Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Post-parotidectomy Facial Parese: Intraoperative og Postoperative Faktorer

14. september 2016 opdateret af: Eric J. Moore, M.D., Mayo Clinic

Dette er en protokol, der skal styre det fremtidige forsøg med ansigtsnervemonitorering hos patienter, der gennemgår parotidektomi med henblik på at fortolke, om ansigtsnervemonitoren giver nyttig information til operationskirurger, og om oplysningerne fra ansigtsnervemonitoren kan forudsige grader af postoperativ ansigtsnerve parese.

Derudover vil undersøgelsen afgøre, om udførelse af daglige ansigtsrehabiliteringsøvelser giver en fordel ved at reducere tiden til genopretning af midlertidig post-parotidektomi parese.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

76

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Planlagt parotidkirteloperation (overfladisk eller total parotidektomi)
  • Godartet eller ondartet sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Preoperativ ansigtsnerve dysfunktion
  • Revision operation
  • Historie om præoperativ stråling til det kirurgiske område
  • Hele nerven ikke dissekeret
  • Forsætligt nerveofring
  • Dårligt signal/støjforhold under operationen
  • Manglende adgang til enhed, der er kompatibel med videokonferencesoftware, eller mangel på adgang til bredbåndsinternetforbindelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ingen ansigtsøvelser
Denne gruppe vil ikke modtage træning i ansigtsøvelser.
Eksperimentel: Ansigtsøvelser
Denne gruppe vil modtage instruktion i at udføre en række selvadministrerede øvelser med ansigtsudtryk og bevægelser.
Adfærdsmæssigt: Ansigtsøvelser
En række selvadministrerede ansigtsbevægelser og udtryk.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ svaghed i ansigtet
Tidsramme: postoperativ dag 1
Mål graden af ​​ansigtssvaghed på postop dag 1
postoperativ dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til løsning af ansigtssvaghed
Tidsramme: 3 måneder
Overvåg tid til løsning af svaghed i ansigtsøvelser og kontrolgrupper
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eric Moore, MD, Mayo Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2015

Først opslået (Skøn)

18. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-004441

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ansigtslammelse

Kliniske forsøg med Ansigtsøvelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner