- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02527226
Gesichtsparese nach Parotidektomie: Intraoperative und postoperative Faktoren
Dies ist ein Protokoll zur Regelung der prospektiven Studie zur Überwachung des Gesichtsnervs bei Patienten, die sich einer Parotidektomie unterziehen, mit Blick auf die Interpretation, ob der Monitor des Gesichtsnervs nützliche Informationen für operierende Chirurgen liefert und ob die vom Monitor des Gesichtsnervs bereitgestellten Informationen den Grad des postoperativen Gesichtsnervs vorhersagen können Parese.
Darüber hinaus wird die Studie feststellen, ob die Durchführung täglicher Gesichtsrehabilitationsübungen einen Vorteil bei der Verkürzung der Zeit bis zur Genesung einer vorübergehenden Parese nach Parotidektomie bietet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Geplante Operation der Ohrspeicheldrüse (oberflächliche oder totale Parotidektomie)
- Gutartige oder bösartige Erkrankung
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Präoperative Dysfunktion des Gesichtsnervs
- Revisionsbetrieb
- Vorgeschichte der präoperativen Bestrahlung des Operationsfeldes
- Gesamter Nerv nicht präpariert
- Absichtliches Nervenopfer
- Schlechtes Signal-Rausch-Verhältnis während der Operation
- Kein Zugriff auf ein mit Videokonferenzsoftware kompatibles Gerät oder kein Zugriff auf eine Breitband-Internetverbindung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Keine Gesichtsübungen
Diese Gruppe erhält kein Training in Gesichtsübungen.
|
|
Experimental: Gesichtsübungen
Diese Gruppe erhält Anweisungen, um eine Reihe von selbst durchgeführten Übungen des Gesichtsausdrucks und der Bewegungen durchzuführen.
|
Eine Reihe von selbst durchgeführten Gesichtsbewegungen und Gesichtsausdrücken.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Postoperative Gesichtsschwäche
Zeitfenster: postoperativer Tag 1
|
Messen Sie den Grad der Gesichtsschwäche am postoperativen Tag 1
|
postoperativer Tag 1
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Zeit bis zur Auflösung der Gesichtsschwäche
Zeitfenster: 3 Monate
|
Überwachen Sie die Zeit bis zur Auflösung der Schwäche in den Gesichtsübungen und Kontrollgruppen
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Eric Moore, MD, Mayo Clinic
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Nervensystems
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Neurologische Manifestationen
- Krankheitsattribute
- Kopf-Hals-Neubildungen
- Stomatognathe Erkrankungen
- Mundkrankheiten
- DNA-Virusinfektionen
- Erkrankungen der Hirnnerven
- Herpesviridae-Infektionen
- Speicheldrüsenerkrankungen
- Erkrankungen des Gesichtsnervs
- Neubildungen im Mund
- Erkrankungen der Parotis
- Speicheldrüsentumoren
- Lähmung
- Parese
- Bell-Lähmung
- Gesichtslähmung
- Gesichter
- Parotis Neoplasmen
Andere Studien-ID-Nummern
- 15-004441
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