaa potilailla, joille tehdään parotidektomia, jotta voidaan tulkita, tarjoaako kasvohermomonitori hyödyllistä tietoa leikkauskirurgeille ja pystyvätkö kasvohermomonitorin antamat tiedot ennustamaan postoperatiivisen kasvohermon asteen. pareesi.
Lisäksi tutkimuksessa selvitetään, auttaako päivittäisten kasvojen kuntoutusharjoitusten suorittaminen lyhentämään aikaa tilapäisen parotidektomian jälkeisen pareesin toipumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Suunniteltu korvasylkirauhasen leikkaus (pinnallinen tai täydellinen korvasylkirauhasen poisto)
- Hyvänlaatuinen tai pahanlaatuinen sairaus
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Preoperatiivinen kasvohermon toimintahäiriö
- Revisiotoiminta
- Leikkausta edeltävän säteilyn historia kirurgiselle alueelle
- Koko hermoa ei ole leikattu
- Tahallinen hermouhri
- Huono signaali-kohinasuhde leikkauksen aikana
- Videoneuvotteluohjelmiston kanssa yhteensopivan laitteen puuttuminen tai laajakaistayhteyden puuttuminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ei kasvoharjoituksia
Tämä ryhmä ei saa koulutusta kasvoharjoitteluun.
|
|
|
Kokeellinen: Kasvoharjoitukset
Tämä ryhmä saa ohjeet suorittaa sarja itseohjautuvia ilmeitä ja liikkeitä.
|
Sarja itseohjattuja kasvojen liikkeitä ja ilmeitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen kasvojen heikkous
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 1
|
Mittaa kasvojen heikkouden aste leikkauspäivänä 1
|
leikkauksen jälkeinen päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika ratkaista kasvojen heikkous
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tarkkaile kasvoharjoituksissa ja kontrolliryhmissä heikkouden korjaamiseen kuluvaa aikaa
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eric Moore, MD, Mayo Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Virussairaudet
- Infektiot
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Sairauden ominaisuudet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Suun sairaudet
- DNA-virusinfektiot
- Kraniaalihermoston sairaudet
- Herpesviridae-infektiot
- Sylkirauhasten sairaudet
- Kasvojen hermoston sairaudet
- Suun kasvaimet
- Korvarauhasen sairaudet
- Sylkirauhasten kasvaimet
- Halvaus
- Pareesi
- Bell Palsy
- Kasvojen halvaus
- Facies
- Korvarauhasen kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-004441
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .