Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezichtsparese na parotidectomie: intraoperatieve en postoperatieve factoren

14 september 2016 bijgewerkt door: Eric J. Moore, M.D., Mayo Clinic

Dit is een protocol voor het prospectieve onderzoek naar bewaking van de aangezichtszenuw bij patiënten die een parotidectomie ondergaan, met het oog op interpretatie of de aangezichtszenuwmonitor nuttige informatie levert aan opererende chirurgen en of de informatie die door de aangezichtszenuwmonitor wordt verstrekt, de mate van postoperatieve aangezichtszenuw kan voorspellen parese.

Bovendien zal de studie bepalen of het uitvoeren van dagelijkse gezichtsrevalidatie-oefeningen een voordeel oplevert bij het verkorten van de hersteltijd van tijdelijke post-parotidectomieparese.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

76

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Geplande parotisklieroperatie (oppervlakkige of totale parotidectomie)
  • Goedaardige of kwaadaardige ziekte

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Preoperatieve disfunctie van de aangezichtszenuw
  • Revisie operatie
  • Geschiedenis van preoperatieve bestraling op chirurgisch gebied
  • Gehele zenuw niet ontleed
  • Opzettelijk zenuwoffer
  • Slechte signaal-ruisverhouding tijdens de operatie
  • Geen toegang tot een apparaat dat compatibel is met software voor videoconferenties, of geen toegang tot een breedbandinternetverbinding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Geen gezichtsoefeningen
Deze groep krijgt geen training in gezichtsoefeningen.
Experimenteel: Gezichtsoefeningen
Deze groep krijgt instructie om een ​​reeks zelfbeheerde oefeningen van gezichtsuitdrukking en bewegingen uit te voeren.
Gedragsmatig: Gezichtsoefeningen
Een reeks zelfbeheerde gezichtsbewegingen en uitdrukkingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve gezichtszwakte
Tijdsspanne: postoperatieve dag 1
Meet de mate van gezichtszwakte op postop dag 1
postoperatieve dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot oplossing van gezichtszwakte
Tijdsspanne: 3 maanden
Bewaak de tijd tot het verdwijnen van zwakte in de gezichtsoefeningen en controlegroepen
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eric Moore, MD, Mayo Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 augustus 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 augustus 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

18 augustus 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 september 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 september 2016

Laatst geverifieerd

1 september 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 15-004441

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren